폐암에서의 PET/MR 영상
2023년 1월 13일 업데이트: University Hospital of North Norway
하이브리드 PET/MR 이미징 및 새로운 시각화 도구를 사용하여 폐암 환자의 진단 및 치료 향상
이 프로젝트의 목적은 PET/MR 영상이 PET/CT에 비해 폐암 질환의 시각화 및 특성화 정확도를 향상시키는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
폐암은 가장 흔한 암 유형이며 전 세계적으로 암 관련 사망의 주요 원인입니다. 컴퓨터 단층 촬영(CT)과 결합된 양전자 방출 단층 촬영(PET)은 폐암의 시각화 및 병기 결정을 위한 치료 표준입니다. 하이브리드 PET 및 자기 공명(MR) 이미징 시스템의 최근 임상 도입은 PET/CT의 한계를 넘어 종양 이미징을 개선할 수 있는 가능성을 보여주었습니다. 그러나 이 새로운 하이브리드 양식의 임상적 영향에 대한 지식은 여전히 제한적입니다.
이 프로젝트는 PET/CT와 비교하여 PET/MR이 폐암 질환의 진단 및 치료를 어떻게 개선할 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다. PET/MR은 뇌 및 간 전이를 조기에 발견할 수 있으며 이는 치료 결과 및 생존에 큰 영향을 미칩니다. 기계 학습에 기반한 예측 모델은 PET/MR, 조직학 및 건강 기록 데이터에서 파생된 이미지 바이오마커를 결합하여 종양을 자동으로 시각화하고 특성화하여 컴퓨터 지원 진단 및 개인화된 방사선 치료를 용이하게 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
35
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Tromsø, 노르웨이, 9037
- University Hospital of North Norway
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐질환 조사를 위해 임상 PET/CT 검사를 의뢰했습니다.
제외 기준:
- 혈당 수치 >8.3mmol/l
- MR 비호환 객체, 예. 금속 임플란트, 신체 내부
- 가돌리늄 기반 조영제에 대한 편협, 예. 중증 신장 질환(GFR<30).
- 서면 동의를 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 핵의학 영상
환자는 PET/MR 및 PET/CT로 핵의학 영상을 받습니다.
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포함된 환자는 연구 프로토콜의 일부로 PET/MR로 영상화됩니다.
포함된 환자는 정상적인 임상 루틴의 일부로 PET/CT로 영상화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET/MR 대 임상 일상 PET/CT의 민감도 및 특이도
기간: 초기 포함 후 1-2주.
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폐암 질환 특징 예측을 위해 PET/MR 스캔의 민감도와 특이도를 일상적인 PET/CT 검사와 비교합니다.
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초기 포함 후 1-2주.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 반응 및 무진행 생존 예측
기간: 편입 후 1년.
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우리는 어떤 PET/MR 또는 PET/CT 기능이 치료 반응 평가 및 포함 후 1년 무진행 생존을 위한 영상 바이오마커로 가장 적합한지 조사할 것입니다.
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편입 후 1년.
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치료 반응 및 무진행 생존 예측
기간: 편입 후 2년.
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우리는 어떤 PET/MR 또는 PET/CT 기능이 치료 반응 평가 및 포함 후 2년 동안 무진행 생존을 위한 이미징 바이오마커로 가장 적합한지 조사할 것입니다.
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편입 후 2년.
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치료 반응 및 무진행 생존 예측
기간: 편입 후 5년.
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어떤 PET/MR 또는 PET/CT 기능이 치료 반응 평가 및 포함 후 5년 동안 무진행 생존을 위한 영상 바이오마커로 가장 적합한지 조사할 것입니다.
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편입 후 5년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Rune Sundset, MD, PhD, University Hospital of North Norway
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 12월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2017/1952
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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