Sinus floor 거상술에서 Symbios Xenograft의 사용에 관한 임상 연구
2023년 5월 20일 업데이트: Pablo Galindo-Moreno, Universidad de Granada
상악동저거상술에서 Symbios Xenograft 사용에 대한 구강분할 무작위 임상 연구
본 연구는 두 가지 이종 생체재료와 자가피질골을 조합하여 임상적, 방사선학적 행동, 조직학적 및 형태학적 구성요소, 골 형성과 관련된 단백질의 발현, 회복 중간엽 간질세포의 표지자 분석을 평가하는 것을 목적으로 한다. 상악동 바닥 거상.
무작위 분할 구강 임상 연구는 2단계 양측 상악동 바닥 거상이 필요한 환자를 포함하도록 설계되었습니다. 환자는 하나의 상악동에 자가 피질골(접근 창에서 상악동까지의 골 스크레이퍼로 채취)과 무기질 소골(BioOss Xenograft) 또는 자가 피질골과 돼지골 광물(Symbios Xenograft)을 혼합하여 받도록 배정됩니다. ) 다른 상악동에서. CBCT(cone-beam computerized tomography) 스캔은 상악동저 거상 전과 후 및 시술 후 6, 12, 18개월에 시행하여 뼈 증가를 평가합니다. 뼈 코어 생검은 바닥 거상 후 6개월에 임플란트 배치 부위에서 얻을 것입니다. 조직학적 절편은 분화 마커의 조직형태학적 및 면역조직화학적 평가를 받게 될 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
10
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada, 스페인, 18071
- Universidad de Granada
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 부분 무치악 환자.
- 위턱의 케네디 클래스 I.
- 상악동에 5mm 미만의 잔존 치조골.
- 임플란트로 치아교정이 필요합니다.
제외 기준:
- 부비동 병리(부비동염, 점액종, 낭종).
- 흡연자.
- 비스포스포네이트와 같이 뼈 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 이전 장기(>3개월) 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: PBM+ACB
돼지뼈 광물(Symbios Xenograft) + 자가피질골
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자가피질골과 결합된 돼지뼈 광물성 생체재료(Symbios Xenograft)를 이용한 상악동저거상 및 골이식
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실험적: ABB+ACB
무기질소골(BioOss Xenograft) + 자가피질골
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자가피질골과 결합된 무기질 소골생체재료(BioOss Xenograft)를 이용한 상악동저거상 및 골이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부비동 바닥 높이 변경
기간: 수술부터 6개월까지
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CBCT 스캔은 수직 골 높이 변화를 계산하기 위해 상악동 바닥 거상 후와 임플란트 식립 전 6개월 후에 수행됩니다.
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수술부터 6개월까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 광물화된 조직의 면적
기간: 6 개월
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이식 절차 6개월 후 수집된 뼈 생검에서 새로운 광물 조직의 조직 형태학적 정량화
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6 개월
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광물화되지 않은 조직의 면적
기간: 6 개월
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이식 절차 6개월 후 수집된 뼈 생검에서 비광물화 조직의 조직 형태학적 정량화
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6 개월
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남아있는 그래프트 입자의 면적
기간: 6 개월
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이식 절차 6개월 후 수집된 뼈 생검에서 남은 이식편 입자의 조직 형태학적 정량화
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6 개월
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12개월 후 부비강 바닥 높이 변화
기간: 수술부터 12개월까지
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CBCT 스캔은 상악동저 거상 후와 12개월 후 수직 뼈 높이 변화를 계산하기 위해 수행됩니다.
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수술부터 12개월까지
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18개월 후 부비강 바닥 높이 변화
기간: 수술부터 18개월까지
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CBCT 스캔은 상악동저거상 후와 18개월 후 수직 뼈 높이 변화를 계산하기 위해 수행됩니다.
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수술부터 18개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Pablo Galindo-Moreno, DDS, MS, PhD, Universidad de Granada
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Galindo-Moreno P, Avila G, Fernandez-Barbero JE, Aguilar M, Sanchez-Fernandez E, Cutando A, Wang HL. Evaluation of sinus floor elevation using a composite bone graft mixture. Clin Oral Implants Res. 2007 Jun;18(3):376-82. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01337.x. Epub 2007 Mar 12.
- Galindo-Moreno P, de Buitrago JG, Padial-Molina M, Fernandez-Barbero JE, Ata-Ali J, O Valle F. Histopathological comparison of healing after maxillary sinus augmentation using xenograft mixed with autogenous bone versus allograft mixed with autogenous bone. Clin Oral Implants Res. 2018 Feb;29(2):192-201. doi: 10.1111/clr.13098. Epub 2017 Oct 26.
- Galindo-Moreno P, Abril-Garcia D, Carrillo-Galvez AB, Zurita F, Martin-Morales N, O'Valle F, Padial-Molina M. Maxillary sinus floor augmentation comparing bovine versus porcine bone xenografts mixed with autogenous bone graft. A split-mouth randomized controlled trial. Clin Oral Implants Res. 2022 May;33(5):524-536. doi: 10.1111/clr.13912. Epub 2022 Mar 3.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 1월 8일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 2월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 480CEIH2018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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