당뇨병성 망막증에서 패턴 레이저와 기존 레이저 비교
2018년 9월 13일 업데이트: University Hospital Ostrava
당뇨망막병증의 범망막 광응고술에서 패턴스캐닝레이저 1회와 기존레이저 다회 비교: 효능, 안전성, 통증
목적: 당뇨망막병증 환자를 대상으로 패턴스캐닝레이저 파스칼을 이용한 망막레이저광응고술의 단일세션과 기존의 레이저 다중세션 치료의 임상적 효율성, 안전성 및 통증을 평가하고자 한다.
방법: 코호트는 2008년부터 2013년까지 Ostrava 교수진 병원 안과 클리닉에서 치료받은 30명의 환자 60안을 포함하였다. Panretinal laser coagulation은 single-session system Pascal (SSP) (OptiMedica, Santa Clara, California)에서 제공되는 multispot panretinal photocoagulation을 사용하여 한쪽 눈에 수행되었습니다. 다른 눈 레이저 치료는 고전적인 기존의 다중 세션 방법(MSM)으로 수행되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨망막병증
제외 기준:
- 아니요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 패턴 스캐닝 레이저 시스템 Pascal
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단일 세션에서 주어진 패턴 스캐닝 레이저 시스템 Pascal
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존 레이저
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기존의 레이저 다중 세션 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 효율성 - 당뇨병성 망막병증의 진행, 미세동맥류 및 망막내 출혈을 계산하여 점수 매기기
기간: 일년
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패턴 PASCAL 레이저 대 기존 레이저 후 당뇨병성 망막병증의 진행.
각 항목은 미세동맥류 및 망막내 출혈을 계산하여 점수를 매깁니다.
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일년
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NRS에서 평가한 통증
기간: 1 일
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패턴 PASCAL 레이저 대 기존 레이저의 통증 각 항목은 0-10점으로 채점됩니다(0 - 통증 없음, 10 - 가능한 한 심한 통증).
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1 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS가 평가하는 만족도
기간: 1 일
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개에 대한 환자의 주관적 만족도 0 ~ 4 0 - 불만족, 4 - 기존 레이저 대비 PASCAL 레이저 패턴 후 매우 만족
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FNO-OCNI-Pascal
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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