정신분열증 전기경련 요법에서 케타민 병용 프로포폴과 프로포폴 마취의 비교
정신분열증 전기경련 치료에서 Propofol 병합 케타민 마취와 Propofol 마취의 비교: 무작위 대조 시험
Electroconvulsive therapy (ECT)는 주요 우울 장애, 정신 분열증 또는 정신 약물 치료에 불응하거나 금기 인 양극성 정동 장애에 대한 효과적인 보조 양식으로 사용됩니다. 마취제는 ECT 유발 불편 감각, 빈맥, 부정맥, 고혈압 및 불안을 완화하기 위해 ECT 세션에 도입되었습니다.
프로포폴은 뇌혈관장벽(BBB)을 빠르게 통과할 수 있어 진정 작용과 최면 작용이 빠르게 시작된다. 한편, 프로포폴은 혈역학적 억제 효과가 있어 ECT 동안 고혈압 서지를 약화시킨다. 위에서 언급한 특성으로 인해 프로포폴은 마취 ECT에 널리 사용되는 마취제 중 하나입니다. 그러나 프로포폴은 항경련성으로도 잘 알려져 있다. 따라서 이 설정에서 이상적인 발작 품질을 달성하기 위해 전기 자극의 용량을 늘릴 수 있으며, 이는 후속 인지 장애 또는 기타 합병증의 위험을 높입니다.
케타민은 또한 최근 몇 년 동안 주요 우울병 치료를 위한 마취 유도에 널리 사용되었습니다. 항우울제의 투과성과 치료 효과를 증가시키는 것으로 밝혀졌습니다. 기존 Barbiturate 약물이나 프로포폴과 비교하여 전기천공에 필요한 전기의 역치를 증가시키지 않아 해당 약물의 증상 완화에 필요한 시간을 단축할 수 있는 실용적인 대체 유도 약물입니다.
케타민 결합 프로포폴은 주요 우울증 및 양극성 장애 환자의 전기 경련 치료에 사용할 수 있으며 더 나은 전기 경련 품질을 얻을 수 있음이 확인되었습니다. Electroconvulsive 치료 횟수를 줄이고 치료 기간을 줄이십시오. 그러나 전기경련 요법을 받고 있는 정신분열병 환자에서 마취유도제로서 케타민 복합 프로포폴의 임상적 이점은 현재 문헌에서 아직 검증되지 않았으며 추가 연구가 필요하다.
연구자의 임상 실습에서 이 실험의 목적은 다음을 탐색하는 것입니다. 프로포폴 기반 마취 단독 및 케타민과 프로포폴의 병용이 발작의 역치를 낮추고 전기 경련 요법의 질을 개선하며 치료 과정을 단축할 수 있습니다. 약물을 병용하고 적정하면 케타민과 프로포폴의 부작용(예: 심혈관 부작용 및 양성 증상)을 줄이는 데 도움이 되고 더 나은 전기 충격 요법 및 효과를 얻을 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
Electroconvulsive therapy (ECT)는 주요 우울 장애, 정신 분열증 또는 정신 약물 치료에 불응하거나 금기 인 양극성 정동 장애에 대한 효과적인 보조 또는 대체 양식으로 사용됩니다. 마취제는 ECT 유발 불편 감각, 빈맥, 부정맥, 고혈압 및 불안을 완화하기 위해 ECT 세션에 도입되었습니다.
프로포폴은 지용성이 높고 뇌혈관장벽(BBB)을 빠르게 통과할 수 있어 진정 작용과 최면 작용이 빠르게 시작됩니다. 한편, 프로포폴은 혈역학적 억제 효과가 있어 ECT 동안 고혈압 서지를 약화시킨다. 위에서 언급한 특성으로 인해 프로포폴은 마취 ECT에 널리 사용되는 마취제 중 하나입니다. 그러나 프로포폴은 항경련성으로도 잘 알려져 있으며, 이는 전기경련 자극에 의한 발작 전파를 불가피하게 방해하고 그에 따른 효능을 감소시킬 수 있습니다. 따라서 이 설정에서 이상적인 발작 품질을 달성하기 위해 전기 자극의 용량을 늘릴 수 있으며, 이는 후속 인지 장애 또는 기타 합병증의 위험을 높입니다.
케타민은 또한 최근 몇 년 동안 주요 우울병 치료를 위한 마취 유도에 널리 사용되었습니다. 항우울제의 투과성과 치료 효과를 증가시키는 것으로 밝혀졌습니다. 기존 Barbiturate 약물이나 프로포폴과 비교하여 전기천공에 필요한 전기의 역치를 증가시키지 않아 해당 약물의 증상 완화에 필요한 시간을 단축할 수 있는 실용적인 대체 유도 약물입니다. 그러나 케타민은 단기적인 해리증상을 유발하여 정신분열증 환자의 전기충격요법 후 양성증상을 일시적으로 악화시킬 수 있으나 일반적으로 양성증상의 악화시간은 30분을 넘지 않는다.
임상에서 많은 연구가 진행되어 주요 우울증과 양극성 장애 환자의 전기경련 치료에 케타민 결합 프로포폴을 사용할 수 있으며 더 나은 전기경련 품질을 얻을 수 있음이 확인되었습니다. Electroconvulsive 치료 횟수를 줄이고 치료 기간을 줄이십시오. 그러나 전기경련 요법을 받고 있는 정신분열병 환자에서 마취유도제로서 케타민 복합 프로포폴의 임상적 이점은 현재 문헌에서 아직 검증되지 않았으며 추가 연구가 필요하다.
연구자의 임상 실습에서 이 실험의 목적은 다음을 탐색하는 것입니다. 프로포폴 기반 마취 단독 및 케타민과 프로포폴의 병용이 발작의 역치를 낮추고 전기 경련 요법의 질을 개선하며 치료 과정을 단축할 수 있습니다. 약물을 병용하고 적정하면 케타민과 프로포폴의 부작용(예: 심혈관 부작용 및 양성 증상)을 줄이는 데 도움이 되고 더 나은 전기 충격 요법 및 효과를 얻을 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
단계
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상적 진단이 정신분열증과 일치하고 진단 요건이 구조적 진단 면담 척도(SCID for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders(DSM-5))에 따르며 정신과 의사가 전기경련 요법이 필요하다고 인정하는 경우
- 정상적으로 작동하거나 교정할 수 있는 시력과 청력
- 환자 또는 대리인이 서명한 피험자 동의서
제외 기준:
- 신경인지 장애의 과거 또는 최근 진단
- 심근 경색, 뇌 혈관 질환, 두개 내압 증가, 뇌혈관종, 치료되지 않은 골절, 경추 손상, 갈색 세포종, 심부전, 심한 심장 판막 질환, 심부 정맥 색전증 등과 같은 1 개월 이내에 전기 침 치료에 대한 금기 사항
- 치료되지 않은 약물 남용 장애(예: 불법 약물, 알코올)
- 상세불명의 정신장애
- 환자협조 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 케타민 + 프로포폴 그룹
ECT 유도를 위해 케타민 + 프로포폴 사용
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프로포폴 10mg/ml 정맥주사 천천히 0.5-2mg/kg
케타민 50mg/ml 정맥주사 천천히 0.5-1mg/kg
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활성 비교기: 프로포폴 그룹
ECT 유도에만 프로포폴 사용
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프로포폴 10mg/ml 정맥주사 천천히 0.5-2mg/kg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전기 경련 치료 과정을 마친 후 치료 효과
기간: 베이스라인 기준, 3차 치료 후(평균 1-2주), 6차 치료 후(평균 2-4주), 치료 과정 종료 후(평균 4-6주, 최대 8주)
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질병의 변화를 기록하고 임상적 전반적 인상 - 개선 척도(CGI-I) 및 임상적 전반적 인상 - 심각도 척도(CGI-S) CGI-S(Severity) 범위 1-7 1: 정상 7: 극도로 심한 CGI 사용 -I(개선) 범위 1-7 1: 매우 많이 개선됨 7: 훨씬 더 나빠짐 |
베이스라인 기준, 3차 치료 후(평균 1-2주), 6차 치료 후(평균 2-4주), 치료 과정 종료 후(평균 4-6주, 최대 8주)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간략한 정신과 평가 척도(BPRS) 기준선에서 변경
기간: 베이스라인 기준, 3차 치료 후(평균 1-2주), 6차 치료 후(평균 2-4주), 치료 과정 종료 후(평균 4-6주, 최대 8주)
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간단한 정신과 평가 척도 범위:18-126 다음 항목이 포함되어 있습니다.
""다른 값이 나타내는 것은 더 좋거나 더 나쁜 결과를 의미하는 것이 아니라 이전 환자의 상태와 비교해야 합니다"" |
베이스라인 기준, 3차 치료 후(평균 1-2주), 6차 치료 후(평균 2-4주), 치료 과정 종료 후(평균 4-6주, 최대 8주)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 201800056A3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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