수술 후 통증을 조절하기 위해 유방절제술 배액관에 부피바카인을 국소적으로 사용
2019년 1월 8일 업데이트: Mahmoud A. Alhussini, Alexandria University
변형된 근치적 유방절제술에서 수술 후 진통에 있어 외과적 배액관을 통한 Bupivacaine을 이용한 상처 봉합술의 역할
이 연구에서 우리는 수술 후 통증을 조절하고 수술 후 초기에 진통제 요구량을 줄이기 위해 유방 절제 수술이 끝날 때 수술 배액관을 통한 부피바카인 점적의 역할을 조사하고 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
환자는 2개의 그룹으로 등록되었습니다. 한 그룹에서는 겨드랑이와 흉벽 배수관(각 배수구에 20ml)을 통해 상처에 0.25% 부피바카인 40ml를 주입했습니다. 그런 다음 배수구를 20분 동안 고정했습니다.
다른 그룹에서는 겨드랑이와 흉벽 배수구(각 배수구에 20ml)를 통해 상처에 0.9% 생리 식염수 40ml를 주입했습니다. 그런 다음 배수구를 20분 동안 고정했습니다. (위약 그룹) 환자와 건강 관리 제공자는 등록된 연구 그룹 환자와 관련하여 눈이 멀었습니다. 환자가 통증으로 인해 얼마나 짜증을 느끼는지 알아보기 위한 점수인 시각적 아날로그 통증 척도(Visual Analog Pain Scale)는 수술 후 2시간과 4시간, 그 이후에는 4시간마다 평가했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
168
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트
- Faculty of Medicine, Main Univeristy Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
전체 유방 절제술 및 액와 절제술을 위한 일방적 유방암 후보 여성 환자
제외 기준:
- 남성 환자
- 양측 유방암.
- NSAID 또는 다른 진통제를 장기간 복용한 병력이 있거나 약물 남용
- Tietze 증후군과 같은 흉벽 통증, 협심증 병력 또는 최근 HZV 감염이 있는 환자.
- 알려진 심리적 또는 정신적 문제가 있는 환자.
- 겨드랑이 절개에 노출되지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 부피바카인
0.25% 부피바카인 40ml를 겨드랑이와 흉벽 배수관(각 배수구에 20ml)을 통해 상처에 주입했습니다.
그런 다음 배수구를 20분 동안 고정했습니다.
|
|
|
위약 비교기: 위약
상처는 겨드랑이와 흉벽 배수구(각 배수구에 20ml)를 통해 40ml의 0.9% 생리 식염수로 설치되었습니다.
그런 다음 배수구를 20분 동안 고정했습니다.
(위약군)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 처음 24시간
|
통증의 강도는 VAS 점수로 평가됩니다.
|
처음 24시간
|
|
진통제 요구 수
기간: 처음 24시간
|
환자에게 진통제가 필요한 횟수
|
처음 24시간
|
|
진통제에 대한 최초 요구 시기
기간: 처음 24시간
|
수술 후 회복과 최초 진통제 요구 사이의 시간 경과
|
처음 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud A Alhussini, md, Faculty of Medicine , Univeristy of Alexandria
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- malhussini001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .