기존의 정맥생물학적 혈액 샘플과 모세혈관 생물학적 샘플의 일치. (CAPIVEIN)
2021년 1월 26일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
비국소 생물학에서 분석된 모세혈 생물학적 샘플과 생물학 실험실에서 분석된 기존의 정맥 생물학적 혈액 샘플의 일치
주요 목적은 1) 비국소 소생 기계 GEM 4000(Werfen)에서 분석된 모세관 천자에 의해 얻은 나트륨혈증, 칼륨혈증 및 혈당 수치와 2) 정맥 샘플링에 의해 얻은 결과 사이의 일치성을 평가하는 것입니다. 표준 생물학 실험실 Gen. 2 COBAS(Roche).
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
상세 설명
생물학적 테스트의 완료는 일련의 성문화된 단계에 적합합니다.
- 의료 처방
- 분석 전 단계(재료 준비, 시료 완료, 시료 운반 및 준비)
- 분석 단계
- 분석 후 단계(획득된 결과의 검증 및 이를 처방자, 일반적으로 임상의에게 전파하여 의학적 결정을 내릴 수 있음) 이 일련의 단계는 고전적인 여정의 일부로 많은 이해 관계자( 의사, 간호사, 특사, 실험실 기술자, 의학 생물 학자) 다른 장소에서.
아웃소싱 생물학(care test point, POCT)은 중앙 실험실 외부에서 생물학적 시료를 분석하는 것을 말합니다. 샘플은 환자 근처의 기계 또는 서비스에서 동일한 사람에 의해 수행, 운송 및 분석되는 경우가 많으므로 전문 실험실 기술자 또는 의학 생물학자의 직접적인 통제가 없는 상태에서 모범 사례에 대한 책임이 있습니다. , 장치의 유지 관리 및 결과의 유효성.
생물학적 검사의 완료는 다른 조항에 의해 규제됩니다. 아웃소싱 생물학(ADBD) 샘플링 분석은 병원, 대부분의 부서 및 병원 외부(약국, 관공서 또는 환자의 자택에서도)에서 수행할 수 있습니다. 휴대용 장치에서 일반적으로 고도로 전문화되고 고정되어 있어 더 다양한 테스트가 가능합니다.
그것의 개발은 미국에서 2006년에 15.5%로 추정되는 연간 성장률로 호황을 누리고 있습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- France
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
어떤 이유로든 중환자실에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자
- 연구 참여에 대한 명시적 동의
제외 기준:
- 법적 보호 조치의 혜택을 받는 환자
- 의사 소통하지 않는 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 말초 부종(입대 후 5kg 이상 복용)
- 쇼크 환자(평균 동맥압 < 65 mmHg 또는 지속적인 카테콜아민 투여)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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중환자실 환자
집중 치료실 정맥 및 모세 혈관에 입원 한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나트륨혈증 결과에 대한 모세혈관과 정맥 샘플링 사이의 일치
기간: 1 시간
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GEM 4000 인공호흡기(Werfen)에서 분석한 모세관 천자에 의해 얻은 생물학적 결과와 나트륨혈증에 대한 Gen. 2 COBAS 기계(Roche)의 표준 생물학 실험실에서 분석한 정맥 샘플링에 의한 생물학적 결과 간의 일치
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1 시간
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칼레미아 결과에 대한 모세혈관과 정맥 샘플링 사이의 일치
기간: 1 시간
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GEM 4000 인공호흡기(Werfen)에서 분석한 모세관 천자에 의해 얻은 생물학적 결과와 칼레혈증에 대한 Gen. 2 COBAS 기계(Roche)의 표준 생물학 실험실에서 분석한 정맥 샘플링에 의한 생물학적 결과 간의 일치
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1 시간
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chloremiaresult에 대한 모세관 및 정맥 샘플링 간의 일치
기간: 1 시간
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GEM 4000 소생 기계(Werfen)에서 분석한 모세관 천자에 의해 얻은 생물학적 결과와 Chloremia에 대한 Gen. 2 COBAS 기계(Roche)의 표준 생물학 실험실에서 분석한 정맥 샘플링에 의한 생물학적 결과 간의 일치
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nefeli Nasika, Fonadtion Afolphe Rothschild
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 12월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 12월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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