브장송 대학병원에서 완화성 혈액암 환자의 혈소판 수혈에 대한 후향적 기술 연구
2019년 1월 28일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Etude Descriptive Retrospective de la Transfusion Plaquettaire Chez Des Patients Atteints d'hémopathie Maligne en Phase Palliative et Suivis au CHU de Besançon
완화 치료의 개발은 혈액 악성 종양 환자에게 덜 효과적입니다. 이 집단과 혈소판감소증 환자의 말기 치료에 사용할 수 있는 데이터는 제한적입니다. 혈소판 감소증은 빈번한 합병증이며, 해당 질병 또는 치료에 골수 관련이 있습니다. 그러나 몇 가지 연구에 관심이 있었지만 혈소판 수혈이 유일한 치료법입니다. 희소하고 제한된 자원을 나타내므로 이 환경에서는 윤리 원칙이 충돌합니다.
이 연구의 목적은 2015년 1월 7일에서 2016년 12월 31일 사이에 프랑스 브장송(Besançon) CHU에서 혈액암 환자의 생후 마지막 6개월 동안 혈소판 수혈을 후향적으로 설명하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
119
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25000
- Moracchini
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
생후 6개월 이내에 적어도 1회 혈소판 수혈을 받았고 적어도 1회는 Besancon의 CHU에서 입원 또는 후속 조치를 받았고 연구 기간 동안 사망한 혈액 악성 종양이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 혈액암 환자
- 생후 6개월 동안 최소 1회 혈소판 수혈
- Besancon의 CHU에서 적어도 한 번 입원 또는 후속 조치
- 연구 기간 동안 사망
제외 기준:
- 다른 종양학적 악성종양이 있는 환자
- 생후 6개월 동안 혈소판에 수혈되지 않은 자
- Besancon의 CHU에서 입원하거나 후속 조치를 취한 적이 없습니다.
- 살아 있는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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생후 6개월 동안 혈소판 수혈을 받은 환자
BESANCON의 CHU에서 적어도 한 번은 혈액 악성 종양이 있는 환자가 연구 기간 동안 사망했으며 생후 6개월에 적어도 한 번 수혈을 받았습니다.
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수명 말기에 혈소판 수혈의 수와 효능을 평가하고 인구통계학적 특성도 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임종 시 혈소판 수혈 빈도 평가
기간: 18개월(2015년 7월 1일부터 2016년 12월 31일까지)
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임종 시 혈소판 수혈 횟수를 계산합니다.
6개월부터 사망까지의 혈소판 수혈 횟수를 2주 단위로 수집하여 각 2주 동안의 환자당 수혈 횟수를 계산한다.
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18개월(2015년 7월 1일부터 2016년 12월 31일까지)
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임종 시 예방적 혈소판 수혈의 효능 평가
기간: 18개월(2015년 7월 1일부터 2016년 12월 31일까지)
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혈소판 수율을 백분율로 계산하기 위해
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18개월(2015년 7월 1일부터 2016년 12월 31일까지)
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임종 시 비예방적 혈소판 수혈의 효능 평가
기간: 18개월(2015년 7월 1일 ~ 2016년 12월 31일)
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일 단위로 2 혈소판 수혈 사이의 수혈 간격을 계산하기 위해
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18개월(2015년 7월 1일 ~ 2016년 12월 31일)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 특성
기간: 18개월(2015년 7월 1일부터 2016년 12월 31일까지)
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환자의 특성(나이, 진단명, 사망장소, 받은 완화의료...)
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18개월(2015년 7월 1일부터 2016년 12월 31일까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: regis aubry, ph, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hochsmann B, Moicean A, Risitano A, Ljungman P, Schrezenmeier H. Supportive care in severe and very severe aplastic anemia. Bone Marrow Transplant. 2013 Feb;48(2):168-73. doi: 10.1038/bmt.2012.220. Epub 2012 Dec 3.
- Sherbeck JP, Boss RD. Ethical Questions about Platelet Transfusions at the End of Life. AMA J Ethics. 2016 Aug 1;18(8):764-70. doi: 10.1001/journalofethics.2016.18.8.ecas1-1608.
- Salacz ME, Lankiewicz MW, Weissman DE. Management of thrombocytopenia in bone marrow failure: a review. J Palliat Med. 2007 Feb;10(1):236-44. doi: 10.1089/jpm.2006.0126.
- Lassauniere JM, Bertolino M, Hunault M, Zittoun R, Verspieren P, Moh-Klaren J, Jaulmes D, Colombat P. Platelet transfusions in advanced hematological malignancies: a position paper. J Palliat Care. 1996 Spring;12(1):38-41.
- Boggs DR. Jehovah's Witnesses with leukemia. Hosp Pract (Off Ed). 1985 Mar 15;20(3):92, 94-5, 98 passim. doi: 10.1080/21548331.1985.11703015. No abstract available.
- Wang WS, Ma JD, Nelson SH, Revta C, Buckholz GT, Mulroney C, Roeland EJ. Transfusion practices at end of life for hematopoietic stem cell transplant patients. Support Care Cancer. 2018 Jun;26(6):1927-1931. doi: 10.1007/s00520-017-4023-y. Epub 2017 Dec 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- J Moracchini
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
환자는 모집 기간 동안 사망했습니다.
환자의 특성은 다른 목적으로 사용될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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