생명을 위협하는 상태에 있는 아동과 그 부모의 동물 보조 상호 작용
2023년 1월 19일 업데이트: Maryjo Gilmer, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
동물 보조 상호작용(AAI)이 생명을 위협하는 조건을 가진 아동과 그 부모의 삶의 질에 미치는 영향
이 연구는 동물 보조 상호 작용(AAI)이 생명을 위협하는 상태에 있는 어린이와 그 부모의 스트레스, 불안 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
인간과 동물의 유대감을 이해하는 이정표가 될 것으로 기대된다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목표:
생명을 위협하는 상태에 있는 어린이와 일차 간병인을 위한 동물 지원 상호 작용 세션의 타당성을 조사하여 다음을 수행합니다.
- 안전하고 실행 가능한 개입을 위한 수정 사항을 식별하고 문서화합니다.
- 채용 견적을 받고 잠재적인 채용 장벽을 결정합니다.
- 구현 충실도 요소 평가(설계, 교육, 처리 전달/수령, 제정)
- 안전을 확인하십시오.
H1-1: 어린이와 부모(>60%)는 개입을 완료하고 긍정적인 수용 가능성 데이터를 제공할 것입니다. H1-2: 제안된 방법론으로 구현 충실도를 달성할 수 있다.
다음에 대한 동물 보조 상호 작용 세션의 예비 효능을 결정합니다.
- 건강 관련 삶의 질 결과에 대한 생명을 위협하는 상태(LTC)가 있는 어린이
- LTC가 있는 아동과 스트레스와 불안의 결과에 대한 일차 간병인
H2-1 동물 보조 상호 작용을 받는 생명을 위협하는 상태의 어린이는 동물 보조 상호 작용을 받지 않는 환자보다 향상된 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 경험할 것입니다.
H2-2a 동물 보조 상호작용을 받는 생명을 위협하는 상태의 아동은 동물 보조 상호작용을 받지 않는 아동의 부모보다 더 적은 스트레스와 불안을 경험할 것입니다.
H2-2b 동물 보조 상호작용을 받는 생명을 위협하는 상태에 있는 어린이의 일차 보호자는 동물 보조 상호작용을 받지 않는 어린이의 부모보다 더 적은 스트레스와 불안을 경험할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
70
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3-17세 어린이
- 재발성 또는 불응성 암 진단 확인
제외 기준:
- 개(아동 또는 부모)에 대한 두려움 또는 불안이 보고되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 동물 보조 상호 작용
개입 그룹에 무작위로 배정된 어린이와 보호자는 잠재적으로 불안을 유발할 수 있는 병원 방문 중에 등록된 개 및 주인과 약 15분을 보낼 것입니다.
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개입 그룹에 무작위로 배정된 어린이와 간병인은 잠재적으로 불안을 유발할 수 있는 병원 방문 중에 등록된 개와 그 주인과 약 15분을 보낼 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 평상시 관리
일반 치료 그룹에 무작위로 배정된 어린이와 보호자는 병원 방문 중 놀이 치료, 음악 치료 또는 사회 복지사 방문을 포함하는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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개입 그룹에 무작위로 배정된 어린이와 간병인은 잠재적으로 불안을 유발할 수 있는 병원 방문 중에 등록된 개와 그 주인과 약 15분을 보낼 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 삶의 질
기간: 최대 3개월
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Peds 삶의 질 측정은 한 달에 한 번 어린이와 부모(대리인)에게 시행됩니다.
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최대 3개월
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불안
기간: 최대 3개월
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상태 특성 불안 목록은 각 개입 또는 일반 진료 방문 후 어린이와 부모에게 관리됩니다.
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최대 3개월
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스트레스
기간: 최대 3개월
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코티솔 수치를 측정하기 위한 타액 샘플은 동물 지원 개입 후 또는 일반 관리 그룹에서 조치 완료 후 어린이에게 투여됩니다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Maryjo Gilmer, PhD, Vanderbilt Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 2월 21일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- VICC PED 18166
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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