라이프 스타일 개입으로 정액의 산화 스트레스가 감소합니까?
2021년 3월 19일 업데이트: Peter Humaidan
이 연구에서 우리는 3개월 생활 방식 개입이 IVF 치료를 받는 불임 부부 남성의 정액에서 산화 스트레스(OS)를 감소시키는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. DFI가 15% 이상인 남성(SCSA 방법)을 모집하여 3개월 추적 조사를 실시합니다.
새로운 OS 진단 방법(MiOXSYS)을 사용하여 OS가 1.34 이상인 남성도 OS 및 DFI의 변화로 항산화제 치료에 더 잘 반응한다는 가설이 있습니다. 주요 결과는 개입 후 OS의 변화입니다. 이차 결과는 형태학적 정액 매개변수와 DNA 단편화 지수입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
31
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Central Denmark Region
-
Skive, Central Denmark Region, 덴마크, 7800
- The Fertility Clinic Skive
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- DFI>15
- 알 수 없는 또는 남성 요인 불임에 대한 IVF 치료 참석.
제외 기준:
- 유전병
- 무정자증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 라이프스타일 개입
다이어트, 오메가-3 어유(매일 1g), CoQ10(100mg/일) 및 일반 종합 비타민, 금연, 체중 감량, 운동,
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오메가 3: 3개월 동안 매일 1g CoQ10: 3개월 동안 매일 100mg 종합 비타민: 3개월 동안 매일 일반 종합 비타민 정제 1정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산화 스트레스
기간: 3 개월
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MiOxysis(Ayto Bioscience inc)로 측정한 산화 스트레스.
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정액의 질
기간: 3 개월
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정액 분석을 위한 WHO 권장 사항을 사용한 형태학적 정액 매개변수.
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3 개월
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DNA 단편화 지수
기간: 3 개월
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SPZlab A/S 방법(SCSA 방법)으로 측정한 DNA 절편 지수
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MiOxysis_Skive
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
덴마크 법률에서는 개별 메타데이터를 게시하는 것을 허용하지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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