인공호흡 중환자실 환자의 근전도 및 가속도
2019년 5월 17일 업데이트: Guy CAMMU, Onze Lieve Vrouw Hospital
인공 호흡 중환자 실 환자의 기존 4 열 페이드 진단에서 근전도 및 가속도 기반 모니터의 효과
장기간 기계 환기를 받는 집중 치료실(ICU) 환자의 경우 신경근 전달 모니터링의 정확도와 성능에 차이가 있을 수 있습니다[TOF(train-of-four(TOF)%로 측정)]. 기존의 TOF 페이드, 어떤 형태의 후천적 근육 약화와 관련됨.
따라서 연구자들은 장기간의 기계적 환기가 필요한 ICU 환자에서 최적의 모니터링 기술(가속 근전도 검사 vs. 근전도 검사)과 최적의 근육 모니터링 부위(주변 내전근 대 섬모 중앙 추미근)를 검색하고 비교할 것을 제안합니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
다음 신경근 전달 모니터가 연구에 사용됩니다: 근전도 기반 모니터(TetraGraph, Senzime AB, Uppsala, Sweden) 및 3차원 가속도 근측정 기술을 사용하는 차세대 정량적 모니터링 장치인 Stimpod(Xavant Technology, 프리토리아, 남아프리카) 및 TofScan(IDmed, 프랑스 마르세유), 둘 다 사용을 위해 최소한의 설정이 필요합니다.
척골과 안면 신경의 자극 패턴은 1분마다 전달되는 TOF(train-of-four)이며, 3회 연속 측정의 평균은 해당 환자의 TOF%로 계산됩니다. 환자는 24시간마다, 하루에 한 번, 동시에 검사를 받게 되며, 연구는 ICU에서 72시간 동안 진행됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
12
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Aalst, 벨기에, 9300
- OLV Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 나이가 많거나
- 72시간 이상 기계적 환기가 필요할 것으로 예상되는 경우
제외 기준:
- 퇴행성 신경 질환
- NMT를 방해하는 약물(예: 아미노글리코사이드 또는 마그네슘)을 받는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 손에서 근전도 NMT 모니터링
20명의 기계 환기 ICU 환자에서 TOF 측정은 ICU에서 72시간 동안 24시간마다, 하루에 한 번 동시에 수행됩니다.
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조사관은 ICU에서 TOF% 값이 시간이 지남에 따라 각 개별 환자에서 어떻게 변하는지 결정할 것입니다.
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실험적: 손에서 가속도 근조영 NMT 모니터링
20명의 기계 환기 ICU 환자에서 TOF 측정은 ICU에서 72시간 동안 24시간마다, 하루에 한 번 동시에 수행됩니다.
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조사관은 ICU에서 TOF% 값이 시간이 지남에 따라 각 개별 환자에서 어떻게 변하는지 결정할 것입니다.
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실험적: 눈썹에서 가속근조영 NMT 모니터링
20명의 기계 환기 ICU 환자에서 TOF 측정은 ICU에서 72시간 동안 24시간마다, 하루에 한 번 동시에 수행됩니다.
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조사관은 ICU에서 TOF% 값이 시간이 지남에 따라 각 개별 환자에서 어떻게 변하는지 결정할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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72시간 이상 기계 환기를 받은 ICU 환자에서 일부 형태의 ICU 후천성 근쇠약과 상관 관계가 있는 기존의 신경근 퇴색(TOF% <90).
기간: ICU에서 72시간의 학습 기간
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ICU에서 72시간의 연구 기간 동안 어떤 환자가 기존의 신경근 퇴색을 보이거나 그러한 약점이 발생하는지 확인하기 위해
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ICU에서 72시간의 학습 기간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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페이드(TOF% <90) 장기간의 기계적 환기가 필요한 ICU 환자의 중추(수퍼섬모근) 및 말초(내전근) 근육 간의 차이.
기간: ICU에서 72시간의 학습 기간
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ICU에서 72시간의 연구 기간 동안 중추 근육과 말초 근육 사이의 퇴색(발달하는 경우) 발달을 비교하기 위해
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ICU에서 72시간의 학습 기간
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 환경에서 사용하기 위한 최적의 모니터
기간: ICU에서 72시간의 학습 기간
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3개 모니터의 TOF% 반복성을 결정하여 ICU 환경에서 사용하기 위한 최적의 모니터 설정
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ICU에서 72시간의 학습 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Guy Cammu, MD,PhD, Onze-Lieve-Vrouw Ziekenhuis, Aalst, Belgium
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Naguib M, Brull SJ, Johnson KB. Conceptual and technical insights into the basis of neuromuscular monitoring. Anaesthesia. 2017 Jan;72 Suppl 1:16-37. doi: 10.1111/anae.13738.
- Cammu G, Neyens E, Coddens J, Van Praet F, De Decker K. Postoperative residual curarisation is still an issue when weaning patients in intensive care following cardiac surgery. Anaesth Intensive Care. 2018 Nov;46(6):634-636. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 1월 25일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 5월 16일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2018/091
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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