신경내분비종양에서 소마토스타틴 수용체의 Al18F-NOTA-octreotide PET 영상화

포함 기준:

파트 1: 건강한 지원자:

• 18세에서 65세 사이의 연령
• 서명된 동의서
• 병력, 활력 징후를 포함한 신체 검사 및 임상 실험실 검사에 근거하여 조사관이 피험자의 건강 상태가 양호하다고 판단합니다.
• 여성 피험자는 폐경 후이거나 외과적으로 불임이거나 요로 임신 검사 음성으로 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

파트 2: 신경내분비 종양 환자:

• 18세에서 75세 사이의 연령
• 서명된 동의서
• 피험자는 위장췌장, 폐, 신경 능선 또는 원인을 알 수 없는 신경내분비 종양으로 진단되었습니다.
• 피험자는 신경내분비종양의 진단 외에 병력, 활력 징후를 포함한 신체 검사 및 임상 실험실 검사에 근거하여 조사관에 의해 양호한 전신 상태인 것으로 판단됩니다.
• 피험자는 포함 방문 전 6개월 이내에 수행된 일상적인 임상 68Ga-DOTA-펩티드 PET에서 적어도 5개의 양성 병변이 있어야 합니다. 양성 병변은 숙련된 핵의학 의사가 NET 세포의 존재로 인해 발생하는 것으로 간주되는 배경 이상의 추적자 흡수로 정의됩니다.
• 여성 피험자는 폐경 후이거나 외과적으로 불임이거나 임신 검사 음성으로 효과적인 피임법을 사용하고 있어야 합니다.

제외 기준:

파트 1: 건강한 지원자:

• 피험자는 조사자의 판단에 따라 시험 평가를 방해할 수 있는 이전 또는 진행 중인 재발성 또는 만성 질환, 특히 알려진 위장관, 간, 신장, 심혈관, 대사 또는 호르몬 질환, 암, 주요 신경학적 또는 경련 장애 또는 정신 질환
• 피험자는 현재 대마초를 포함한 불법 약물의 사용자('레크리에이션 사용' 포함)이거나 약물 또는 알코올 남용의 이력이 있습니다.
• 피험자는 경구 피임약, 산발성 파라세타몰 또는 저용량 및 시간 제한이 있는 비스테로이드성 항염증제를 제외한 병용 약물을 복용합니다.
• 피험자는 연구 기간 동안 하루에 10개비 이상의 담배를 피울 수 없습니다.
• 피험자는 지난 12개월 이내에 다른 연구에서 이온화 방사선(> 1mSv)에 노출되었습니다.
• 피험자는 밀실 공포증을 앓고 있거나 PET/CT 스캔 절차 동안 감금을 견딜 수 없습니다. 피험자는 스캐너 내부에서 90분 동안 가만히 누워 있을 수 없습니다.
• 피험자는 비정상적이고 익숙하지 않거나 격렬한 신체 활동(예: 역도, 달리기, 자전거 타기) 선발 방문 시점부터 안전 방문까지
• 피험자가 연구 절차를 이해하지 못함
• 피험자는 모든 연구 절차를 수행할 의지가 없거나 수행할 수 없거나, 주 조사관에 의해 어떤 식으로든 부적합하다고 간주됩니다.
• 피험자가 임신 가능성이 있거나(임신이 배제되지 않은 여성에서 소변 hCG 검사가 수행됨), Al18F-NOTA-octreotide 투여 후 최대 3개월 동안 임신을 원하거나 모유 수유 중입니다.
• 피험자는 최근(< 30일) 다른 전향적 중재 임상 시험에 참여했거나 동시에 참여하고 있습니다.
• 피험자는 약물이나 음식에 대한 다중 및/또는 심각한 알레르기 병력이 있습니다.
• 피험자는 선택 방문과 포함 방문 사이에 수술을 받았습니다.
• 피험자는 정신적 또는 법적으로 무능력

파트 2: 신경내분비 종양 환자:

• 시험자의 판단에 따라 임상시험의 평가를 방해할 위험이 높은 신경내분비종양 이외의 이전 또는 진행 중인 재발성 또는 만성 질환이 있는 피험자, 예를 들어 알려진 위장, 간, 신장, 심혈관, 대사 또는 호르몬 질환, 암, 주요 신경계 또는 경련 장애 또는 모든 정신 질환
• 피험자는 현재 대마초를 포함한 불법 약물의 사용자('레크리에이션 사용' 포함)이거나 약물 또는 알코올 남용의 이력이 있습니다.
• 피험자는 연구 기간 동안 하루에 10개비 이상의 담배를 피울 수 없습니다.
• 피험자는 지난 12개월 이내에 다른 연구에서 이온화 방사선(> 1mSv)에 노출되었습니다.
• 피험자는 밀실 공포증을 앓고 있거나 PET/CT 스캔 절차 동안 감금을 견딜 수 없습니다. 피험자는 스캐너 내부에서 60분 동안 가만히 누워 있을 수 없습니다.
• 피험자는 비정상적이고 익숙하지 않거나 격렬한 신체 활동(예: 역도, 달리기, 자전거 타기) 선택 방문 시점부터 전화 후속 인터뷰까지.
• 피험자가 연구 절차를 이해하지 못함
• 피험자는 모든 연구 절차를 수행할 의지가 없거나 수행할 수 없거나, 주 조사관에 의해 어떤 식으로든 부적합하다고 간주됩니다.
• 피험자가 임신 가능성이 있거나(임신이 배제되지 않은 여성에서 소변 hCG 검사가 수행됨), Al18F-NOTA-octreotide 투여 후 최대 3개월 동안 임신을 원하거나 모유 수유 중입니다.
• 피험자는 최근(< 30일) 다른 전향적 중재 임상 시험에 참여했거나 동시에 참여하고 있습니다.
• 피험자는 약물이나 음식에 대한 다중 및/또는 심각한 알레르기 병력이 있습니다.
• 피험자는 선택 방문과 포함 방문 사이에 수술을 받았습니다.
• 피험자는 정신적 또는 법적으로 무능력