백내장 적출 후 신경섬유층과 신경절세포복합체의 광간섭단층촬영
2019년 3월 25일 업데이트: Hebatalla Makled, Kasr El Aini Hospital
원발개방각녹내장 유무에 따른 백내장 적출 후 OCT 신경섬유층과 신경절세포복합체 매개변수의 비교
원발성 개방각 녹내장(POAG)이 있거나 없는 환자의 백내장 추출 전후에 망막 신경 섬유층(RNFL) 및 신경절 세포 복합체(GCC)에 대한 광 간섭 단층 촬영(OCT)을 수행합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구자의 연구에는 각각 25개의 눈으로 구성된 두 그룹의 환자가 포함되며, 그룹 1(백내장 그룹)에는 RNFL 두께에 영향을 미칠 수 있는 다른 기존 망막 또는 시신경 병리 없이 백내장 추출을 계획하는 환자가 포함되며, 그룹 2(결합 백내장 및 녹내장 그룹)은 백내장 치료를 받는 POAG로 진단되고 백내장 적출만 계획된 환자를 포함합니다.
완전한 안과 검사가 포함된 OCT 스캔은 수술 전과 백내장 추출(인공 수정체 이식을 통한 수정체 유화술) 후 6주에 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11562
- Kasr Al-Ainy teaching hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
POAG 이외의 다른 동시 망막, 시신경 헤드 병리가 없는 백내장 환자를 연구에 포함하고 두 그룹으로 나눕니다. 치료
설명
포함 기준:
• POAG 이외의 다른 동시 망막, 시신경 유두 병리가 없는 백내장 환자가 연구에 포함되어 두 그룹으로 나뉩니다.
제외 기준:
- POAG 이외의 신경 섬유층 두께에 영향을 줄 수 있는 망막 또는 시신경 병리를 가진 환자 예: 고도 근시
- 복합수술 예정인 POAG 환자
- 6디옵터에 해당하는 구면 굴절 이상(근시 또는 원시)
- OCT 이미징을 방해하는 조밀한 백내장
- 이전 안과 수술 또는 외상의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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백내장 그룹
그룹 1에는 RNFL 두께에 영향을 미칠 수 있는 기존의 망막 또는 시신경 병리 없이 백내장 추출이 계획된 환자가 포함됩니다. 백내장 추출 전후 OCT(조사) |
두 그룹의 백내장 추출 수술 전후에 RNFL 및 GCC의 두께를 평가하기 위한 10월 스캔
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백내장 및 녹내장 복합군
그룹 2는 내과적 치료로 조절되는 POAG로 진단되고 백내장이 있고 백내장 적출만 계획하는 환자를 포함합니다. OCT는 백내장 적출 전후에 수행됩니다.
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두 그룹의 백내장 추출 수술 전후에 RNFL 및 GCC의 두께를 평가하기 위한 10월 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RNFL 및 GCC 두께
기간: 수술 전과 수술 후 6주 10월 스캔
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백내장 적출 후 RNFL 및 GCC 두께 변화 평가
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수술 전과 수술 후 6주 10월 스캔
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최종 최고 교정 시력(BCVA)
기간: 백내장 수술 후 6주
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Snellen 차트에 따라 기록되고 통계 분석을 위해 logMAR로 변환된 최종 BCVA 평가
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백내장 수술 후 6주
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안압(IOP) 변화 및 중심와 두께(CFT) 변화
기간: 백내장 수술 후 6주
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백내장 적출 후 IOP 및 CFT 변화 평가
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백내장 수술 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 10월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 1월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- N-68-2018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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