갑상선 수술 시 슈가마덱스의 적정 용량
2020년 6월 8일 업데이트: Jung-Man Lee, Seoul National University Hospital
갑상선 수술에서 지속적인 수술 중 신경 모니터링을 위한 Rocuronium의 효과를 역전시키기 위한 Sugammadex 용량 비교
본 연구는 반회후두신경 보호를 위한 갑상선 수술에서 지속적인 수술 중 신경감시를 위한 최적의 조건을 위해 기관삽관 후 sugammadex의 두 용량을 비교하기 위해 고안되었다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
성대 마비는 갑상선 수술에서 드문 합병증이 아닙니다. 신경 모니터링 기술이 개발되어 많은 임상의들이 해당 신경을 살리기 위해 이 기술을 사용합니다. 많은 연구에서 sugammadex가 기관 삽관 후 신경근 차단의 역전에 미치는 영향을 보여주었습니다. 그러나, 슈가마덱스에 대한 최적 투여량은 확립되지 않았다.
본 무작위대조시험은 성대 마비를 예방하기 위한 갑상선 수술에서 최적의 지속적인 수술 중 신경 모니터링을 위한 sugammadex의 용량으로 1 mg/kg과 2 mg/kg을 비교하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
102
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개복 갑상선 수술이 필요한 환자
제외 기준:
- 등록에 동의하지 않는 사람
- 근육이완제로 로쿠로늄이 아닌 다른 약물을 투여받아야 하는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1mg/kg
'1 mg/kg' 그룹의 경우 sugammadex 1 mg/kg(ex. 60kg 환자의 경우 60mg)을 기관 삽관 후 이 그룹에 할당된 환자에게 투여합니다. 이를 위해 2 ML 주입에 Sugammadex 200 MG를 사용합니다. |
기관 삽관 후 각 군(1 mg/kg 군, 2 mg/kg 군)에 대해 1 mg/kg 또는 2 mg/kg 정맥 주사
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 2mg/kg
'2 mg/kg' 그룹의 경우, sugammadex 2 mg/kg(ex. 60kg 환자의 경우 120mg)을 기관 삽관 후 이 그룹에 할당된 환자에게 투여합니다. 이를 위해 2 ML 주입에 Sugammadex 200 MG를 사용합니다. |
기관 삽관 후 각 군(1 mg/kg 군, 2 mg/kg 군)에 대해 1 mg/kg 또는 2 mg/kg 정맥 주사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경 모니터링 신호의 품질
기간: 수술 중
|
수술 중 의사는 NIM III 장치를 기반으로 신경 모니터링 신호의 품질을 평가합니다.
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jung-Man Lee, M.D.,PhD, SMG-SNU Boramae Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hristovska AM, Duch P, Allingstrup M, Afshari A. Efficacy and safety of sugammadex versus neostigmine in reversing neuromuscular blockade in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 14;8(8):CD012763. doi: 10.1002/14651858.CD012763.
- Duvaldestin P, Kuizenga K, Saldien V, Claudius C, Servin F, Klein J, Debaene B, Heeringa M. A randomized, dose-response study of sugammadex given for the reversal of deep rocuronium- or vecuronium-induced neuromuscular blockade under sevoflurane anesthesia. Anesth Analg. 2010 Jan 1;110(1):74-82. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181c3be3c. Epub 2009 Nov 21.
- Empis de Vendin O, Schmartz D, Brunaud L, Fuchs-Buder T. Recurrent Laryngeal Nerve Monitoring and Rocuronium: A Selective Sugammadex Reversal Protocol. World J Surg. 2017 Sep;41(9):2298-2303. doi: 10.1007/s00268-017-4004-9.
- Lu IC, Wu CW, Chang PY, Chen HY, Tseng KY, Randolph GW, Cheng KI, Chiang FY. Reversal of rocuronium-induced neuromuscular blockade by sugammadex allows for optimization of neural monitoring of the recurrent laryngeal nerve. Laryngoscope. 2016 Apr;126(4):1014-9. doi: 10.1002/lary.25577. Epub 2016 Jan 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 8월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 30-2018-45
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .