수술 후 1년 동안 후안부 수술(유리체 절제술 또는 압흔술)을 받은 환자에서 레이저 플래시미터를 이용한 전안부 염증 평가. (플라빅) (FLAVIC)
2018년 9월 17일 업데이트: Rennes University Hospital
관찰 연구, 단일 중심, 전향적, 설명적 및 비교(눈 작동 대 동료 눈).
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
유리체 절제술 또는 압입술 수술 후 항염증 치료는 일반적으로 1개월 동안 처방됩니다. 그러나 흔히 1개월 후의 수술 후 관리 중에 안구 염증의 징후나 수술 후 치료 기간을 연장해야 하는 불편감이 나타날 수 있습니다. 2012년 연구에서는 유리체 절제술을 받은 22명의 망막 박리 환자를 대상으로 수술 후 플레어 추적을 평가했으며 수술 후 3개월에 다른 눈 및 수술 전 값에 비해 상당히 높은 플레어를 보여주었습니다.
이 연구에서 조사관은 1년의 추적 관찰에서 레이저 플래시미터로 측정된 후안부 안구 수술(유리체 절제술 또는 압입술)을 위해 수술을 받은 환자의 수술 후 염증을 연구하고자 합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Dalal ASRI
- 전화번호: +33 299284289
- 이메일: dalal.asri@chu-rennes.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Coralie DOUDNIKOFF
- 이메일: coralie.doudnikoff@chu-rennes.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
렌 대학병원 안과에서 유리체절제술 또는 압입술을 받는 주요 환자
설명
포함 기준:
- 주요 환자,
- 렌 대학 병원 안과에서 다음 중 한 가지 이유로 유리체 절제술 또는 압입술 시행:
- 망막 박리, 열공성 여부
- 복합 수술
- 멤브레인 필링
- 황반 구멍
- 광학 표적 유리체 절제술(터슨 증후군, 유리체 내 출혈)
- 건강보험제도에 가입되어 있고,
- 의정서에 대한 정보를 받았고 연구 참여에 대한 반대 의사를 표명하지 않은 경우
제외 기준:
- 안내염이나 후 포도막염에 대한 유리체 절제술,
- 유리체망막 증식증 환자(등급 B 및 C),
- 임산부나 수유부,
- 법적 보호를 받는 주요 환자(사법보호, 후견, 후견), 자유를 박탈당한 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플레어 값의 진화
기간: 기준선(수술 전)과 7일차, 1개월차, 2개월차, 3개월차, 6개월차, 12개월차 사이의 변화
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수술 전 플레어 값의 진화 후 수술한 눈의 D7, M1, M2, M3, M6, M12
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기준선(수술 전)과 7일차, 1개월차, 2개월차, 3개월차, 6개월차, 12개월차 사이의 변화
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반대쪽 눈과 수술한 눈의 플레어 값
기간: 각 평가 시점에서 반대쪽 눈과 수술한 눈의 Flare 값의 차이 : 기준선(수술 전), 7일, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월
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각 평가 시간에 따른 상대안과 수술안의 Flare 값
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각 평가 시점에서 반대쪽 눈과 수술한 눈의 Flare 값의 차이 : 기준선(수술 전), 7일, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술한 눈의 플레어 값
기간: 기준선(수술 전)과 7일차, 1개월차, 2개월차, 3개월차, 6개월차, 12개월차 사이의 변화
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수술 전 및 각 평가 시점에서 수술한 눈의 Flare 값
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기준선(수술 전)과 7일차, 1개월차, 2개월차, 3개월차, 6개월차, 12개월차 사이의 변화
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높은 염증과 관련된 기준
기간: 기준선(수술 전)
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높은 염증과 관련된 기준의 확인 : 수술의 적응증
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기준선(수술 전)
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높은 염증과 관련된 기준
기간: 기준선(수술 전)
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높은 염증과 관련된 기준의 확인 : 안과적 선행
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기준선(수술 전)
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높은 염증과 관련된 기준
기간: 기준선(수술 전)
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높은 염증과 관련된 기준 식별 : 높은 수술 전 IOP
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기준선(수술 전)
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높은 염증과 관련된 기준
기간: 기준선(수술 전)
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높은 염증과 관련된 기준 확인 : 수술 전 BCVA(교정시력 향상)
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기준선(수술 전)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dalal ASRI, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2018년 9월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 35RC18_3043_FLAVIC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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