아스코르빈산 치료가 심장외과에서 혈관확장 발달 및 치료에 미치는 영향
2021년 3월 10일 업데이트: Erica D. Wittwer, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
심장 수술에서 혈관 확장의 발달 및 치료에 대한 아스코르브산 치료의 영향을 결정하기 위한 파일럿 연구
이것은 심폐 바이패스(CPB)가 필요한 심장 수술을 받는 성인 환자에서 아스코르브산 투여의 효과를 조사하는 전향적 파일럿 연구입니다.
아스코르빈산(비타민 C)은 카테콜라민의 생합성에 필수적인 보조인자이며, 중환자는 아스코르빈산염이 결핍된 것으로 알려져 있습니다.
또한 심폐 바이패스(CPB)는 아스코르브산 농도를 감소시킵니다.
심혈관마비(cardiac vasoplegia)는 심박출량과 심박출량이 충분함에도 불구하고 혈관긴장도가 소실되는 것으로 CPB 후 환자에서 흔히 발생한다.
이것은 유해한 영향을 미칠 수 있는 승압제 및 대체 약제의 투여를 필요로 합니다.
심장 수술 환자에게 아스코르브산을 투여하면 미세순환 기능이 개선되고 내인성 카테콜아민 수치가 향상되며 외인성 승압제 지원의 필요성이 감소할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
1. 구체적인 목표
연구자들은 혈관 마비 위험이 높은 시술을 받는 심장 수술 환자에서 심장 혈관 마비의 발병 및 중증도에 대한 아스코르브산 투여의 영향을 평가할 수 있는 연구 수행 가능성을 결정하는 것을 목표로 합니다.
특정 목표 1: 수술 및 수술 후 환경에서 고용량 아스코르브산 정맥 투여의 타당성과 전향적, 무작위, 위약 대조 연구를 위한 표본 크기를 결정합니다.
특정 목표 2: 심장 수술 환자의 소규모 코호트에서 기본 아스코르브산 혈장 수준을 결정합니다.
특정 목표 3: 암시야 현미경으로 측정한 미세혈관 구조에 대한 아스코르브산 투여의 영향을 결정합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
15
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 심폐 바이패스를 사용하여 심장 수술을 받는 경우
- 근절제술 또는 판막 교체/수리 진행 중
제외 기준:
- 관상동맥우회술(CABG)
- 순환 정지
- 활성 감염 또는 패혈증
- 심한 간질환 또는 복수
- 투석이 필요한 수술 전 신기능 장애
- 수술 전 미도드린
- 수술 전 경구 또는 정맥 스테로이드 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료
파일럿 연구이므로 모든 환자에게 아스코르브산을 투여합니다.
|
환자는 IV 아스코르브산을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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승압기 지속 시간(시간)
기간: 수술 후 최대 10일
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승압제 요법의 총 기간
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수술 후 최대 10일
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승압제 복용량
기간: 수술 후 최대 10일
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노르에피네프린 등가물(mcg)의 승압제의 총 용량
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수술 후 최대 10일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Erica D Wittwer, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 6월 28일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 2월 5일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 18-003358
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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