요방형근 차단술 : 복강경 부신절제술 후 급성통증 및 회복의 질에 미치는 영향
2019년 9월 2일 업데이트: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
이 전향적 무작위 통제 연구는 진통 효과, 회복의 질, 입원 기간 등을 비교하는 것을 목표로 합니다. 복강경 부신 절제술을 받는 환자에서 단일 주사 QLB(요방형근 차단)+전신마취(GA)와 전신마취(GA) 단독 사이의 차이.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
25
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세
- 미국마취과학회 신체상태Ⅰ-Ⅲ
- 복강경 부신 절제술을 받으십시오
- 동의
제외 기준:
- 사용 중인 약물에 대한 알려진 알레르기
- 항응고제에 대한 응고병증
- 진통제 섭취, 약물 남용 이력
- 다른 실험체의 조사에 참여
- 조사자에게 수술 후 통증을 적절하게 설명할 수 없음(예: 언어 장벽, 신경정신 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약 대조군
NS와 함께 QLB의 단일 주사는 수술 전에 주어집니다.
|
지속적인 국소 주입 없이 요방형근과 대요근 사이에 0.4ml/kg 식염수 주입 장치: 초음파 스캐너 초음파 스캐너의 곡선형(C1-5) 프로브는 스캔에 사용됩니다. 장치: PAJUNK StimuLong 약물: 단일 용량 0.4ml/kg 0.9% NS. 바늘 끝의 올바른 위치가 확인된 직후에 제공됩니다. |
|
실험적: 단일 주사 QLB(요방형근 블록)
국소 마취제와 함께 QLB의 단일 주사가 수술 전에 제공됩니다.
|
지속적인 국소 주입 없이 요방형근과 대요근 사이에 0.4ml/kg 0.5% 로피바카인을 주입합니다. 장치: 초음파 스캐너 초음파 스캐너의 곡선형(C1-5) 프로브는 스캔에 사용됩니다. 장치: PAJUNK StimuLong 약물: 바늘 끝의 정확한 위치가 확인된 직후에 투여되는 단일 용량 로피바카인 0.4ml/kg 0.5% 로피바카인. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
통증 수치 평가 척도(NRS, 0-10) 수술 후 12시간 활동 시 통증 점수
기간: 수술 12시간 후
|
수술 12시간 후
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 발생률
기간: 수술 후 24시간 이내
|
수술 후 24시간 이내
|
|
|
숫자 등급 척도(NRS, 0-10)에 의해 결정된 휴식 시 통증 점수
기간: 수술 후 2,4,8,12,24,48,72시간
|
수술 후 2,4,8,12,24,48,72시간
|
|
|
보행 시간
기간: 수술 후 5일 이내
|
수술 후 5일 이내
|
|
|
항문 배기 재시작 시간
기간: 수술 후 5일 이내
|
수술 후 5일 이내
|
|
|
수술 후 입원 기간
기간: 수술 후 최대 2주
|
수술 후 최대 2주
|
|
|
마취 및 진통제에 대한 환자의 만족도
기간: 수술 후 48시간
|
마취 및 진통제에 대한 환자 만족도를 평가하기 위해 중국어 버전 Bauer 설문지를 사용합니다.
|
수술 후 48시간
|
|
숫자 평가 척도(NRS, 0-10)에 의해 결정된 활동에서의 통증 점수
기간: 수술 후 2,4,8,24,48,72시간
|
수술 후 2,4,8,24,48,72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 2월 16일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- cuixulei6
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .