자기공명영상(MRI)을 이용한 양성자 치료를 통한 폐암 치료에서 호흡운동 억제를 위한 2가지 기술 평가
2021년 6월 4일 업데이트: Paul Scherrer Institut, Center for Proton Therapy
호흡 운동의 무호흡증과 같은 억제를 위한 깊은 흡기 참기 대 고주파 충격 환기를 통한 단기 무호흡 훈련: 1.5T에서 자기 공명 영상을 사용한 파일럿 연구 폐 종양의 양성자 치료 치료에 대한 적용 평가
1996년 이래로 양성자 요법은 깊이 자리 잡은 고정 종양을 조사하기 위해 스위스의 Paul Scherrer Institute에서 매우 성공적으로 적용되었습니다.
호흡으로 인해 움직이는 장기 내의 종양을 치료하기 위해(예:
폐) 운동 완화 전략은 움직이는 표적의 정확한 조사를 보장하기 위해 구현되어야 합니다.
이 연구의 목적은 타당성을 평가하고 (MRI 이미징을 통해) 호흡 정지에 의해 폐의 움직임을 "동결"시키는 2가지 기술을 비교하는 것입니다.
한 가지 방법은 제트 인공호흡기(HFPV)에 의한 고주파 기계 환기를 통해 호흡 운동을 억제하는 것입니다.
다른 기술은 매일 숨 참기 운동을 포함하여 과호흡과 100% O2의 동시 흡기가 있는 깊은 흡기 숨 참기(DIBH)입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aargau
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Villigen, Aargau, 스위스, 5232
- Paul Scherrer Institut, Center for Proton Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명을 통해 정보에 입각한 동의를 제공하는 기능
- 건강한, 즉 정상적인 신체적, 정신적 상태
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항(MRI에 적합하지 않은 전자 및 금속 임플란트, 밀실 공포증)
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 급성 또는 만성 질환
- 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 심리적 장애, 치매 등으로 인해
- 연구 프로토콜 준수를 잠재적으로 방해하는 심리적 또는 사회적 조건의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 깊은 영감 숨 참기(DIBH)
100% O2를 호흡하는 동안 이전의 과호흡으로 확장된 DIBH
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단기 호흡 정지 훈련을 통한 인간 기반 DIBH 방법
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활성 비교기: 고주파 충격 환기(HFPV)
제트 인공 호흡기에 의한 수동 환기
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장치 기반 HFPV 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 이미지의 차이
기간: 3 주
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폐 해부학적 구조 포인트는 MRI 스캔을 통해 평가됩니다.
DIBH- 및 HFPV-기술 간의 이러한 MRI 평가의 차이는 주요 결과 측정입니다.
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3 주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숨참기 시간의 차이
기간: 3 주
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숨 참기 기간에서 DIBH-와 HFPV-기술의 차이는 2차 결과 측정입니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Frank Emert, PhD, Paul Scherrer Institut, Center for Proton Therapy
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 10월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 3월 11일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 8월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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