정신 질환 및/또는 중독이 있는 청소년과 그 가족을 위한 시스템 지원 결과 탐색
연구 개요
상태
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정황
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개입 / 치료
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상세 설명
이 파일럿 타당성 시험(1단계)은 내비게이션 서비스를 받는 정신 질환 및/또는 중독 문제가 있는 13~26세 청소년의 가족이 MHA와 상호 작용하는 가족에 비해 향상된 임상 결과를 경험하는지 여부를 조사하는 무작위 통제 시험을 수행할 가능성을 평가했습니다. 자체 케어 시스템(보통 케어). 이 파일럿 타당성 시험(1단계)은 청소년을 위한 정신 건강 및/또는 중독(MHA) 서비스를 찾는 가족을 지원하는 다양한 방법을 평가했습니다. MHA 문제가 있는 청소년과 그 가족은 전문적인 지원 부족과 서비스 간의 복잡한 전환으로 인해 MHA 시스템에서 특히 취약합니다. 이 연구는 Navigation이 청소년 MHA 증상 감소 또는 기능 개선, 가족 기능, MHA 서비스 만족도, Navigation의 비용 편익에 미치는 잠재적 영향을 평가하고 MHA 문제가 있는 청소년과 스스로 MHA 치료를 찾고 액세스하는 사람들보다 내비게이션을 받는 가족.
이 시험의 1상에 대한 주요 결과는 다음과 같습니다.
- 모집 타당성의 척도로서의 모집률(기준선): 모집률을 추적하여 전체 규모 시험이 실현 가능할 만큼 충분히 높은지 여부를 결정합니다.
- 시간 경과에 따른 연구 방법의 수용성 변화(2개월 및 4개월): 프로토콜 타당성의 척도로서 참가자에 의한 절차 및 평가의 수용성(수용 가능성의 이론적 프레임워크를 기반으로 개발된 설문지, Sekhon et al., 2017).
- 연구 완료율(4개월): 전체 규모의 임상시험이 실현 가능할 만큼 충분히 높은지 여부를 결정하기 위해 연구 완료율을 추적합니다.
이 시험의 1상에 대한 2차 결과는 다음과 같습니다.
- 시간에 따른 간병인 부담(기준, 2개월, 4개월): 청소년 및 가족의 기능 및 건강 결과를 측정하는 간병인 부담 설문지(CSQ; Bickman et al., 2012). 임상 결과 #1.
- 시간에 따른 청소년 증상 및 기능(기준, 2개월 및 4개월): 증상 및 기능 심각도 척도(SFSS, Bickman et al., 2012). 임상 결과 #2. 총 척도 범위= 최소: 26, 최대: 130. 더 높음 가치 = 최악의 결과.
- 시간에 따른 가족 기능(기준, 2개월 및 4개월)(기준, 2개월 및 4개월): Olson Family Satisfaction Scale(FSS, Olson, 2010). 임상 결과 #3. 총 척도 범위 = 최소: 10, 최대: 50. 높은 가치 = 더 나은 결과.
- 시간에 따른 청소년 감정 및 행동 증상(기준 및 4개월): 아동 및 청소년 증상 목록(CASI, Sprafkin et al., 2010). 임상 결과 #4. 총 척도 범위 = 최소 29, 최대: 87. 높은 값 = 최악의 결과.
- 시간에 따른 간병인 삶의 질(기준 및 4개월): 의학적 결과 설문조사 약식(SF-36, RAND Health, 2018). 임상 결과 #5. 총 척도 범위 = 최소: 36, 최대: 180. 높은 값 = 최악의 결과.
- 시간에 따른 청소년 삶의 질(기준 및 4개월): 의학적 결과 설문조사 약식(SF-36; RAND Health, 2018). 임상 결과 #6. 총 척도 범위 = 최소: 36, 최대: 180. 높은 값 = 최악의 결과.
기타 결과 측정:
- 시간 경과에 따른 건강 서비스 이용(기준 및 4개월): 건강 서비스 이용 설문지(Henderson et al., 2017) 비용 변동 추정을 위한 건강 서비스 이용 보고.
- 시간 경과에 따른 보건 서비스 이용(기준 및 4개월): 아동 및 청소년 서비스 평가(CASA; Ascher et al., 1996); 서비스 사용량 추정을 위한 의료 서비스 액세스 보고.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정신 건강 문제 및/또는 약물 사용 문제를 겪고 있는 13~26세 청소년의 가족 구성원
- 그레이터 토론토 지역에 거주
- 정신 건강 및/또는 중독 서비스 또는 지원을 찾고 있습니다.
제외 기준:
- 현재 위기
- 이전에 Sunnybrook Health Sciences Centre에서 내비게이션 지원을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 항해
내비게이션 개입 및 리소스 목록
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청소년과 가족의 요구 사항을 파악하고 적절한 서비스에 매칭하는 임상 내비게이터가 제공하는 서비스.
정신 건강 및 중독 자원, 정보 및 서비스의 광범위한 목록.
개인이 관심 있는 리소스를 탐색하고 연락할 수 있도록 연락처 정보 및 웹 링크가 제공됩니다.
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활성 비교기: 셀프 내비게이션
리소스 목록 개입
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정신 건강 및 중독 자원, 정보 및 서비스의 광범위한 목록.
개인이 관심 있는 리소스를 탐색하고 연락할 수 있도록 연락처 정보 및 웹 링크가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인의 시간 경과에 따른 부담
기간: 기준선에서 12개월까지 간병인 부담의 변화
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청소년과 가족의 기능 및 건강 결과를 측정하는 간병인 부담 설문지(CSQ; Bickman et al., 2012); 임상 결과 #1.
총 척도 범위= 최소: 7, 최대: 35.
높은 점수: 최악의 결과.
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기준선에서 12개월까지 간병인 부담의 변화
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시간 경과에 따른 청소년 증상 및 기능
기간: 기준선에서 12개월까지 청소년 기능의 변화
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증상 및 기능 중증도 척도(SFSS, Bickman et al., 2012); 임상 결과 #2.
총 척도 범위= 최소: 26, 최대: 130. 높은 점수 = 최악의 결과.
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기준선에서 12개월까지 청소년 기능의 변화
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시간에 따른 가족 기능
기간: 기준선에서 12개월까지의 가족 기능 변화
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올슨 가족 만족도 척도(FSS, Olson, 2010); 임상 결과 #3.
총 척도 범위 = 최소: 10, 최대: 50.
더 높은 점수 = 더 나은 결과.
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기준선에서 12개월까지의 가족 기능 변화
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시간에 따른 간병인의 삶의 질
기간: 기준선에서 12개월까지 간병인의 삶의 질 변화
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세계보건기구 삶의 질 도구(WHOQOL-BREF Field Trial Version, WHOQOL Group, 1991); 임상 결과 #4.
총 척도 범위 = 최소: 4, 최대: 20.
높은 점수 = 더 나은 결과.
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기준선에서 12개월까지 간병인의 삶의 질 변화
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시간에 따른 청소년 삶의 질
기간: 기준선에서 12개월까지의 청소년 삶의 질 변화
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Kid - & Kiddo-KINDL 부모용 설문지 아동을 위한 KINDL 삶의 질 설문지(Kid- & Kiddo-KINDL, Ravens-Sieberer & Bullinger, 2000); 임상 결과 #5.
총 척도 범위 = 최소: 24, 최대: 120.
높은 점수 = 더 나은 결과.
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기준선에서 12개월까지의 청소년 삶의 질 변화
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 건강 서비스 이용 설문지
기간: 기준선에서 12개월로의 건강 서비스 이용률 변경
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의료 서비스 이용 설문지(Henderson et al., 2017) 비용 변동 추정을 위한 의료 서비스 이용 보고.
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기준선에서 12개월로의 건강 서비스 이용률 변경
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건강 서비스 만족도 설문지
기간: 기준선에서 12개월까지의 건강 서비스 만족도 변화
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접근한 의료 서비스에 대한 만족도 보고.
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기준선에서 12개월까지의 건강 서비스 만족도 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Anthony Levitt, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 040-2018
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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