CR 또는 PS Inlay를 이용한 슬관절 전치환술 후 임상적 결과
2024년 2월 16일 업데이트: Technische Universität Dresden
슬관절 전치환술에서 십자형 유지술과 십자형 대체술의 전향적 무작위 비교
십자형 유지 및 십자형 대체 슬관절 전치환술 후 무릎 굴곡을 비교하십시오.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 십자형 유지술(CR)과 십자형 대체술(후방 안정화 - PS) 슬관절 전치환술(TKA) 후 무릎 굴곡을 비교하는 것입니다.
이를 위해 수술 전과 수술 후 10년까지 고니오미터를 이용하여 무릎 관절의 굴곡과 신전을 측정하고 임상적 결과를 국제적으로 인정되고 평가되는 점수(Knee Society Score, Oxford Knee Score, EQ5D, UCLA 활동 점수).
환자는 PS 또는 CR TKA를 받도록 무작위 배정됩니다. 환자는 수술 전, 수술 후 3개월, 1년, 2년, 5년, 7년 및 10년 후에 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
140
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saxonia
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Dresden, Saxonia, 독일, 01307
- University Center of Orthopaedics and Traumatology, University Medicine Carl Gustav Carus Dresden, TU Dresden
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비연결 양과 슬관절 전치환술을 포함한 TKA에 대한 적응증
- 서면 동의서
제외 기준:
- 만성 통증 환자
- 신경근 질환
- 이동을 더 어렵게 만들고/하거나 후속 조치를 방해하는 일반적인 질병
- 알려진 후방 십자 인대 부족
- 더 높은 수준의 연계 필요
- BMI 40kg/m² 이상
- 연구 의사, 그의 가족, 직원 또는 기타 피부양자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 추신
후방 안정화(십자형 대체) 슬관절 전치환술 이식.
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후방 안정화(십자형 대체) 슬관절 전치환술 이식.
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활성 비교기: CR
슬관절 전치환술을 유지하는 십자형 임플란트.
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슬관절 전치환술을 유지하는 십자형 임플란트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 굴곡
기간: 수술 후 1년
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고니오미터를 사용하여 측정한 무릎 굴곡
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Knee Society Score로 평가되는 기능
기간: 수술 후 10년
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무릎 학회 점수
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수술 후 10년
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환자가 보고한 결과
기간: 수술 후 10년
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옥스포드 무릎 점수
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수술 후 10년
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건강 관련 삶의 질
기간: 수술 후 10년
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EQ-5D-3L
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수술 후 10년
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UCLA 활동 점수로 평가되는 활동
기간: 수술 후 10년
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UCLA 활동 점수
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수술 후 10년
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 수술 후 1년
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부작용
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2030년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TKA CR vs PS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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