흡입성 폐렴 중 항생제 치료의 조기 중단(판정) (APAPI)
2025년 12월 16일 업데이트: University Hospital, Lille
기계적 환기가 필요한 흡인성 폐렴이 의심되는 환자의 적절한 항균 치료에 대한 Unyvero® 테스트 시스템 기반 전략의 영향: 무작위 통제 비맹검 시험
흡인으로 인한 가장 흔한 두 가지 결과는 화학적 폐렴과 세균성 흡인 폐렴입니다. 두 개체 모두 비슷한 임상 징후와 증상을 나타냅니다. 이 두 가지 상태를 구별할 수 있는 신뢰할 수 있는 임상적 또는 생물학적 마커가 없는 경우, 흡인이 의심되는 대부분의 환자는 경험적으로 항생제로 치료됩니다. 일반적으로 항생제 치료를 시작하기 전에 수행되는 미생물학적 결과에 따라 초기 항생제 치료의 단계적 축소가 권장됩니다. 그러나 대부분의 병원에서 미생물 배양 결과를 얻고 경험적 광범위 항생제 치료를 완화하려면 48-72시간이 필요합니다.
호흡기 세균성 병원체를 검출하기 위해 다중 PCR 기반 검사 시스템인 Unyvero®를 사용하면 3일차에 적절하지 않은 항생제 치료를 받게 될 흡인 증후군 환자의 비율을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
266
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Saadalla NSEIR, MD,PhD
- 전화번호: +33 03 20 44 44 95
- 이메일: Saadalla.NSEIR@chru-lille.fr
연구 장소
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Amiens, 프랑스
- CHU Amiens Picardie
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Lille, 프랑스
- Hôpital Roger Salengro, CHU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 흡인에 대한 위험 요소의 존재:
- 알려진 또는 가능성이 있는 삼키는 기능 장애,
- 변경된 의식,
- 심정지,
- 어려운 삽관
- 열망을 목격했다
- 하기도 병리를 암시하는 증상 및 징후
- 온도 ≥38.5°C 또는 <36°C
- 백혈구 수 ≥10 000/µL 또는 <1500/µL
- 화농성 가래 또는 기관 흡인.
- 흉부 엑스레이에 새로운 방사선 침윤
- 48시간 미만부터 기관 삽관 및 기계적 환기
제외 기준:
- 임산부
- 연구 참여를 거부하다
- 정보에 입각한 동의 없음
- 문서화된 균혈증
- 패혈성 쇼크
- 중증 면역 억제: 백혈구<1000/L 또는 호중구<500/L, 지난 3개월 동안의 화학요법, 만성 면역억제제를 사용한 장기 이식 사용, HIV(CD4<50) 및 만성 코르티코스테로이드 사용(적어도 0.5 mg/kg/day 이상) 최근 3개월 중 1개월).
- 빈사 상태의 환자(SAPS II >90).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 멀티플렉스 PCR 전략
FilmArray® 폐렴 패널 플러스
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다중 PCR 기반 테스트는 흡입 후 세균성 폐렴을 진단하기 위해 기관 흡인의 표준 미생물 배양에 추가하여 사용됩니다.
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활성 비교기: 표준 전략
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표준 전략은 흡입 후 세균성 폐렴을 진단하기 위해 기관 흡인의 표준 미생물 배양을 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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확률적 항생제 치료를 조기에 중단함으로써 혜택을 볼 환자의 비율
기간: 항생제 치료 시작 48시간 후
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항생제 치료 시작 48시간 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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적절한 항생제 치료를 받을 환자의 비율.
기간: 항생제 치료 시작 후 28일 및 90일에
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항생제 치료 시작 후 28일 및 90일에
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표적 항생제 치료를 받을 환자의 비율.
기간: 항생제 치료 시작 후 28일 및 90일에
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항생제 치료 시작 후 28일 및 90일에
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기계적 환기가 없는 날.
기간: 항생제 치료 시작 후 28일 및 90일에
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항생제 치료 시작 후 28일 및 90일에
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ICU 체류 기간.
기간: 90일까지
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90일까지
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ICU 사망률.
기간: 90일까지
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90일까지
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항생제 없는 날.
기간: 90일까지
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90일까지
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다제내성균(MDR)과 관련된 집락화 또는 감염 환자 비율
기간: 항생제 치료 시작 후 28일 및 90일에
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항생제 치료 시작 후 28일 및 90일에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Saadalla NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 9월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 2월 22일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2018_40
- 2018-A02219-46 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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