혈액투석 환자에서 아라비아 검 보충의 효과
2018년 12월 31일 업데이트: Sarra Elamin, University of Khartoum
혈액이석증 환자에 대한 아라비아 검 보충의 일부 약리학적 및 생화학적 효과 연구
아라비아검은 아카시아 세네갈 나무에서 자연적으로 생성된 고무질 삼출물입니다.
입증된 프리바이오틱 특성을 지닌 복합 다당류입니다.
장내 세균에 미치는 영향을 통해 독성 세균 대사 산물의 전신 수준을 낮추고 염증 지표를 줄일 것으로 예상됩니다. 배설물 세균의 양을 늘리면 혈중 요소 수치도 낮출 것으로 예상됩니다.
이러한 변화는 장내 세균총 교란 및 만성 염증 상태로 고통받는 혈액 투석 환자에게 잠재적으로 유익합니다.
연구자들은 4주 동안 아라비아 검으로 혈액 투석 환자의 식단을 보충하면 염증 지표가 감소하고 총 항산화제 용량이 증가하며 혈액 요소 농도가 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Khartoum, 수단, 11111
- Doctor Salma Center for Kidney Diseases
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정기적인 혈액투석을 받는 성인 말기신부전 환자
제외 기준:
- 만성 간 질환
- 악성 상태
- 염증성 장 질환
- 장 절제술의 역사
- 장기 항생제 요법
- 임신 또는 수유
- 현재 면역억제제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ㅏ
환자는 4주 동안 매일 아라비아 검 보충제 10g을 받게 됩니다.
검 아라비아는 쉽게 용해되는 과립 형태로 제공됩니다.
참가자는 그것을 물이나 주스에 녹여 마셔야 합니다.
|
Gum Arabic의 즉시 용해되는 과립; 100% 아카시아 세네갈
|
|
위약 비교기: 비
환자는 4주 동안 매일 5g의 말토덱스트린 보충제를 받게 됩니다.
Maltodextrin은 맛이나 냄새가 없는 가용성 백색 분말 형태로 제공되는 쉽게 소화되는 다당류입니다.
참가자는 그것을 물이나 주스에 녹여 마셔야 합니다.
|
쉽게 용해되는 말토덱스트린 분말
|
|
실험적: 씨
환자는 4주 동안 매일 아라비아 검 보충제 20g을 받게 됩니다.
|
Gum Arabic의 즉시 용해되는 과립; 100% 아카시아 세네갈
|
|
실험적: 디
환자는 4주 동안 매일 아라비아 검 보충제 40g을 받게 됩니다.
|
Gum Arabic의 즉시 용해되는 과립; 100% 아카시아 세네갈
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고감도 C 반응성 단백질(hs CRP) 수준
기간: 4 주
|
고감도 C 반응성 단백질의 혈청 수준 변화.
|
4 주
|
|
총 항산화 용량
기간: 4 주
|
혈청 총 항산화제 용량의 변화
|
4 주
|
|
혈액 요소 수준
기간: 4 주
|
요소 혈액 수치의 변화
|
4 주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 칼슘
기간: 4 주
|
혈청 칼슘 수치의 변화
|
4 주
|
|
혈청 인
기간: 4 주
|
혈청 인 수치의 변화
|
4 주
|
|
혈청 요산
기간: 4 주
|
혈청 요산 수치의 변화
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sarra Elamin, MD, Consultant Nephrologist
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 11월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2019년 3월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 016227
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .