직립 등 자세 장치 연구
2024년 6월 27일 업데이트: Joel Stein, MD, Columbia University
이것은 18-50세 사이의 자세 관련 요통이 있는 환자가 Upright 장치를 사용하여 표준 인체 공학 교육을 받은 환자에 비해 통증 조절 및 자세에 대한 자기 인식이 개선되었는지 확인하기 위한 무작위 대조 연구입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
허리 통증은 학생들이 흔히 호소하는 증상입니다.
많은 사람들에게 허리 통증은 앉거나 서 있을 때의 잘못된 자세와 직접적인 관련이 있습니다.
나쁜 자세로 오래 앉아 있는 사람들은 종종 근육의 불균형이 발생하여 가슴 근육이 경직되고 등 근육이 약해집니다.
Upright 시스템은 자세가 좋지 않을 때 사용자에게 경고하도록 감각적 알림을 제공하는 데 도움이 되는 장치입니다.
이 연구의 목적은 직립 자세 장치를 사용하는 환자가 표준 인체 공학 교육을 받은 환자와 비교할 때 향상된 통증 조절 및 자세에 대한 자기 인식을 나타내는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자세 관련 허리 통증
제외 기준:
- 심각한 척추측만증, 추간판 탈출증/팽창, 요추 척추분리증, 신경근염, 후관절증, 섬유근육통, 류마티스 관절염, 혈청음성 척추관절병증의 진단.
- 시험에서 신경학적 결손
- 현재 물리치료(PT) 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Upright Go 장치 그룹
Upright 장치를 받는 환자는 장치 사용 및 올바른 자세에 대한 간단한 교육을 받습니다. Playstore에서 전화로 Upright 앱을 다운로드하라는 메시지가 표시됩니다. 환자는 훈련을 위해 하루에 한 번 장치를 착용합니다. 그들은 지시에 따라 등 위쪽에 접착제를 바르는 장치를 부착하고 장치는 벨크로로 접착제에 부착됩니다. 완료되면 접착제를 제거해야 합니다. |
참가자는 4주 동안 매일 Upright 장치를 사용해야 합니다.
사(4)주 후에 참가자는 통증 척도 및 등 자세에 관한 몇 가지 설문지를 작성해야 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
통제 그룹은 의사가 올바른 자세에 대해 15-20분 동안 지시를 받고 인체 공학 유인물을 받게 됩니다.
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참가자는 4주 동안 매일 인체 공학 유인물을 사용해야 합니다.
사(4)주 후에 참가자는 통증 척도 및 등 자세에 관한 몇 가지 설문지를 작성해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS) 점수
기간: 4 주
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NPRS는 응답자가 자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 시각적 아날로그 척도(VAS)의 분할된 숫자 버전입니다.
일반적인 형식은 가로 막대 또는 선입니다.
11점 숫자 척도 범위는 '0'부터 하나의 극심한 통증을 나타냅니다(예:
"통증 없음")부터 다른 극심한 통증을 나타내는 '10'까지(예:
"상상할 수 있는 가장 심한 고통" 또는 "상상할 수 있는 최악의 고통").
개입 전후에 각 그룹의 평균을 취했습니다.
점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타내고, 점수가 낮을수록 좋은 결과를 나타냅니다.
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4 주
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PROMIS 통증 간섭 약식 6b 점수
기간: 4 주
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 통증 간섭 약식은 7일의 회상 기간을 사용합니다(항목에는 "지난 7일 동안..."이라는 문구가 포함됨). 개인은 6개 질문 각각에 대해 1부터 5까지의 통증 간섭 점수를 매겨야 합니다.
점수는 총합이 아닌 개별 질문으로 수집 및 분석됩니다. 각 질문, 각 그룹, 개입 전후에 평균을 취했습니다. 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타내고, 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Anna-Christina Bevelaqua, M.D, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 2월 8일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 8월 29일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 8월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AAAR4123
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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