선택적 정중선 복부 수술 후 횡격막 기능에 대한 직장 칼집 차단 대 흉부 경막외 효과 (Rectus)
2025년 8월 27일 업데이트: Noha Yahia Mohammd El-hagagy, Assiut University
정중선 절개를 이용한 선택적 복부 수술 후 횡격막 기능에 대한 직장초 차단술과 흉부 경막외 진통제의 효과 비교
본 연구는 정중선 절개를 이용한 선택적 복부 수술 후 흉부 경막외 마취와 초음파 유도 직장 칼집 차단 진통의 호흡 및 진통 효과를 비교하기 위해 수행될 것이다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
복부 수술을 받는 환자가 경험하는 통증의 대부분은 복벽에서 파생된 체세포 통증 신호로 인한 것입니다. 전방 복벽 구성 요소(피부, 근육 및 정수리 복막)의 중앙 부분은 척수 신경 T7의 전방 가지에서 T1로 분지하는 감각 뉴런에 의해 신경지배됩니다. 이 뉴런은 복직근과 후직근초 사이에 위치하며 정중선에 가까운 직근을 관통합니다. 직근의 힘줄 교차점은 후직근초와 융합하지 않으므로 주사액이 이 잠재적 공간 내에서 머리-꼬리 방향으로 퍼질 수 있습니다. 직장 칼집(RS) 차단은 모든 정중선 복부 절개(상복부 및 제대 탈장 복구)에 대해 설명되었습니다. 내장 통증은 수술 후 2일까지 약해지기 때문에 정중선 개복술을 위해 직근초 블록도 투여할 수 있습니다.
국소 마취제의 단일 덩어리로 최대 12시간 동안 지속됩니다. 이 공간에 카테터를 삽입하여 국소 마취제를 지속적으로 주입하거나 수술 후 48~72시간 동안 8~12시간마다 국소 마취제를 반복 주입해야 합니다.
그러나 정중 절개를 이용한 복부 수술 후 직장 칼집 차단 카테터 진통제가 호흡 기능에 미치는 영향은 아직 조사 중입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Beshoy B Bolis, MBBCH
- 전화번호: +2 01273774057
- 이메일: bbalbagh@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Noha Y Mohamed, MD
- 전화번호: +2 01001890194
- 이메일: noha.hagagy@gmail.com
연구 장소
-
-
Assiut Governorate
-
Asyut, Assiut Governorate, 이집트, 715715
- 모병
- Assiut university main hospital, ICUs
-
연락하다:
- Beshoy B Bolis, MBBCH
- 전화번호: +2 01273774057
- 이메일: bbalbagh@yahoo.com
-
연락하다:
- Noha Y Mohamed, MD
- 전화번호: +2 088 +2 01001890194
- 이메일: noha.hagagy@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이: 18-50세.
- 성별: 남성과 여성 모두.
- BMI< 30kg/m2.
- ASA 신체 상태: 1, II 및 III.
- 정중선 절개를 통한 선택적 복부 수술.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 주사 부위 감염
- 응고 장애.
- 약물 연구에 대한 알레르기.
- 임신.
- 지난 2주 이내에 호흡기 감염.
- 긴급 복부 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 직근 외장 블록
환자는 전신마취 유도 후 수술 전 '초음파 유도 직근 차단술'을 시행하게 된다.
|
소나 유도 RSB는 신중한 흡입 후 이 잠재적 공간에 도달하면 16G, 8cm Tuohy를 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 제어
환자는 전신 마취를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조용하고 깊은 호흡 중 횡경막 흡기 진폭(DIA)/cm
기간: 수술 후 24시간
|
횡경막 운동의 초음파 측정은 횡격막의 후면에서 이루어집니다.
M 모드의 추적을 통해 조용하고 깊은 호흡 중 에코 발생 선(DIA)(센티미터)과 횡경막 흡기/호기 속도(센티미터/초) 사이의 거리가 고정된 이미지에서 측정됩니다.
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
언어 평가 척도
기간: 수술 후 24시간
|
언어 평가 통증 척도(VRS)(0~4 범위), 여기서 0=통증 없음, 1=경미한 통증, 2=중등도 통증, 3=심각한 통증, 마지막으로 4=극심한 통증)은 휴식 시 및 환자가 있을 때 기록됩니다. 기침; PACU 입원 시(기준선) 및 수술 후 2, 4, 6, 12 및 24시간.
|
수술 후 24시간
|
|
강제 폐활량/L
기간: 수술 후 24시간
|
강제 폐활량(FVC) 측정은 휴대용 폐활량계(One-flow®, Clement Clarke, U.K)를 사용하여 측정됩니다.
각 평가에서 FVC의 가장 큰 값이 기록됩니다.
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Noha Y Mohamed, MD, Lecturer in anesthesia and intensive care department, faculty of medicine, Assiut university, Egypt.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 17100594
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .