열파 동안 관상 동맥 환자의 심혈관 스트레스를 완화하기 위한 전략 식별
2023년 7월 31일 업데이트: Daniel Gagnon, Montreal Heart Institute
폭염 기간 동안 관상 동맥 질환 환자를 위한 최적의 냉각 전략 식별
이 연구의 목적은 모의 북미 및 호주 열파 동안 관상 동맥 질환 개인의 심혈관 부담을 완화하기 위한 최적의 냉각 전략을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
전 세계적으로 열파는 더 자주 발생하고 더 강하고 더 오래 지속됩니다. 극심한 더위가 건강에 미치는 파괴적인 영향은 특히 관상동맥질환(CAD)이 있는 성인과 같은 취약한 집단에서 점점 더 인식되고 있습니다. 폭염 기간 동안 가장 효과적인 냉각 전략은 에어컨(AC)을 사용하는 것이지만, 경제적인 문제로 인해 취약 계층의 에어컨 사용이 제한될 수 있습니다. 또한 광범위한 AC 사용은 전기 그리드에 상당한 부담을 주어 극심한 더위 기간 동안 전압 저하 및 정전을 유발합니다.
선풍기는 AC에 비해 전력 요구 사항과 비용이 50배 낮은 냉각 전략을 제공합니다. 그러나 폭염 동안 팬 사용의 효율성은 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 전형적인 북미 열파 조건(38°C, 60% 상대 습도)에 노출된 CAD 환자의 심혈관 부담을 완화하기 위한 최적의 냉각 전략을 식별하는 것입니다. 두 번째 목표는 전형적인 호주 열파 조건(46°C, 10% 상대 습도)에 노출된 CAD 환자의 심혈관 부담을 완화하기 위한 최적의 냉각 전략을 식별하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
27
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H1T1N6
- Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Centre of the Montreal Heart Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 혈관조영 관상동맥 질환(적어도 하나의 주요 심외막 관상동맥의 동맥 직경이 70% 이상 좁아짐) 및/또는 이전의 관상동맥 혈관재생술 및/또는 이전의 급성 관상동맥 증후군 및/또는 운동 검사 동안 기록된 안정형 협심증 및/또는 관류 결함의 병력.
- 등록 전 최소 3개월 동안 CAD 관련 입원 또는 심장 약물의 변화 또는 협심증 패턴의 변화가 없음
제외 기준:
- 체질량 지수 ≥35kg/m2.
- 현재 에스트로겐 치료를 받고 있습니다.
- 현재 체액 및 전해질 장애, 빈혈, 비정상적인 갑상선 기능, 부정맥, 당뇨병, 신장 질환, 간 질환, 뇌혈관 질환, 심각한 폐 질환, 내분비 이상, 심각한 인지 장애, 정신 장애, 약물 남용, 퇴행성 신경학적 상태 또는 기타의 증거 제안된 실험 동안 위험을 초래하는 것으로 간주되는 의학적 상태.
- 조절되지 않는 고혈압(>180/110 mmHg).
- 최근(3개월 미만) 관상동맥우회술.
- 박출율 <40% 및/또는 심부전의 임상적 증거/이력.
- 중대한 판막 심장 질환
- 테스트 중 ST 세그먼트 변화의 관찰을 방해하는 휴식 ECG 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
6
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 38°C 및 60% RH + 개입 없음
참가자는 38°C 및 60% 상대 습도로 유지되는 환경 챔버에 들어갑니다.
참가자는 환경 챔버 내에 남아 3시간 동안 앉은 자세로 휴식을 취합니다.
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참가자는 앉은 자세로 휴식을 취합니다.
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실험적: 38°C 및 60% RH + 팬
참가자는 38°C 및 60% 상대 습도로 유지되는 환경 챔버에 들어갑니다.
참가자는 환경 챔버 내에 남아 3시간 동안 앉은 자세로 휴식을 취합니다.
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참가자 앞에 배치된 팬은 노출 전체에 걸쳐 4m/s의 기류를 제공합니다.
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실험적: 38°C 및 60% RH + 피부 습윤
참가자는 38°C 및 60% 상대 습도로 유지되는 환경 챔버에 들어갑니다.
참가자는 환경 챔버 내에 남아 3시간 동안 앉은 자세로 휴식을 취합니다.
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수돗물(~18°C)을 5분마다 스프레이 병을 사용하여 얼굴, 목, 팔 상하부, 상하부 다리에 분사합니다.
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실험적: 38°C 및 60% RH + 팬 + 피부 습윤
참가자는 38°C 및 60% 상대 습도로 유지되는 환경 챔버에 들어갑니다.
참가자는 환경 챔버 내에 남아 3시간 동안 앉은 자세로 휴식을 취합니다.
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참가자 앞에 배치된 팬은 노출 전체에 걸쳐 4m/s의 기류를 제공합니다.
또한 수돗물(~18°C)을 5분 간격으로 스프레이 병을 사용하여 얼굴, 목, 팔 상하부, 상하부 다리에 분사합니다.
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실험적: 46°C 및 10% RH + 간섭 없음
참가자는 46°C 및 10% 상대 습도로 유지되는 환경 챔버에 들어갑니다.
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참가자는 앉은 자세로 휴식을 취합니다.
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실험적: 46°C 및 10% RH + 피부 습윤
참가자는 46°C 및 10% 상대 습도로 유지되는 환경 챔버에 들어갑니다.
참가자는 환경 챔버 내에 남아 3시간 동안 앉은 자세로 휴식을 취합니다.
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수돗물(~18°C)을 5분마다 스프레이 병을 사용하여 얼굴, 목, 팔 상하부, 상하부 다리에 분사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비율 압력 제품
기간: 기준선에서 3시간 노출 종료까지의 변경
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속도 압력 곱(mmHg당 분당 비트 수)
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기준선에서 3시간 노출 종료까지의 변경
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 심부 온도
기간: 기준선에서 3시간 노출 종료까지의 변경
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섭씨 온도
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기준선에서 3시간 노출 종료까지의 변경
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 온도
기간: 기준선에서 3시간 노출 종료까지의 변경
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섭씨 온도
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기준선에서 3시간 노출 종료까지의 변경
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땀 손실
기간: 기준선에서 3시간 노출 종료까지의 변경
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킬로그램
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기준선에서 3시간 노출 종료까지의 변경
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국소 발한율
기간: 3시간 노출 동안 지속적으로 측정
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Cm2당 분당 mg
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3시간 노출 동안 지속적으로 측정
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피부 혈류
기간: 3시간 노출 동안 지속적으로 측정.
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임의 관류 단위
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3시간 노출 동안 지속적으로 측정.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 2월 18일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 6월 23일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ICM 2019-2425
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
모든 개별 데이터는 비식별화되며 간행물, 미디어 기사 및 컨퍼런스 프레젠테이션을 통해 대중에게 공개됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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