체중 감량에 대한 CHRONOtype-adjusted DIET (CHRONO-DIET)
2018년 11월 25일 업데이트: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia
식욕조절과 비만치료에 있어 시간생물학적 요인과 신경내분비적 요인의 영향
배경: 정상적인 생체 리듬의 변화가 비만 발달과 관련이 있다는 여러 보고가 있다. 이와 관련하여 저녁을 선호하는 피험자는 비만이 발생하기 쉬운 것으로 보입니다. 그러나 현재의 비만 치료는 이러한 측면을 고려하지 않습니다. 목적: 환자의 크로노타입에 맞게 조정된 식단이 현재 권장되는 식단보다 더 효과적인지 평가합니다.
주제/방법: 209명의 주제가 무작위 이중 맹검 임상 시험에 참여합니다. 104명의 피험자는 전형적인 저칼로리 식이 요법(CONTROL)을 따랐고, 다른 105명의 피험자는 크로노타입(CHRONO)에 맞게 일일 칼로리 분포가 조정된 식이 요법을 받았습니다.
결론: 크로노타입 조정 식이는 연구자의 데이터가 환자의 크로노타입에 맞게 식이를 조정했을 때 체중 감소와 관련하여 더 높은 효과를 나타내기 때문에 고전적인 저칼로리 식이 치료에 대한 유망한 대안이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
96
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 무르시아 가톨릭 대학교(Catholic University of Murcia, UCAM)의 학생 또는 교직원
제외 기준:
- 임상적으로 중요한 질병(제2형 당뇨병, 만성 심부전, 간염 및 암 포함)
- 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(갑상선 호르몬, 코르티코스테로이드 등)을 복용하는 사람
- 특별한 생리적 상황(임신, 수유)에 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 크로노타입 조절 식단
크로노타입 조정 식이 요법을 받는 환자
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그 환자들은 크로노타입에 주의를 기울이는 일일 칼로리 분포를 따랐습니다.
이와 관련하여 '아침' 피험자는 하루의 첫 번째 시간에 더 많은 양의 칼로리를 섭취한 반면, '저녁' 피험자는 하루 중 후반기에 더 많은 양의 칼로리를 섭취했습니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
전통적 또는 통상적인 저칼로리 식단을 따르는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 치료 종료까지의 총 체중 감소(백분율)
기간: 12주
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기준선 체중(100% 체중)에서 12주 치료 후 체중(최종 체중) 이후 저울로 측정한 체중 감소 백분율.
그런 다음 체중의 백분율을 총 체중 감소(%) = (최종 체중 - 기준선 체중) / 기준선 체중 x 100으로 측정했습니다.
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12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI 손실
기간: 12주
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기준선에서 BMI 감소
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12주
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인체 측정 및 기타 임상 매개변수
기간: 12주
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치료 중 인체 측정 및 기타 임상 매개변수의 개선
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Juan José Hernández Morante, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 1월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 12월 21일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PMAFI14/12-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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