캡슐내시경 통과시간에 영향을 미치는 껌 씹기의 효과 (CGCE)
2020년 5월 14일 업데이트: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
캡슐 내시경 검사 통과 시간에 영향을 미치는 씹는 껌 사용 개선의 효과: 전향적 무작위 통제 파일럿 연구
이 연구의 목적은 GTT 및 SBTT 시간에 대해 CE를 받는 환자의 검사 첫 1시간 동안 껌을 씹는 효과와 전체 소장 검사 및 위내시경 개입 사례의 비율을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
참가자는 이 단위에서 캡슐 내시경(CE)이 필요한 환자를 포함합니다.
조사자는 위 이동 시간을 기준으로 센터에서 CE를 받은 200명의 참가자를 포함할 것입니다.
이들은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
참가자(껌을 씹음)와 대조군(껌을 씹지 않음).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
250
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310006
- First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 80세 미만의 환자가 캡슐 내시경 검사를 받기 위해 내원합니다. 절차 전에 사전 서면 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 운동 촉진제 및/또는 감속제(마약/운동 촉진제)를 복용 중인 환자는 시술 최소 7일 전에 중단해야 합니다.
- 장 폐쇄가 입증되었거나 의심되는 환자.
- 이전에 소장 및/또는 위 수술을 받은 적이 있는 환자.
- 삼킴곤란이 있는 환자.
- 당뇨병 및/또는 갑상선기능저하증/기능항진증이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 껌
대상 그룹은 캡슐 내시경 검사를 받는 동안 특정 시간 동안 무설탕 껌을 씹게 됩니다.
대상자는 검사 첫 시간에 30분마다 약 15분 동안 껌 한 조각을 씹었습니다.
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CG군 환자들은 검사 첫 시간에 30분마다 약 15분 동안 무설탕 껌 한 조각을 씹었다.
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위약 비교기: 제어
대조군은 캡슐 내시경을 받는 동안 껌을 씹지 않습니다.
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대조군은 캡슐 내시경을 받는 동안 껌을 씹지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위 통과 시간
기간: 1 시간
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첫 번째 위 이미지와 첫 번째 십이지장 이미지 사이의 시간 간격
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1 시간
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소장 통과 시간
기간: 8시간
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첫 번째 십이지장 이미지와 첫 번째 맹장 이미지 사이의 시간 간격
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8시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
완료율
기간: 9시간
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맹장에 도달하는 캡슐
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9시간
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진단 수율
기간: 9시간
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양성(진단 및 의심) 소견의 총 수
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9시간
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개입 비율
기간: 1 시간
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유문을 통하지 않고 캡슐내시경 후 1시간 이내 위내시경 개입
|
1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Bin Lv, M.D., First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 1월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CG-HuY-1901
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터 공유는 연구 후 고려됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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