구강 Pentoxifylline 투여는 혈액 투석 환자의 헤모글로빈을 개선합니까?
2018년 11월 6일 업데이트: Sarah Abdel Mageed, Tanta University
Pentoxifylline 투여가 혈액투석 환자의 헤모글로빈 수치에 미치는 영향
우리의 연구는 혈액 투석 환자의 빈혈을 개선하기 위해 에리스로포이에틴 자극제에 보조제로 간헐적 파행에 사용되는 알려진 약물(펜톡시필린)을 사용하는 효과를 조사했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
57명의 혈액투석 빈혈 환자 중 50명이 최종적으로 포함되었다. 그들은 같은 수의 두 그룹에 할당되었습니다. 헤모글로빈, 헤마토크릿, 혈청 알부민 및 CRP에 대해 6개월 동안 대조군과 비교한 경구 Pentoxifylline 400mg을 치료군에 1일 1회 첨가했습니다.
포함 기준: (헤모글로빈이 11g/dl 미만이고 Erythropoietin alfa 4000 -12000 I.U/wk를 복용하고 요소 감소율이 >65%인 HD ESRD 환자). 158명의 환자 중 포함 기준을 충족한 환자는 57명이었다.
제외 기준: 트랜스페린 포화도 <30%, 온전한 PTH>300pg/ml, 비타민 B12 또는 엽산 결핍(거대적혈구증으로 입증됨), 펜톡시필린 또는 기타 크산틴 유도체에 대한 불내성 병력, 최근 망막 또는 뇌출혈 또는 활동성 소화성 궤양이 있는 철 결핍성 빈혈 질병, 임신 또는 모유 수유, 전신 혈액 질환 또는 알려진 헤모글로빈 병증의 존재, 대수술, 감염, 급성 심근 경색 또는 지난 3 개월 이내에 악성 종양 및 연구 참여를 거부 한 환자.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
57
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta, 이집트
- Tanta University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (헤모글로빈이 11g/dl 미만이고 Erythropoietin alfa 4000 -12000 I.U/wk를 복용하고 요소 감소율이 >65%인 HD ESRD 환자). 158명의 환자 중 포함 기준을 충족한 환자는 57명이었습니다.
제외 기준:
- 트랜스페린 포화도가 30% 미만, PTH가 300pg/ml 이상인 철결핍성 빈혈, 비타민 B12 또는 엽산 결핍(거대적혈구증으로 입증됨), 펜톡시필린 또는 기타 크산틴 유도체에 대한 불내성 병력, 최근 망막 또는 뇌출혈 또는 활동성 소화성 궤양 질환, 임신 또는 모유 수유, 전신 혈액 질환 또는 알려진 헤모글로빈 병증의 존재, 주요 수술, 감염, 급성 심근 경색 또는 지난 3개월 이내에 악성 종양 및 연구 참여를 거부한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
그룹 I: 연구 물질(6개월 동안 매일 400mg의 경구용 펜톡시필린)을 투여받은 29명의 환자(25명이 연구 완료),
ESA의 적절한 체중 기반 용량(60-150I.U/kg/wk) 외에.
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간헐적 파행에 사용되는 크산틴 유도체의 알려진 약물
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
그룹 II: 펜톡시필린을 투여받지 않았지만 적절한 용량의 ESA를 투여받은 28명의 환자(25명이 연구 완료).
그들은 통제 그룹으로 사용되었고 1차 및 2차 결과와 관련하여 그룹 1과 비교되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 차이
기간: 시작 후 6개월 후
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6개월 연구 기간 말기에 펜톡시필린과 대조군 사이의 헤모글로빈 농도 차이.
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시작 후 6개월 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 마커의 차이
기간: 시작 후 6개월 후
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두 그룹 간의 CRP 및 알부민 수준의 차이
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시작 후 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Atef Taha, M.D, Tanta University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cooper A, Mikhail A, Lethbridge MW, Kemeny DM, Macdougall IC. Pentoxifylline improves hemoglobin levels in patients with erythropoietin-resistant anemia in renal failure. J Am Soc Nephrol. 2004 Jul;15(7):1877-82. doi: 10.1097/01.asn.0000131523.17045.56.
- Del Vecchio L, Locatelli F. Anemia in chronic kidney disease patients: treatment recommendations and emerging therapies. Expert Rev Hematol. 2014 Aug;7(4):495-506. doi: 10.1586/17474086.2014.941349.
- Kuragano T, Kitamura K, Matsumura O, Matsuda A, Hara T, Kiyomoto H, Murata T, Fujimoto S, Hase H, Joki N, Fukatsu A, Inoue T, Itakura Y, Nakanishi T. ESA Hyporesponsiveness Is Associated with Adverse Events in Maintenance Hemodialysis (MHD) Patients, But Not with Iron Storage. PLoS One. 2016 Mar 2;11(3):e0147328. doi: 10.1371/journal.pone.0147328. eCollection 2016.
- Gonzalez-Espinoza L, Rojas-Campos E, Medina-Perez M, Pena-Quintero P, Gomez-Navarro B, Cueto-Manzano AM. Pentoxifylline decreases serum levels of tumor necrosis factor alpha, interleukin 6 and C-reactive protein in hemodialysis patients: results of a randomized double-blind, controlled clinical trial. Nephrol Dial Transplant. 2012 May;27(5):2023-8. doi: 10.1093/ndt/gfr579. Epub 2011 Oct 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 5월 3일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- pentoxifylline in inflammation
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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