장정리 후 장내세균총의 변화와 프로바이오틱스의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2020년 2월 18일 업데이트: Jae Hyun Kim, Kosin University Gospel Hospital
장정결 후 장내세균총의 변화와 프로바이오틱스의 효과: 무작위 통제, 공개 라벨 시험
본 연구의 목적은 장내세균총의 변화와 회복, 대장내시경 후 복부불쾌감 등의 증상 발생률과의 관계를 규명하는데 있다.
또한 연구자들은 장내 세균총의 변화, 회복 및 증상 발달 정도에 대한 프로바이오틱스의 영향을 분석할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구자들은 두 그룹으로 나눴다. (총 수 = 100 과목)
프로바이오틱스 그룹 포함 - 50명
- 이 그룹에 포함된 참가자는 대장 내시경 검사를 위한 장 준비 후 1개월 동안 프로바이오틱스를 섭취하게 됩니다.
프로바이오틱스 제외 그룹 - 50명
- 이 그룹에 포함된 참가자는 대장 내시경 검사를 위한 장 준비 후 1개월 동안 프로바이오틱스를 섭취하지 않습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Busan, 대한민국, 49267
- Kosin University Gospel Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30세에서 70세 사이의 성인
제외 기준:
- 암 또는 IBD(염증성 장 질환)가 있는 피험자
- 복부 수술 이력이 있는 피험자
- 3개월 이내에 위장관 운동과 관련된 약물을 복용한 자
- 3개월 이내에 항생제를 복용하는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 프로바이오틱스와 함께
이 그룹에 포함된 참가자는 대장 내시경 검사를 위한 장 준비 후 1개월 동안 프로바이오틱스를 섭취하게 됩니다.
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이 그룹에 포함된 참가자는 대장 내시경 검사를 위한 장 준비 후 1개월 동안 프로바이오틱스를 섭취하게 됩니다.
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NO_INTERVENTION: 프로바이오틱스 없이
이 그룹에 포함된 참가자는 대장 내시경 검사를 위한 장 준비 후 1개월 동안 프로바이오틱스를 섭취하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장 정결 후 장내 미생물 변화에 대한 프로바이오틱스의 영향.
기간: 8개월
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대장내시경 검사를 위한 장정결 전후의 장내 미생물 변화와 프로바이오틱스의 효과 분석.
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8개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상의 발생
기간: 8개월
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대장내시경을 위한 장 정결 후 복부 불편감, 설사, 변비 또는 복부 더러움 등의 증상 발생 여부를 분석합니다.
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8개월
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증상과 장내미생물의 상관관계..
기간: 8개월
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대장내시경을 위한 장정결 후 증상과 장내미생물 변화의 상관관계 분석
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8개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 11월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2018-07-024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구자들은 IPD를 다른 연구자와 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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