Breath-O 교정 각막 교정 렌즈에 의한 근시 조절 효과
2023년 2월 27일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University
다양한 근시 진행군에서 Breath-O 교정 각막 교정 렌즈에 의한 근시 조절 효과
이것은 초기 전기-망막 반응에 따라 분류된 다양한 근시 진행 그룹에서 Breath-O 교정 각막교정 렌즈에 의한 근시 조절의 효과를 평가하는 것을 목표로 하는 24개월 종단 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
근시는 세계에서 가장 흔한 굴절 이상입니다. 홍콩에서는 근시 아동의 수가 증가하고 있으며 약 80%의 아동이 말기에 근시가 됩니다. Orthokeratology는 각막 교정 렌즈에 의해 유도된 근시 디포커스에 의해 자연스러운 정시화 과정이 활용되는 주변 디포커스 전략을 채택한 가장 성공적인 근시 제어 방법 중 하나입니다. 현재 Breath-O 교정 렌즈는 새롭게 설계된 기성 각막 교정 렌즈입니다. 기존의 렌즈 소재에 비해 탄성이 더 높은 신소재로 제작되었습니다.
최근 연구에 따르면 망막 내부의 중심 전기 신호가 초기에 약해진 어린 아이들이 다초점 망막전위도(ERG)로 측정했을 때 근시 진행이 더 빠른 것으로 나타났습니다. ERG 결과를 바탕으로 느린 진행군과 빠른 진행군을 분류하여 진행률이 다른 소아의 근시 조절에 있어 새롭게 고안된 렌즈의 임상적 효과를 평가하고자 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
91
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩, 00000
- School of Optometry, Hong Kong Polytechnic University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 굴절 이상: 구형: -1.00D ~ -4.00D; 원통형: Sph의 절반(규칙 Astig에 반함: -0.75D 미만)
- 최고 교정 시력: 단안 ETDRS 0.1 이상
제외 기준:
- 안구 이상
- 야간 각막 교정 렌즈 착용에 대한 금기 사항
- 굴절 수술의 역사
- 전신 질환
- 각막 교정 렌즈 착용 또는 기타 근시 조절 방법의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: OrthoK (orthokeratology)
2년 동안 Breath-O 교정 각막 교정 렌즈를 착용한 그룹
|
특수 설계된 견고한 가스 투과성 렌즈
|
|
간섭 없음: SV 렌즈(단초점)
2년 동안 단초점 렌즈로 안경을 착용한 집단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주관적 굴절
기간: 최대 24개월
|
굴절 이상(디옵터)
|
최대 24개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
축 길이
기간: 최대 24개월
|
안구 길이
|
최대 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 10월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HongKongPU_Optometry3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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