표재성 욕창과 요실금 관련 피부염의 조직병리학적 비교
이 연구는 조직 수준에서 표재성 욕창(범주 II 및 III)과 요실금 관련 피부염(범주 IIA) 간의 차이점과 유사점을 확인하는 것을 목표로 합니다.
욕창(n = 10), 요실금 관련 피부염(n = 10) 및 복합 병변(n = 10)이 있는 30명의 환자로부터 피부 생검을 얻을 것입니다.
조직병리학적 검사 결과는 사진 및 관련 환자의 특성을 기반으로 상처 치료 전문가의 임상 진단과 비교됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
현재의 예방 전략에도 불구하고 욕창 및 요실금 관련 피부염(IAD)의 유병률은 여전히 입원 환자의 경우 5.9-6.9%, 재택 간호 환자의 경우 5.0-5.9%로 추정됩니다. 두 피부 상태는 동일한 신체 부위에서 발생할 수 있지만 병인의 차이에 따라 별도의 개체로 간주됩니다.
조직 수준에서 욕창은 허혈과 조직 변형을 특징으로 하는 것으로 추정됩니다. 대조적으로, IAD는 자극성 패턴이 특징인 것으로 가정됩니다. 이러한 가정은 현재 예방 전략에 반영됩니다. 그러나 Houwing 등이 수행한 소규모 연구. (2007)은 IAD 환자에서 허혈 패턴의 추가적인 존재를 설명했습니다. 현재 예방 전략을 최적화하려면 욕창 및 IAD의 조직병리학적 패턴에 대한 더 많은 통찰력이 필요합니다.
이 연구의 목적은 표재성 욕창(범주 II 및 III)과 IAD(범주 IIA)를 조직 수준에서 비교하는 것입니다.
30명의 요실금 환자로부터 피부 생검(펀치 생검)을 수집하는 전향적 중재 연구가 수행될 것입니다. 각 환자 환자에서 피부 병변의 경계에서 하나, 인접한 건강한 피부에서 하나, 두 번의 펀치 피부 생검이 수행됩니다. 생검의 절편은 헤마톡실린과 에오신으로 염색되고 두 명의 독립적으로 일하는 맹검 피부 병리학자가 검사합니다. 또한 피부 병변 사진을 국내외 상처치료 전문가 10명이 분석해 정확한 진단을 유도한다. 마지막으로 조직병리학적 검사 소견을 사진에 근거한 임상진단과 비교한다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Ghent, 벨기에
- Ghent University Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
대학병원 다음 병동에 입원한 환자
- 폐렴학
- 위장병학
- 내분비학
- 신장학
- 신경학
- 노인병
- 위장관 수술
설명
포함 기준:
- 소변, 대변 또는 둘 다에 대한 실금
- 표재성 욕창(범주 II 또는 III) 및/또는 요실금 관련 피부염(범주 IIA)
- 펀치 피부 생검 후 예상 체류 기간 7일
제외 기준:
- 생검 부위의 피부 감염
- 생검을 얻기 위한 의학적 금기
- 임종 간호
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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욕창
천골 또는 전자에 욕창 범주 II/III가 있는 환자
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두 번의 펀치 생검이 각 환자에게 수행될 것입니다. 하나는 피부 병변의 경계에서, 다른 하나는 인접한 건강한 피부에서 수행됩니다.
4mm의 일회용 생검 펀치가 사용됩니다.
생검 펀치는 원통형 시편을 얻기 위해 피부 속으로 회전되는 작은 원형 날(사과 코어러와 같은)입니다.
국소 마취를 하고 원형 상처를 단일 봉합사로 봉합합니다.
봉합사는 일주일 후에 제거됩니다.
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요실금 관련 피부염
천골(또는 전자)에 요실금 관련 피부염 카테고리 IIA가 있는 환자
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두 번의 펀치 생검이 각 환자에게 수행될 것입니다. 하나는 피부 병변의 경계에서, 다른 하나는 인접한 건강한 피부에서 수행됩니다.
4mm의 일회용 생검 펀치가 사용됩니다.
생검 펀치는 원통형 시편을 얻기 위해 피부 속으로 회전되는 작은 원형 날(사과 코어러와 같은)입니다.
국소 마취를 하고 원형 상처를 단일 봉합사로 봉합합니다.
봉합사는 일주일 후에 제거됩니다.
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복합 병변
욕창 카테고리 II/III 및 요실금 관련 피부염 카테고리 IIA가 천골 또는 전자에 있는 환자
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두 번의 펀치 생검이 각 환자에게 수행될 것입니다. 하나는 피부 병변의 경계에서, 다른 하나는 인접한 건강한 피부에서 수행됩니다.
4mm의 일회용 생검 펀치가 사용됩니다.
생검 펀치는 원통형 시편을 얻기 위해 피부 속으로 회전되는 작은 원형 날(사과 코어러와 같은)입니다.
국소 마취를 하고 원형 상처를 단일 봉합사로 봉합합니다.
봉합사는 일주일 후에 제거됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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욕창 및 요실금 관련 피부염의 유병률
기간: 1 일
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사진 및 환자 특성에 근거한 욕창 및/또는 요실금 관련 피부염의 존재
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1 일
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조직병리학적 패턴
기간: 1 일
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조직병리학적 검사에 근거한 표피, 진피, 피하지방의 특성
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1 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 진단과 조직병리학적 진단 간의 일치율
기간: 1 일
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상처치료 전문가의 진단(사진 기준)과 피부병리학자의 진단(조직병리학적 검사 기준)의 일치도
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sofie De Schepper, University Hospital, Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2018/0946
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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