운동성 뇌졸중의 치료 효과를 예측하기 위한 바이오마커 (GAIN)
2025년 8월 22일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
목표는 뇌졸중 후 상지 결손에서 치료 반응의 예측 변수, 즉 재활 훈련으로부터의 이득을 결정하는 것입니다.
조사관은 다음 질문에 답하기를 원할 것입니다. "이 환자의 프로필을 고려할 때 회복 가능성은 무엇입니까?"
조사관은 Pitié Salpêtrière 병원의 재활 센터에 들어온 운동 장애가 있는 뇌졸중 환자에 대한 종단적 생리병리학적 연구를 수행할 것을 제안합니다.
수사관은 재활 부서에서 제공되는 교육 전에 MRI, TMS 및 EEG 기록뿐만 아니라 유전자형 분석을 추가하기 위해 이미 시행 중인 조직(임상 평가 및 교육)의 혜택을 받을 것입니다.
조사관은 교육 후(즉시 및 6주 후) 이러한 평가를 반복합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
프로토콜은 10회 방문을 기반으로 합니다. 세 가지 주요 항목은 V1, V9 및 V10입니다. V1, V9 및 V10은 임상 점수, MRI TMS 및 EEG 기록을 사용한 평가 방문입니다. 훈련 전(V1), 훈련 6주 직후(V9) 및 훈련 6주 후(V10) V5는 조사관이 훈련 3주에 환자를 임상적으로 평가하는 방문입니다.
다른 방문(V2, V3, V4, V6, V7, V8)은 환자가 6주 동안 매주 훈련을 받는 동안 EEG를 기록하는 것으로 구성됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
23
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Charlotte ROSSO, MD PhD
- 전화번호: +33142162103
- 이메일: charlotte.rosso@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sophie Dupont, MD PhD
- 전화번호: +33142164115
- 이메일: sophie.dupont@aphp.fr
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75013
- ICM
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
(i) 사상 최초의 뇌졸중 환자 (ii) 상지 운동 장애(Fugl Meyer 척도) (iii) 뇌졸중 후 7일에서 42일 사이의 지연 재활 센터
제외 기준:
(i) 18세 미만 또는 85세 초과 (ii) 반맹 (iii) MRI 또는 TMS 평가에 대한 금기 사항 (iv) 생명을 위협하는 상태 (v) 법적 보호를 받는 환자 (vi) 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 뇌졸중 환자
재활의 표준 치료를 받는 상지 운동 장애가 있는 뇌졸중 환자
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프랑스 표준 치료 및 환자의 중증도에 따른 표준 재활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사전 훈련 후 복합 운동 점수의 변화는 치료를 통한 이득입니다 후보 바이오마커: MRI, EEG, TMS, 유전자형
기간: 사전 평가와 사후 평가 사이 6주
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운동 점수의 변화 후보 바이오마커: MRI, EEG, TMS, 사전 훈련 후 유전자형은 치료를 통해 얻을 수 있습니다.
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사전 평가와 사후 평가 사이 6주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사전 훈련 후 복합 운동 점수의 변화는 치료의 이득입니다.
기간: 사전 평가와 사후 평가 사이의 12주
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운동 점수의 변화 후보 바이오마커: MRI, EEG, TMS, 사전 훈련 후 유전자형은 치료를 통해 얻을 수 있습니다.
|
사전 평가와 사후 평가 사이의 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 1월 8일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 6월 26일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- C17-54
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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