비교 연구: III 및 IV 급 치질에서 결찰 대 기존 치질 절제술.
2019년 2월 19일 업데이트: Safia Zahir Ahmed, Services Hospital, Lahore
Ligasure와 Milligan morgan hemorrhoidectomy를 비교 연구하여 3도와 4도 치질에서 이 두 가지 기법의 결과를 알아보았습니다. 결과는 수술 시간, 수술 후 통증, 3주 내 상처 치유 기간 및 일상 생활로의 복귀 측면에서 모니터링되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
소개:
Milligan Morgan 치핵절제술은 3도 및 4도 치질에 대한 통상적인 절차이지만 최근 결찰 치핵절제술의 발전으로 좋은 결과를 얻을 수 있는 것으로 나타났습니다. 이 둘의 비교는 환자가 인지하는 통증 결과, 수술 시간, 상처 치유 및 일상 활동 복귀 측면에서 연구되었습니다.
목표:
3도 및 4도 치질에서 결찰치질절제술과 기존의 치질절제술의 결과를 비교하고자 한다.
연구 설계:
무작위 대조 시험
연구 설정:
이 연구는 Lahore의 Services hospital의 수술실 1에서 수행되었습니다.
연구 기간:
연구는 시놉시스 승인 후 6개월, 즉 2014년 4월 1일부터 2014년 9월 30일까지 완료되었습니다.
데이터 수집 절차:
병원 윤리위원회의 승인을 받은 후, 포함 기준을 충족하는 100명의 환자가 야외 및 응급실에서 모집되었습니다. 인구 통계학적 데이터(연령, 주소)를 포함하여 자세한 병력을 수집했고 모든 환자를 임상적으로 검사했습니다. 환자는 난수 표를 사용하여 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A: 기존의 치질 절제술. 그룹 B: 결찰 치질 절제술. 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 요청받았습니다. 그들은 절차에 사용된 기밀성과 전문성에 대해 확신했습니다. 모든 시술은 편견을 통제하기 위해 단일 외과 수술 팀에 의해 수행되었습니다. 수술 전 수술 시간이 기록되었습니다. 수술 후 통증은 6시간, 24시간 및 48시간 후에 평가되었고 상처는 수술 후 2주 및 3주에 평가되어 상피화를 평가하고 수일 내에 정상 활동으로 복귀했습니다. 모든 데이터는 Proforma에 수집 및 기록되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Services Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 직장경 검사에서 평가된 III 및 IV 등급 치질 환자가 이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 영구적으로 탈출한 치질이 있는 환자는 1사분면으로만 제한되며 직장 검사 및 직장경 검사로 평가되었습니다.
- 병력 및 직장 검사에 따른 기타 항문직장 병리
- 병력 및 직장 검사에 의해 평가된 이전 항문 수술
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- ASA(American Society of Anesthesiologists) 등급 III/IV 세부 병력, 임상 검사 및 실험실 소견 예. 혼란스러운 간 및 신장 프로필 및 허혈성 심장 질환의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: CH(기존 치핵절제술)
기존의 치질 절제술
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3도 및 4도 치질의 절제
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실험적: LH(결찰 치질 절제술)
결찰 치질 절제술
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3도 및 4도 치질의 절제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간
기간: 각 참가자는 작업 시작부터 드레싱까지, 즉 20분에서 60분의 기간을 측정했습니다.
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절개 시작부터 드레싱까지 분 단위로 측정
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각 참가자는 작업 시작부터 드레싱까지, 즉 20분에서 60분의 기간을 측정했습니다.
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평균 수술 후 통증
기간: 각 참가자는 수술 후 6시간, 24시간 및 48시간 후에 개별적으로 평가되었으며 48시간 후에 변경 사항이 기록되었습니다.
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Visual analogue scale, 수술 후 통증을 평가하는 척도, 8-10은 최대 통증, 5-7은 중등도 통증, 2-4 최소 통증, 1-0은 통증 없음 및 최종 결과의 변화는 48 이후에 평가되었습니다. 시간
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각 참가자는 수술 후 6시간, 24시간 및 48시간 후에 개별적으로 평가되었으며 48시간 후에 변경 사항이 기록되었습니다.
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상처 치유
기간: 3주 후에 매개변수의 변화를 평가하기 위해
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매주 예정된 약속에서 평가하고 신체 검사에서 완전한 상피화로 정의되었습니다. 상처는 1-부드러움, 2-육아 없음, 3-과립, 4-상피화, 5-완전히 상피화로 등급이 매겨졌습니다.
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3주 후에 매개변수의 변화를 평가하기 위해
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직장으로 돌아가기
기간: 수술 당일부터 일상 활동 재개까지, 즉 1일에서 7일까지 개별적으로 평가
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환자가 수술 전과 같이 일상적인 활동을 정상적으로 수행할 수 있는 작업 재개까지의 퇴원일로 정의되었습니다.
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수술 당일부터 일상 활동 재개까지, 즉 1일에서 7일까지 개별적으로 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 9월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ServicesH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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