매복 제3대구치 수술에서 압전술과 기존 회전 기구의 비교
2019년 5월 7일 업데이트: Dilek Menziletoglu, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
전향적 분할 임상 연구: 매복 제3대구치 수술에서 압전 수술과 기존의 회전 기구
목적은 하악 제3대구치 수술 후 수술 후 통증, 종창, 트리스무스 및 환자의 편안함에 대한 피에조 수술과 기존의 회전 기구의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
수사관은 전향적이고 분할 입 연구를 계획합니다. 30명의 환자가 무작위로 선택됩니다. 포함 기준은 나이가 18세 이상이고, 무증상 양측 중앙각 매복 하악 제3대구치(Pell 및 Gregory 클래스 II, 위치 B)가 점막과 뼈로 완전히 덮여 있고, 그 외에는 의학적으로 건강한 것이었습니다.
환자의 한 쪽이 무작위로 선택되어 "실험군"으로 분류됩니다. 실험군에서는 압전수술을 이용하여 매복된 제3대구치를 발치하게 됩니다. 상대방은 "대조군"으로 인정됩니다. 대조군에서는 기존의 회전 기구를 사용하여 매복된 제3대구치를 발치합니다. 두 번의 수술 사이에는 최소 한 달이 걸립니다. 조사관은 수술 후 통증, 부기, 트리스무스 및 환자의 편안함을 비교할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karatay
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Konya, Karatay, 칠면조, 42050
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
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Konya, Karatay, 칠면조, 42050
- Necmettin Erbakan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 나이가 18세 이상이고, 무증상 양측 중앙각 매복 하악 제3대구치(Pell 및 Gregory 클래스 II, 위치 B)가 점막과 뼈로 완전히 덮여 있고, 그 외에는 의학적으로 건강한 것이었습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 다음과 같다: 알코올 남용, 흡연, 임신, 급성 중증 치주염의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Piezosurgery 그룹
환자의 한 쪽이 무작위로 선택되어 "실험군"으로 분류됩니다.
실험군에서는 압전수술을 이용하여 매복된 제3대구치를 발치하게 됩니다.
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매복 제3대구치 수술에 대해 Piezosurgery 기법을 검토한다.
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플라시보_COMPARATOR: 로타리 악기 그룹
상대방은 "대조군"으로 인정됩니다.
대조군에서는 기존의 회전 기구를 사용하여 매복된 제3대구치를 발치합니다.
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매복 제3대구치 수술에 대해 Piezosurgery 기법을 검토한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 환자에게 부종의 정도를 나타내는 0에서 5까지의 구두 등급 척도가 포함된 양식이 제공됩니다.
기간: 최대 1주일
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부종 측정은 수술 후 일주일 동안 수행됩니다.
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최대 1주일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
기간: 최대 1주일
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수술 후 통증 정도는 10cm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가하며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 극심한 통증을 나타냅니다.
수술 전, 수술 후 2일째, 수술 7일째 통증 측정을 합니다.
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최대 1주일
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Trismus는 입을 최대로 벌린 상태에서 캘리퍼스를 사용하여 평가합니다.
기간: 최대 1주일
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트리스무스는 최대 절치 개구부(밀리미터 단위) - 상하 중절치의 절단 마진 사이의 거리를 측정하여 평가됩니다.
트리스무스 측정은 수술 전, 수술 후 2일째, 수술 7일째에 실시합니다.
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최대 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 2월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 5월 7일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 5월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NEU3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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