대변 미생물군 이식(FMT): PRIM-DJ2727
FMT(Fecal Microbiota Transplantation) 제품 PRIM-DJ2727은 선별된 건강한 기증자의 인간 대변에서 준비됩니다.
요청자는 이메일, 방문 또는 전화로 제품(PRIM-DJ2727)에 대해 연구팀에 연락할 것입니다. 기부자에 대한 선별 목록이 요청자의 요구 사항에 맞는지 확인하기 위해 제공됩니다. 제품 제작 비용을 회수하기 위해 기본 요금이 청구됩니다. 계약이 체결되면 두 당사자 간에 계약이 체결됩니다. 치료 일주일 전에 요청자는 가능한 FMT 제품 배송을 위해 연구 팀에 연락할 것입니다. 배송방법은 담당자(차량 10분 이내) 또는 FedEx 서비스를 통한 배송으로 확인됩니다. 배송된 각 제품에는 배송을 준비한 사람과 패키지를 받은 사람이 모두 서명하고 날짜를 기입한 승인된 배송 양식이 있습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
확장 액세스 유형
확장 액세스 유형
- 개별 환자: 임상 시험에 참여할 수 없는 심각한 질병 또는 상태를 가진 단일 환자가 약물 또는 생물학적 제품에 대한 액세스를 허용합니다. FDA의 승인을 받지 않은 것입니다. 이 범주에는 응급 상황에서의 액세스도 포함됩니다.
- 중간 규모 인구: 한 명 이상의 환자(그러나 일반적으로 치료 IND/프로토콜을 통한 것보다 적은 수의 환자)가 FDA의 승인을 받지 않은 의약품 또는 생물학적 제제. 이러한 유형의 확장 액세스는 동일한 질병 또는 상태를 가진 여러 환자가 FDA의 승인을 받지 않은 특정 약물 또는 생물학적 제품에 대한 액세스를 모색할 때 사용됩니다.
- 치료 IND/프로토콜: 대규모의 광범위한 인구가 FDA의 승인을 받지 않은 의약품 또는 생물학적 제제에 접근할 수 있도록 허용합니다. 이러한 유형의 확장 액세스는 확장 액세스 사용과 동일한 용도로 마케팅을 위해 이미 제품이 개발되고 있는 경우에만 제공될 수 있습니다.
- 개별 환자
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Herbert L DuPont, MD
- 전화번호: 713 500 9366
- 이메일: herbert.l.dupont@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Zhi-Dong Jiang, MD, DrPH
- 전화번호: 713-500-9371
- 이메일: zhi-dong.jiang@uth.tmc.edu
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
-
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Herbert DuPont, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HSC-SPH-15-0991
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