파킨슨병 치료를 위한 뉴로피드백 연구
2019년 9월 10일 업데이트: Osaka University
파킨슨병 치료를 위한 뉴로피드백의 1상 이중 맹검 교차 비교 연구
본 연구는 뉴로피드백 훈련을 적용했을 때 뇌 활동과 파킨슨병 증상의 관계를 밝히는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Takufumi Yanagisawa, Ph.D.
- 전화번호: +81-6-6879-3652
- 이메일: tyanagisawa@nsurg.med.osaka-u.ac.jp
연구 장소
-
-
Osaka-fu
-
Suita-City, Osaka-fu, 일본, 5650871
- 모병
- Osaka University
-
연락하다:
- Takufumi Yanagisawa, Ph.D.
- 전화번호: +81-6-6879-3652
- 이메일: tyanagisawa@nsurg.med.osaka-u.ac.jp
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 피험자
- 동의를 얻은 피험자
- 파킨슨병이 있는 피험자 및 건강한 피험자
제외 기준:
- 과제를 수행할 수 없는 피험자
- 중증 질환이 있는 피험자
- 실험자가 적절하다고 생각하는 피험자
- 심박 조율기 등의 이식형 장치를 사용하는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 뉴로피드백을 이용한 훈련
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자기뇌파검사를 통한 뇌활동 뉴로피드백
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실험적: 뉴로피드백을 이용한 다른 훈련
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자기뇌파검사를 통한 뇌활동 뉴로피드백
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 활동의 변화
기간: 당시 훈련 직후
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자기 뇌파 검사로 측정
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당시 훈련 직후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 장애 사회-통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) 파트 Ⅲ 점수에서 기준선으로부터의 원시 점수 변화
기간: 당시 훈련 직후
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MDS-UPDRS는 다양한 하위 척도를 재구성하여 4척 구조를 유지합니다. 이제 저울의 제목이 지정되었습니다. (1부) 일상 생활의 비운동 경험(13개 항목), (2부) 일상 생활의 운동 경험(13개 항목), (3부) 운동 검사(18개 항목), (4부) 운동 합병증(6개 항목) . 이제 각 하위 척도에는 0-4 등급이 있으며, 여기서 0 = 정상, 1 = 약간, 2 = 약함, 3 = 보통, 4 = 심함입니다. 총점은 파트 III의 하위 척도 점수의 합계이며 범위는 0(장애 없음)에서 132(완전 의존)입니다. |
당시 훈련 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 6월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 3월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 18027-2
- UMIN000032937 (레지스트리 식별자: University Hospital Medical Information Network Clinical Trials Registry (UMIN-CTR))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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