AAPOS 가이드라인에 따른 스쿨버스 망막경 검사와 비교한 각막 반사를 이용한 2WIN Photoscreener의 성능 (2WINbus)
2024년 1월 29일 업데이트: Alaska Blind Child Discovery
적외선 포토스크리너와 통학버스 스키아스코피로 검출한 굴절 약시 및 사시 약시 위험인자 원문보기 KCI 원문보기 인용
소아 안과 환자는 약시 위험 요인을 감지하는 능력을 비교하기 위해 일상적인 검사의 일부로 적외선 포토스크리너 검사 및 스키경 검사를 받습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
환자: 개인 안과에서 일상적인 검사를 받는 소아 안구 및 성인 사시 환자.
개입: 적외선 각막 반사 폐색기가 있거나 없는 적외선 포토스크리너/원격 자동굴절검사기 2 우승자(2WIN)("Adaptica" - Padova, Italy). 안근마비 굴절 전후의 어린이 친화적인 스키경 검사.
결과: 굴절 및 사시를 포함한 포괄적인 안과 검사에서 약시 위험 요인.
American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus(AAPOS) 2003 및 2013 지침에서 정의한 위험 요소.
**2명의 우승자는 실제 장치와 관련이 없지만 Clinical Trials 웹 항목에 필요하다는 점에 유의하십시오.**
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
471
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사시 발달 지연이 있는 남녀 어린이 및 성인은 제외되지 않습니다.
설명
포함 기준:
- 시력 검사를 받는 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
스쿨버스 스키스코피
+1.00 D에서 +10.00 D 및 -5.00 D의 렌즈를 들고 있는 어린이 친화적 스키경 검사 랙에 의해 추정된 굴절 오류. 스키경 검사는 일반적인 구식 망막경 검사입니다.
|
|
|
포토스크리너(2WIN)
원근 조절, 굴절 및 안구 정렬은 포토스크리너 장치를 사용하여 적외선 포토스크리너로 추정됩니다.
포토스크리너 스크리닝은 카메라의 축외 플래시에서 렌즈까지 빛의 초승달 정량화를 사용합니다.
|
기존의 적외선 축외 포토스크리너
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약시 위험 요인(굴절 이상 및/또는 사시)
기간: 2시간 이하: 스크리닝 및 Gold Standard 시험은 같은 날, 일반적으로 같은 시간 내에 수행됩니다.
|
미리 정의된 연령 관련 위험 요소가 있는지 여부.
AAPOS는 시력을 위협하는 약시가 발생할 위험이 있는 어린이를 만드는 이러한 굴절 오류 또는 양안 오정렬의 표준 수준을 발표했습니다.
|
2시간 이하: 스크리닝 및 Gold Standard 시험은 같은 날, 일반적으로 같은 시간 내에 수행됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Robert W Arnold, MD, Alaska Blind Child Discovery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arnold SL, Arnold AW, Sprano JH, Arnold RW. Performance of the 2WIN Photoscreener With "CR" Strabismus Estimation in High-Risk Patients. Am J Ophthalmol. 2019 Nov;207:195-203. doi: 10.1016/j.ajo.2019.04.016. Epub 2019 May 9.
- Kirk S, Armitage MD, Dunn S, Arnold RW. Calibration and validation of the 2WIN photoscreener compared to the PlusoptiX S12 and the SPOT. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2014 Sep-Oct;51(5):289-92. doi: 10.3928/01913913-20140701-01. Epub 2014 Jul 8.
- Donahue SP, Arthur B, Neely DE, Arnold RW, Silbert D, Ruben JB; POS Vision Screening Committee. Guidelines for automated preschool vision screening: a 10-year, evidence-based update. J AAPOS. 2013 Feb;17(1):4-8. doi: 10.1016/j.jaapos.2012.09.012. Epub 2013 Jan 27.
- Arnold RW, Arnold AW, Hunt-Smith TT, Grendahl RL, Winkle RK. The Positive Predictive Value of Smartphone Photoscreening in Pediatric Practices. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2018 Nov 19;55(6):393-396. doi: 10.3928/01913913-20180710-01. Epub 2018 Aug 29.
- Tsao Wu M, Armitage MD, Trujillo C, Trujillo A, Arnold LE, Tsao Wu L, Arnold RW. Portable acuity screening for any school: validation of patched HOTV with amblyopic patients and Bangerter normals. BMC Ophthalmol. 2017 Dec 4;17(1):232. doi: 10.1186/s12886-017-0624-y.
- Arnold RW, Davis B, Arnold LE, Rowe KS, Davis JM. Calibration and validation of nine objective vision screeners with contact lens-induced anisometropia. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2013 May-Jun;50(3):184-90. doi: 10.3928/01913913-20130402-02. Epub 2013 Apr 9.
- Arnold AW, Arnold SL, Sprano JH, Arnold RW. School bus accommodation-relaxing skiascopy. Clin Ophthalmol. 2019 Oct 8;13:1841-1851. doi: 10.2147/OPTH.S219031. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 4월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 10월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ABCD 2WIN bus
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 데이터베이스 온라인 사용 가능
IPD 공유 기간
2018년 말
IPD 공유 액세스 기준
공개 웹사이트
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
연구 데이터/문서
-
개별 참가자 데이터 세트
정보 댓글: 공개 익명화 진행 중
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .