파열된 뇌동맥류 클리핑 시 Propofol Midazolam이 뇌산소화 및 대사에 미치는 영향
2020년 9월 2일 업데이트: Mansoura University
뇌동맥류 클리핑 환자의 대뇌 산소화 및 대사: Propofol 기반 전정맥마취와 Sevoflurane 기반 흡입마취의 비교연구
i.v.의 이론적 이점에도 불구하고. 에이전트, 휘발성 에이전트는 여전히 인기가 있습니다. 두개내 고혈압의 돼지 모델에서 desflurane, isoflurane 및 sevoflurane을 비교한 연구에서 등효능 용량과 정상탄력증에서 뇌혈류(CBF)와 ICP는 sevoflurane에서 가장 적었습니다.
프로포폴은 가장 일반적으로 사용되는 정맥 마취제입니다. 그것은 대뇌 혈액량(CBV)과 ICP를 줄이고 자동 조절과 혈관 반응성을 모두 유지함으로써 많은 이론적 이점을 가지고 있습니다. 프로포폴로 마취한 신경외과 환자는 이소플루란이나 세보플루란으로 마취한 환자보다 ICP가 낮고 CPP가 높았다.
정맥 마취제의 잘 알려진 약력학적 이점은 흡입 마취제와 비교했을 때 이 약물 그룹에 우수한 대뇌 효과를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구의 목적은 파열된 뇌동맥류 클리핑에서 sevoflurane 마취와 비교하여 midazolam과 propofol을 총정맥마취제(TIVA)로 사용하여 대뇌혈역학 및 전반적인 뇌산소화와 전신혈역학적 변화를 평가하는 것이다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DK
-
Mansourah, DK, 이집트, 050
- Sherif A Mousa
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 신체상태 III 또는 IV.
제외 기준:
- 병적 비만 환자.
- 심각하거나 보상되지 않는 심혈관 질환
- 중증 또는 비대상성 신장 질환
- 중증 또는 비대상성 간 질환
- 중증 또는 보상되지 않는 내분비 질환.
- 임신
- 산후
- 수유 암컷
- 사용된 약제 중 하나에 대한 알레르기.
- 심하게 변경된 의식 수준.
- 수술 중 앉거나 엎드린 자세.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전체 정맥 마취(TIVA)
환자는 Propofol과 Midazolam을 사용하여 전체 정맥 마취를 받게 됩니다.
|
프로포폴(1.5-2 mg/kg/h) 주입, Midazolam(0.12 mg/kg/h) 주입
필요할 때 Fentanyl 반복 투여(50 µg)(심박수 또는 평균 동맥 혈압이 기저값의 20% 이상 증가)는 진통 유지를 위해 사용됩니다.
|
|
활성 비교기: 흡입 마취
환자는 Sevoflurane을 사용하여 흡입 마취를 받게 됩니다.
|
필요할 때 Fentanyl 반복 투여(50 µg)(심박수 또는 평균 동맥 혈압이 기저값의 20% 이상 증가)는 진통 유지를 위해 사용됩니다.
2-2.5% 농도의 세보플루란
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Arterio-Jugular 산소 함량 차이
기간: 수술 직전 및 수술 후 6시간 동안 30분마다
|
동맥과 경정맥 구 산소 함량의 차이
|
수술 직전 및 수술 후 6시간 동안 30분마다
|
|
O2(eCMRO2)에 대한 예상 대뇌 대사율
기간: 수술 직전 및 수술 후 6시간 동안 30분마다
|
eCMRO2=Ca-jO2 x(PaCO2 ∕ 100), 여기서 Ca jO2는 동맥-경정맥 O2 함량 차이이다.
PaCO2는 동맥 CO2 장력입니다.
|
수술 직전 및 수술 후 6시간 동안 30분마다
|
|
O2의 대뇌 추출율(CEO2)
기간: 수술 직전 및 수술 후 6시간 동안 30분마다
|
동맥과 경정맥구 O2 포화도의 차이로 계산됨, CEO2 = SaO2 - SjvO2
|
수술 직전 및 수술 후 6시간 동안 30분마다
|
|
뇌혈류량(CBFe)
기간: 수술 직전 및 수술 후 6시간 동안 30분마다
|
: 동맥-경정맥 O2 함량 차이의 역수로 계산되는 흐름 대사 관계의 지표입니다.
CBFe = 1∕CaO2-CjvO.
|
수술 직전 및 수술 후 6시간 동안 30분마다
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수
기간: 수술 직전 및 수술 후 6시간 동안 30분마다
|
수술 직전 및 수술 후 6시간 동안 30분마다
|
|
|
평균 동맥 혈압
기간: 수술 직전 및 수술 후 6시간 동안 30분마다
|
수술 직전 및 수술 후 6시간 동안 30분마다
|
|
|
말초 산소 포화도
기간: 수술 직전 및 수술 후 6시간 동안 30분마다
|
수술 직전 및 수술 후 6시간 동안 30분마다
|
|
|
중심정맥압
기간: 수술 직전 및 수술 후 6시간 동안 30분마다
|
수술 직전 및 수술 후 6시간 동안 30분마다
|
|
|
조석 이산화탄소 장력
기간: 수술 직전 및 수술 후 6시간 동안 30분마다
|
수술 직전 및 수술 후 6시간 동안 30분마다
|
|
|
진정 점수
기간: 마취유도 후 6시간 동안
|
- Ramsay 진정 척도를 사용하여 모든 환자의 수술 후 진정 수준을 평가합니다.
|
마취유도 후 6시간 동안
|
|
발관에서 첫 번째 진통제 요청 시간
기간: 마취유도 후 6시간 동안
|
발관에서 첫 번째 진통제 요청 시간
|
마취유도 후 6시간 동안
|
|
중환자실 입원 기간
기간: 수술 후 5일간
|
수술 후 5일간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Sherif A Mousa, MD, Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 12월 18일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 12월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MD ∕17.08.07
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .