A Comparison of Long-Term Effectiveness of Two Desensitizing Products
2019년 10월 2일 업데이트: Leyla Kerimova, Baskent University
A Comparison of Long-Term Effectiveness of Two Desensitizing Products: A Randomized Clinical Placebo-Controlled Study
This randomized, controlled, clinical trial aimed to compare the 6- month clinical performance of a desensitizer that contains calcium phosphate TM with a two-step self-etch adhesive SE and placebo (distilled water).
At least 150 teeth wil be treated with desensitizing products and placebo randomly one third usig TM, one third using SE and one third using placebo.
The efficiency of the materials will be evaluated at baseline, 1 week, 1 month, 3 months and 6 months after treatment.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
The aim of this randomized, controlled, clinical trial is to compare the clinical efficacy of a desensitizer that contains calcium phosphate with a two-step self-etch adhesive and placebo through a long-term period (6 months).
At least fifty patients with a sensitivity score of 6 or higher, according to the Visual Analog Scale (VAS), with at least three teeth will participate in this study.
Teethmate Desensitizer (TM), Clearfil SE Bond 2 (SE) and placebo (distilled water) will be applied randomly to three teeth of each patient.
Recalls will be done at baseline, 1 week, 1 month, 3 months and 6 months after treatment by applying air-blast and the sensitivity scores will be determined according to VAS.
The efficiency of the materials will be determined according to the VAS scores.
Data will be analyzed using Paired t test and repeated measures of ANOVA.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Subjects with 3 or more hypersensitive teeth with a VAS (Visual Analog Scale) score
- Willingness to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Subjects are unwilling to participate voluntarily
- Patients under 18 years old
- Those that were taking analgesic medicaments
- Pregnant and breastfeeding females
- The presence of a systemic disease that affects the participation
- Teeth with cervical loss of hard tissue that need restoration absolutely
- Large/defective restoration, caries or enamel cracks in sensitive teeth
- Teeth with vulnerability to hypersensitivity after root scaling
- Pulpitis presence.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Teethmate Desensitizer (TM)
Calcium phosphate biomimetic material that forms hydroxyapatite from tetracalcium phosphate and dicalcium phosphate anhydrous and plug the dentin tubules causing remineralization and dentin hypersensitivity relief.
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Desensitizing agent will be applied to sensitive teeth.
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활성 비교기: Clearfil SE Bond 2 (SE)
Two-step self etch adhesive resin treating dentin hypersensitivity b covering a film layer after light-curing.
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Desensitizing agent will be applied to sensitive teeth.
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위약 비교기: Distilled water
Distilled water with no desensitizing components.
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Placebo will be applied to sensitive teeth as a negative control.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The effectiveness of desensitizers through long-term period
기간: 6 months
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The clinical efficacy of a desensitizer that contains calcium phosphate with a two-step self-etch adhesive and placebo through a long-term period.
Evaluation will be performed usig the Visual Analog Scale(VAS).
VAS values will be according to the following parameters: 0 - no discomfort;1 to 3 - light discomfort;4 to 6 - mild discomfort;7 to 9 - severe discomfort;10 - Unbearable discomfort.
After each stimulus to the suspected site the degree of hypersensitivity will be determined from 6 to 10 as the preop VAS score for each individual painful tooth.
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6 months
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Subjective satisfaction of patients
기간: 6 months
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Because of the patient-centered aspect of the study patients' subjective satisfaction will be prior. Patients will be asked to define their sensitivity according to Visual Analog Scale (VAS) scale. VAS values will be according to the following parameters: 0 - no discomfort;1 to 3 - light discomfort;4 to 6 - mild discomfort;7 to 9 - severe discomfort;10 - Unbearable discomfort. In case of persistant or recurrent sensitivity reported by the participants after application of desensitizing agents or placebo, even if the Visual Analog Scale score was decreased, it was accepted as failure, so alternative hypersensitivity treatments applied and current teeth will be excluded. |
6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Arlin Kiremitci, Hacettepe University
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Hacettepe 2017/06-26 KA-16009
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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