만성 근막통증 환자에서 통증유발점 주사와 쌍신경차단의 치료효과 비교
2020년 6월 17일 업데이트: Sowmya Ananthan, Rutgers University
통증유발점 주사나 쌍정차단술을 시행한 근막통증 환자에서 통증강도의 변화 등 치료결과에 차이가 있는지 알아보려면?
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
만성 근막 통증에 대한 대부분의 치료 접근법은 증거 기반이 아닙니다. 연구는 일반적으로 논란의 여지가 있습니다. 대부분은 단기적이고 무작위가 아닙니다. 근본적인 한계는 진단의 표준화가 부족하다는 것입니다. 일부 연구에서는 제공된 치료 결과에 상당한 영향을 미칠 수 있는 관절통과 근육통을 구분하지 않습니다.
측두하악 장애(DC/TMD)에 대한 진단 기준이 최근 발표되고 검증되었습니다. 그들의 프로토콜은 근막 통증을 포함하여 측두 하악 장애가 있는 환자의 평가 및 진단의 표준화를 허용합니다.
연구자가 아는 한, 만성 근막 통증이 있는 환자에서 통증유발점 주사 또는 이중 차단의 치료 결과를 보여주는 이전의 전향적 무작위 연구는 수행되지 않았습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
48
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DC/TMD 기준에 근거한 의뢰로 근막 통증으로 진단된 환자
- 깨물근 및/또는 관자근의 통증
- 통증이 최소 3개월 이상 지속됨
제외 기준:
- 섬유 근육통과 같은 전신 근육 장애
- 만성 진통제를 복용 중인 피험자
- 국소마취제에 과민반응이 있는 것으로 알려진 피험자.
- 임산부. 피험자 등록 전에는 임신 테스트가 제공되지 않습니다. 가임기 여성은 임신 여부를 구두로 묻습니다. 확실하지 않은 경우 연구에서 제외됩니다.
- 인지 문제가 있는 피험자. 알츠하이머병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 트윈 블록 그룹
이 그룹은 트윈 블록 주사를 받습니다.
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연구 참가자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정되어 중재를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 트리거 포인트 주입 그룹
이 그룹은 트리거 포인트 주사를 받습니다.
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연구 참가자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정되어 중재를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 완화: 숫자 통증 척도
기간: 6 개월
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각각의 주사로부터 받는 통증 경감은 수치 통증 척도를 사용하여 측정될 것이다.
이 척도는 0-10 사이이며 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가장 심한 통증을 의미합니다. 값이 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Rafeal Benoliel, BDS, Rutgers School of Dental Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 6월 21일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 6월 5일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Pro20160000530
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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