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골반 검사 중 거울 활용

2020년 8월 5일 업데이트: TriHealth Inc.

골반 검사 중 거울 활용: 환자의 취약성과 불편함을 줄이는가?

이것은 환자의 골반 검사 중에 출산 거울을 사용하는 것이 환자의 취약성과 불편함 정도를 감소시키는지 확인하기 위한 전향적 코호트 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

골반 검사

개입 / 치료

다른: 거울의 사용법

상세 설명

산부인과 및 부인과 세부 전문 분야에서 골반 검사는 선별 및 진단 목적을 위한 일상적인 진료입니다. 그럼에도 불구하고 골반 검사의 친밀한 특성으로 인해 골반 검사는 통제력 상실, 당혹감, 불편함 및 불안감을 유발할 수 있습니다.

거울 골반 검사는 이미 불편한 검사 중에 환자의 불안을 줄이고 편안함을 개선하기 위해 제안된 기술입니다. 그러나 현재까지 이 양식에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다.

본 연구의 목적은 거울 골반 검사가 골반 검사 중에 경험하는 취약성과 불편함의 수준을 감소시키는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

147

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
    - Cincinnati Urogynecology Associates

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth에서 의사에게 골반 검사를 받는 18세에서 80세 사이의 모든 여성이 채용을 위해 접근할 것입니다.

설명

포함 기준:

Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth의 의사가 수행한 골반 검사를 받는 신규 환자

제외 기준:

기존 환자
연구에 참여하지 않으려는 의지
검사 중 거울을 시각화하거나 설문지를 작성하는 피험자의 능력에 영향을 미치는 신체적 또는 정신적 장애
영어 이해 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
미러 그룹 이 환자 그룹은 거울 골반 검사에 동의하고 방에 있는 거울을 사용하여 의사가 일상적인 골반 검사를 받게 됩니다.	다른: 거울의 사용법 골반 검사 중 거울 사용
미러 그룹 없음 이 환자 그룹은 거울을 거부하고 표준 골반 검사를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
취약점 수준에 따른 VAS(Visual Analog Scale)의 그룹 차이 기간: 골반 검사 30분 후	취약성 수준에 대한 VAS는 골반 검사 후 측정되며 기준 취약성을 제어한 후 그룹 차이가 계산됩니다. VAS는 0mm로 표시된 '취약성 없음'과 100mm에 해당하는 '매우 취약함'을 포함하는 검증된 100mm 스케일입니다.	골반 검사 30분 후
통증/불쾌감 정도에 따른 시각적 아날로그 척도(VAS)의 집단 차이 기간: 골반 검사 30분 후	골반 검사 후 불편 수준에 대한 VAS를 측정하고 기준선 불편 수준을 제어한 후 그룹 차이를 계산합니다. VAS는 검증된 100밀리미터 척도이며 '통증 없음'은 0mm로 표시되고 '가장 통증'은 100mm에 해당합니다.	골반 검사 30분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TriHealth Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Tam T, Crisp CC, Hill AM, Aldrich E, Ghodsi V, Yook E, Yeung J, Pauls RN. Utilization of a Mirror During Pelvic Examinations: Does it Improve the Patient's Experience? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 Mar 1;27(3):208-213. doi: 10.1097/SPV.0000000000000975.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 29일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

18-107

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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