무릎 관절경 수술에서 수술 후 통증 완화를 위한 관절 내 Bupivacaine Fentanyl의 진통 효과
2020년 9월 9일 업데이트: Mansoura University
무릎 관절경 수술에서 수술 후 통증 완화를 위한 Bupivacaine 보조제로 추가된 관절 내 Dexamethasone과 Fentanyl의 진통 효과
그러나 국소마취제는 단회 주사로 사용할 경우 제한된 시간 동안 진통효과를 나타낼 수 있다.
부피바카인은 말초 구심성 신경을 차단하여 통증에 즉각적인 작용을 하는 국소 마취제입니다.
그러나 이상적인 진통제로서 약물은 수술 후 전체 기간(≥ 24시간)을 커버해야 합니다. 따라서 bupivacaine은 일반적으로 많은 보조제와 결합되어 오래 지속되는 관절경 후 진통제를 제공합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
관절내 약물 투여는 진단 및 수술 관절경을 위한 마취를 달성하고 수술 후 진통을 제공하는 단순성과 효능 때문에 인기를 얻었습니다. 무릎 관절이 가장 일반적으로 검사되었지만 어깨, 발목, 손목, metatarsophalangeal 및 temporomandibular 관절이 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
관절경 수술 중 국소 마취의 관절 내 설치는 수술 후 통증 완화를 제공하기 위해 많은 정형외과 의사에 의해 사용되었습니다. 무릎 관절경 수술을 받는
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
87
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DK
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Mansourah, DK, 이집트, 050
- Mohamed A Sultan
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Eastern
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Mansourah, Eastern, 이집트, 050
- Mansoura University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 신체상태(ASA) I 또는 II
제외 기준:
- 척추 마취에 대한 금기.
- 연구 약물에 대한 알레르기.
- 환자의 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 DB/덱사메타손-부피바카인
환자들은 0.25% 부피바카인 18mL에 덱사메타손 8mg을 관절 내 주사했습니다.
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환자는 8mg dexamethasone에 0.25% bupivacaine 18ml를 관절내 주사하였다.
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활성 비교기: 그룹 FB /펜타닐-부피바카인
환자는 0.25% 부피바카인 18mL에 1ug/kg 펜타닐을 관절 내 주사했습니다.
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환자는 18ml의 0.25% 부피바카인에 추가된 1ug/kg 펜타닐의 관절내 주사를 받았습니다.
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위약 비교기: 그룹 PB/위약-부피바카인
환자들은 0.25% 부피바카인 18mL에 2mL 등장 식염수를 관절 내 주사했습니다.
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환자들은 0.25% 부피바카인 18ml에 등장성 식염수 2ml를 관절 내 주사했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통 기간
기간: 수술 후 24시간 동안
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수술 후 처음 24시간 이내에 페티딘을 처음 요청할 때까지의 시간(분)
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수술 후 24시간 동안
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 진통제 요구 사항
기간: 수술 후 24시간 동안
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페티딘의 총 진통제 요구량은 수술 후 처음 24시간 동안 기록됩니다.
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수술 후 24시간 동안
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평균 동맥 혈압
기간: 수술 후 1,2,4,6,8,12,18 및 24시간에.
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MmHg 단위로 측정되고 환자가 수술실에서 퇴원한 후 1,2,4,6,8,12,18 및 24시간에 평가된 평균 동맥 혈압.
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수술 후 1,2,4,6,8,12,18 및 24시간에.
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심박수
기간: 수술 후 1,2,4,6,8,12,18 및 24시간에.
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심박수는 박동수/분으로 측정되며 환자가 수술실에서 퇴원한 후 1,2,4,6,8,12,18 및 24시간에 평가됩니다.
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수술 후 1,2,4,6,8,12,18 및 24시간에.
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통증 점수
기간: 수술 후 1,2,4,6,8,12,18 및 24시간에 측정.
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시각적 아날로그 점수(VAS)로 측정: 0=통증 없음 및 100=1,2,4,6,8,12,18 및 24시간에 측정된 상상할 수 있는 최악의 통증
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수술 후 1,2,4,6,8,12,18 및 24시간에 측정.
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환자의 만족
기간: 수술 후 24시간 동안
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1에서 4까지의 만족도 점수; 4=좋음, 3=좋음, 2=만족, 1=나쁨으로 24시간 후에 측정됩니다.
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수술 후 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Mohamed M Sultan, MD, Professor of Anaesthesia and Surgical Intensive Care
- 연구 책임자: Hazem ESM Weheba, MD, Assistant Professor of Anaesthesia and Surgical Intensive Care
- 연구 책임자: Hosam Ibrahim EL said saber, MD, Lecturer of Anaesthesia and Surgical Intensive Care
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 3월 31일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 5월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MS/18.09.306
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판 후
IPD 공유 기간
영원히
IPD 공유 액세스 기준
tawfik20192@gmail.com
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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