자가면역 질환의 자궁내막 표지자
2023년 11월 1일 업데이트: Jens Fedder, Odense University Hospital
보조생식을 받는 자가면역질환 여성의 자궁내막 마커
자가면역 질환은 착상 기간 동안 자궁내막 수용성을 감소시키며 염증 과정의 조절 장애로 인해 자궁내막 사이토카인 패턴이 변할 가능성이 높습니다. 따라서 자가면역 질환이 있는 여성과 정상적인 가임 여성에서 자궁내막 사이토카인 프로필을 비교합니다.
수집된 자궁내막 조직 및 혈액 샘플은 시판되는 ELISA 키트를 사용하여 사이토카인 프로파일링을 검사합니다.
표본 크기는 주요 결과로서 질병 그룹과 대조군 사이의 자궁내막 LIF 농도 변화를 선택하여 계산되었으며, 이는 우리의 주요 목표입니다. 제1종 오류가 5%인 경우 농도의 최소 변화를 탐지하기 위해 원하는 검정력 80%에 도달하려면 각 그룹에 최대 21명의 여성이 필요합니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Odense, 덴마크, DK-5000
- Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
갑상선 질환, 류마티스 관절염, 염증성 장 질환, 다발성 경화증, 당뇨병 및 건선이 있는 여성이 연구 그룹에 포함됩니다(연령: 20-40세).
남성 불임으로 인해 보조생식을 받는 건강한 여성이 대조군(연령: 20~40세)에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
스터디 그룹:
* 자가면역질환과 불임 치료를 병행하고 있는 불임 여성.
대조군:
* 중증 남성 불임으로 난임 치료를 받고 있는 부부의 여성.
제외 기준:
- 피험자가 연구 범위를 이해하지 못하는 정도의 언어 문제.
- 비정상적인 난포자극호르몬(FSH),
- 비정상적인 동낭 수
- 생식기 감염
- 자궁내막증
- 난관 폐쇄
- 다낭성 난소 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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스터디 그룹
자가면역질환을 앓고 있는 불임 여성
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자궁내막 생검은 두 그룹의 참가자로부터 채취됩니다.
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대조군
심각한 남성불임 부부의 여성
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자궁내막 생검은 두 그룹의 참가자로부터 채취됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막 사이토카인 LIF 농도(pg/ml)
기간: 2019년 2월 18일 - 2020년 8월 31일
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자가면역 질환이 있는 여성의 자궁내막 생검에서 자궁내막 사이토카인 LIF 프로필을 결정하고 가임기 정상 여성과 비교합니다(pg/mL).
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2019년 2월 18일 - 2020년 8월 31일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LIF, IL6, TNFα, TGFα 등 사이토카인의 혈중 농도(pg/ml)
기간: 2019년 2월 18일 - 2020년 8월
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자가면역질환군과 대조군의 혈중 사이토카인 농도를 비교합니다.
또한 혈액과 자궁내막 조직의 사이토카인 농도를 비교할 것입니다.
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2019년 2월 18일 - 2020년 8월
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IL6, TNFα TGFα와 같은 사이토카인의 자궁내막 농도(pg/ml)
기간: 2019년 2월 18일 - 2020년 8월
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자가면역질환군과 대조군의 자궁내막 사이토카인 농도를 비교합니다.
또한 혈액과 자궁내막 조직의 사이토카인 농도를 비교할 것입니다.
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2019년 2월 18일 - 2020년 8월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 2월 18일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Lab.Reprod.Biol. - Odense.04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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