RF 보조 비장 보존 VS 비장 둔기 손상의 기존 치료.
2019년 3월 24일 업데이트: fengkai, Southwest Hospital, China
고주파 보조 비장 보존 대 비장 둔기 손상의 기존 치료: 전향적 코호트 연구.
고주파(RF)는 우수한 응고 지혈로 인해 비장 외상을 치료하는 데 사용할 수 있습니다. 이 연구는 비장 둔기 손상의 치료에서 RF 보조 비장 보존 수술과 기존의 비장/비장 절제술의 효능을 비교하는 것을 목적으로 합니다.
2011년 6월부터 2014년 6월까지 2개의 3차 의뢰 센터에 입원한 총 122명의 비장 외상 환자가 이 전향적 코호트 연구에 포함되었습니다. 한 센터의 67명의 환자는 고주파 보조 비장 보존 요법(RF군)으로 치료를 받았고, 다른 센터에 입원한 55명의 환자는 기존 치료(CT군)를 받았습니다. 두 그룹의 인구 통계 및 임상 특성은 비슷했습니다.
전통적인 비장 및 비장 절제술과 비교할 때, RF 보조 비장 지혈 및 회수는 비장 손상 치료에 안전하고 효과적이며 사용하기 쉽습니다. 특히 고급 비장 손상의 경우 이러한 기술은 수술 위험이 있는 환자의 증가 없이 충분한 비장 조직을 보존했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
122
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400038
- Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이하 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 70세 미만
- 2005년 소화관 수술 협회에서 제공한 지침에 따라 외상 후 비장 절제술의 적응증과 결합된 복부 둔상
- 이송병원에서 특정 비장지향적 치료를 받지 않은 부상 후 외상센터로 직접 이송된 환자
- 적극적인 중재가 필요한 혈역학적 불안정성 또는 진행성 출혈이 있는 AAST 등급 II 비장 손상
- AAST 등급 Ⅲ-Ⅳ 비장 손상 또는 비장 실질의 50% 미만을 포함하는 비장 열상
제외 기준:
- 복부 관통 손상
- 환자의 생명을 위협하는 약식 손상 척도(AIS)가 4보다 큰 수반되는 장기 손상
- 비장의 25% 미만이 보존될 수 있을 것으로 예상되었을 때 비장 척추경 또는 실질적인 비활성 비장 조직에 대한 과도한 혈관 손상
- NOM에 실패한 환자
- 병적 비장 파열 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: RF 그룹
고주파 보조 비장 보존 요법 그룹.
|
비장 외상 치료에 RF 요법 적용
|
|
NO_INTERVENTION: CT 그룹
비장둔기손상군에 대한 기존의 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 작동 시간，
기간: 수술 중
|
RF군과 CT군의 평균 수술시간을 비교하였다.
|
수술 중
|
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수술 중 출혈
기간: 수술 중
|
RF군과 CT군의 수술 중 출혈을 비교하였다.
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kuansheng Ma, Ph.D, Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 81672857
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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