로봇 보조 수술을 위한 공간 기술 훈련
2018년 11월 27일 업데이트: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
로봇 보조 수술을 위한 효율적인 단일 세션 공간 기술 트레이너: 무작위 시험
단일 3차 의료 센터의 외과 레지던트를 두 그룹으로 나누었습니다.
모든 레지던트는 Da Vinci 로봇 시뮬레이터 시스템에서 2가지 작업을 수행한 후 공간 기술(스터디 그룹)에 대한 실제 교육 세션을 받거나 로봇 수술에 관한 짧은 프레젠테이션을 보여주었습니다.
교육/프레젠테이션 시청 후 그들은 로봇 시뮬레이터에서 언급된 작업을 반복했습니다.
특히 조직 손상과 관련하여 외과 의사의 성능 향상이 문서화되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
중요성: 로봇 보조 수술은 현대 수술의 주류가 되고 있습니다. 효율적인 훈련 기술은 성능 향상에 필수적입니다. 수술 작업 중 최적의 성능은 성공적인 수술과 부작용 최소화의 핵심입니다.
목표: 로봇 보조 수술에서 수술 봉합 성능을 향상시키는 효율적인 수단으로 공간 기술 훈련의 단일 세션을 소개하고 검토합니다.
디자인: 41명의 외과 레지던트가 훈련 및 통제 조건에 무작위로 배정됩니다. (1) 참가자는 기본 성능을 결정하기 위해 두 가지 dVSS(da-Vinci 기술 시뮬레이터) 작업을 수행합니다. (2) 훈련 그룹은 공간 기술에 대한 컴퓨터 기반 시뮬레이터 훈련을 받고 통제 그룹은 중립적 활동에 참여하게 됩니다. (3) 교육 완료 후 2일 이내에 2개의 dVSS 작업을 수행하여 교육 후 성능을 평가합니다. 실험은 2018년 12월까지 진행될 예정이다.
참가자: 비로봇 수술 봉합 기술을 가진 외과 레지던트 41명으로 구성된 편의 표본.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Rambam Health Care Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전 로봇 수술 경험이 없는 외과 레지던트.
제외 기준:
- 비수술 레지던트.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 스터디 그룹
공간 기술 훈련을 받고 있는 외과 레지던트.
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공간 기술 훈련 세션은 순서대로 실행되는 6개의 연습 시험으로 구성되었습니다.
각 연습의 목표는 시뮬레이션된 로봇 팔을 조작하여 큐브를 잡고 키보드 키를 사용하여 원하는 위치로 이동시키는 것이었습니다.
참가자는 시뮬레이션된 로봇 팔의 후속 움직임을 시작하기 전에 시각적-공간적 정보를 기반으로 결정에 도달해야 했습니다.
각 연습 시험은 로봇 팔 앞 큐브의 초기 상태와 큐브의 목표 위치를 제시했습니다.
|
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SHAM_COMPARATOR: 대조군
공간 기술 훈련을 받지 않은 외과 레지던트.
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로봇 수술의 역사에 관한 20~35분 길이의 파워 포인트 프레젠테이션을 시청합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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티슈 피어싱
기간: 등록 후 최대 2시간
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봉합 중 조직을 뚫은 횟수
|
등록 후 최대 2시간
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조직 찢어짐
기간: 등록 후 최대 2시간
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봉합 중 조직이 찢어진 횟수
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등록 후 최대 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0602-18-RMB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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