폐암 낙인을 줄이기 위한 혁신적인 접근법
2022년 7월 25일 업데이트: University of Arizona
폐암 낙인을 줄이기 위한 혁신적인 접근 방식
이것은 낙인을 경험하고 있는 폐암 환자에 대한 새로운 심리 치료 개입의 타당성과 수용 가능성을 조사하는 타당성 조사입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
낙인의 경험(다른 사람들로부터 부정적인 평가와 평가 절하의 인식 및 내면화)은 폐암 환자에게 널리 퍼져 있습니다. 이전 연구에서는 우울증, 삶의 질 저하, 암 치료 참여 감소와 같은 임상적으로 관련된 결과에서 폐암 낙인과 피해 사이의 연관성을 보여주었습니다.
연구자들은 이전에 폐암 낙인과 관련된 자책, 죄책감 및 억제된 공개를 줄이기 위한 환자 중심 개입으로 폐암 낙인에 대한 수용 및 전념 요법(ACT-LCS)을 개발했습니다. ACT-LCS는 수용 및 가치 있는 방향을 통해 심리적 유연성을 촉진하는 인지 행동 치료인 수용 및 전념 치료(ACT)를 기반으로 합니다.
ACT-LCS의 타당성과 수용성을 검토하는 타당성 조사입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
24
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- University of Arizona Cancer Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어 능력
- 지난 12개월 이내에 비소세포폐암(NSCLC) 또는 소세포폐암(SCLC) 진단 또는 치료를 받은 경우.
- 폐암 낙인 목록(LCSI) 선별 측정에서 37.5점
제외 기준:
- 영어에 능숙하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: ACT-LCS 요법
개입은 폐암 낙인에 대한 수용 및 전념 요법(ACT-LCS)을 환자 중심 개입으로 활용하여 폐암 낙인과 관련된 자기 비난, 죄책감 및 억제된 공개를 줄이는 심리사회적 상담입니다.
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1단계의 모든 참가자와 2단계의 개입 조건에 무작위로 배정된 참가자는 폐암 낙인에 대한 수용 및 헌신 요법(ACT-LCS) 개입을 받게 됩니다.
ACT-LC 개입은 직접 또는 전화로 전달되는 훈련된 심리 치료사와 함께 매주 또는 격월로 6회 개별 심리 치료 세션으로 전달되도록 설계되었습니다.
치료 매뉴얼은 ACT(Acceptance and Commitment Therapy)를 기반으로 합니다.
치료사는 모듈 1로 치료를 시작하도록 지시받습니다. 모듈 2-5는 치료사가 환자에게 가장 도움이 될 것이라고 생각하는 것을 기준으로 치료사의 재량에 따라 어떤 순서로든 시행할 수 있습니다.
모듈 6은 치료의 마지막 세션입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재에 동의한 개인의 수
기간: 10개월
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이 척도는 개입에 동의한 자격이 있고 접근한 사람들의 함수로 계산됩니다.
타당성과 수용 가능성의 지표로 활용될 것입니다.
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10개월
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동의한 각 환자가 참석한 세션 수
기간: 10개월
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이 측정은 동의한 각 참가자가 참석한 세션 수로 계산됩니다.
이는 동의한 참가자들 사이에서 중재 수용 가능성의 지표로 활용될 것입니다.
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Heidi Hamann, PhD, University of Arizona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 10월 27일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 7월 13일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 7월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 29927
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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