서로 다른 VTH 방식의 PHVP 비교
2019년 3월 4일 업데이트: National Taiwan University Hospital
잔존 자궁 인대 결찰 유무에 따른 질식 자궁 적출술 후의 자궁 탈출증 비율 비교
질 전체 자궁적출술(VTH)의 다양한 방법을 사용하여 수행된 자궁절제술 후 천장 탈출증(PHVP) 비율을 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목적: 질 전체 자궁절제술(VTH)의 다양한 방법을 사용하여 수행된 자궁절제술 후 천장 탈출증(PHVP) 비율을 평가합니다.
방법: 컴퓨터 검색을 통해 1986년 1월부터 2001년 12월까지 단일 센터에서 수반되는 수술을 받거나 받지 않고 VTH를 받은 총 251명의 여성을 식별했습니다. 38명의 여성은 질 접근뿐만 아니라 제외되었습니다. 나머지 213명의 여성 중 129명과 84명은 각각 잔존 자궁 인대 결찰(결찰군)과 전통적 VTH(결찰군 없음)가 있는 Tsuzi 방법을 통해 VTH를 받았습니다. χ2 및 Mann-Whitney U 테스트를 적용하여 데이터를 비교했습니다. PHVP가 없는 여성의 누적 백분율을 시간 경과에 따라 계산하고 Kaplan-Meier 곡선과 로그 순위 테스트를 사용하여 비교했습니다. 0.05 미만의 p 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
213
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1986년 1월부터 2001년 12월 사이에 국립 대만 대학 병원에서 다른 결합 수술을 받거나 받지 않고 VTH를 받은 모든 여성을 모집했습니다.
2016년 9월에 후향적 차트 검토가 수행되었습니다.
설명
포함 기준:
- 여성
- 다른 조합 작업을 포함하거나 포함하지 않고 VTH를 받았습니다.
제외 기준:
- 복강경 보조 질 자궁 적출술(LAVH)
- 복부 접근법으로의 전환
- 불만족스러운 의료 기록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
결찰 그룹
잔존 자궁 인대 결찰(결찰군)이 있는 Tsuzi 방법을 통한 VTH
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잔존 자궁 인대 결찰과 함께 Tsuzi 방법을 통한 VTH
|
|
라이게이션 그룹 없음
잔류 자궁 인대 결찰이 없는 전통적인 VTH(결찰 그룹 없음)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁절제술 후 금고 탈출증
기간: 1986년 1월 ~ 2001년 12월
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PHVP는 후속 방문 동안 질 천장 하강의 두 번째 단계 이상으로 정의되었습니다.
|
1986년 1월 ~ 2001년 12월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Chang TC, Hsiao SM, Chen CH, Wu WY, Lin HH. Clinical Outcomes and Urodynamic Effects of Tailored Transvaginal Mesh Surgery for Pelvic Organ Prolapse. Biomed Res Int. 2015;2015:191258. doi: 10.1155/2015/191258. Epub 2015 Nov 8.
- Buca DIP, Liberati M, Falo E, Leombroni M, Di Giminiani M, Di Nicola M, Santarelli A, Frondaroli F, Fanfani F. Long-term outcome after surgical repair of pelvic organ prolapse with Elevate Prolapse Repair System. J Obstet Gynaecol. 2018 Aug;38(6):854-859. doi: 10.1080/01443615.2017.1419462. Epub 2018 Mar 14.
- Ker CR, Lin KL, Loo ZX, Juan YS, Long CY. Comparison of UpholdTM Vaginal Mesh Procedure with Hysterectomy or Uterine Preservation for the Treatment of Pelvic Organ Prolapse. Sci Rep. 2018 Jun 21;8(1):9438. doi: 10.1038/s41598-018-27765-8.
- Chen CH, Hsiao SM, Chang TC, Wu WY, Lin HH. Transvaginal cystocele repair using pursestring technique reinforced with custom-tailored two-armed mesh. Urology. 2011 Dec;78(6):1275-80. doi: 10.1016/j.urology.2011.07.1380. Epub 2011 Sep 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
1986년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2001년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 201601062RINA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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