ICU 성능에 대한 Tele-Critical Care와 일반적인 Care의 비교(TELESCOPE) (TELESCOPE)
2021년 9월 23일 업데이트: Hospital Israelita Albert Einstein
중환자실 성능에 대한 원격 결정적 치료와 일반적인 치료의 비교: 클러스터 무작위 임상 시험
TELESCOPE는 품질 지표를 개선하기 위한 전략을 논의하기 위한 원격 중환자 치료 및 정기 회의를 통해 자격을 갖춘 의사와의 다학제적 회진을 포함하는 중재를 사용하여 중환자실에 입원한 환자의 ICU 재원 기간을 단축할 수 있는지 여부를 확인하기 위한 클러스터 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 케어 유닛(ICU).
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
브라질의 ICU와 관련된 클러스터 무작위 시험. ICU는 무작위화 단위입니다.
시험에는 두 단계가 있습니다.
1기 - 베이스라인 데이터:
- 참가자 ICU 및 품질 지표 특성화
- 기준선 결과를 설명하기 위해 각 참가자 ICU의 환자 특성화
2기 - 개입:
이것은 데이터 분석의 주요 단계입니다. ICU는 실험군 또는 대조군에 무작위로 할당됩니다. 실험군은 원격 중환자 진료를 통해 면허가 있는 의사와 함께 다학제적 회진을 이용하고 지역 품질 지표를 개선하는 방법을 논의하기 위한 회의에 참여해야 하며 통제군은 지역 표준 치료를 따를 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
19360
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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São Paulo, 브라질, 05652-900
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
클러스터에 대한 포함 기준:
- 공립 병원의 중환자실 및 최소 8개 병상
- 24시간 의사와 간호사가 있는 중환자실
클러스터에 대한 제외 기준:
- 공식 도구를 기반으로 한 주 3회 이상의 구조화된 다학제적 라운드가 있는 중환자실
- 이미 감사 및 피드백을 수행하고 있는 중환자실
- 전용 관상동맥 치료실/심장 집중 치료실 또는 기타 특수 병동
- 강압 장치
환자를 위한 포함 기준:
- 성인 환자(> 18세)
- 연구 시작 후 입학
환자에 대한 제외 기준:
- 의료 이외의 사유로 인한 입원(예: 사법적 사유)
- 이전에 TELESCOPE에 포함됨(일차 결과 분석용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 텔레 크리티컬 케어
Tele-Critical Care + 감사 및 피드백.
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1) 진단; 2) 활성 문제; 및 3) 치료 목표.
또한 건강 관리 품질 지표 관리는 특별히 훈련된 (개선 과학) 보드 인증 집중 치료 의사가 수행합니다.
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NO_INTERVENTION: 평상시 관리
평소 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 체류 기간
기간: 무작위 배정일부터 ICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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중환자실 퇴원까지의 시간
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무작위 배정일부터 ICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 사망률
기간: 무작위 배정일부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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입원 중 사망
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무작위 배정일부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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표준화된 자원 사용
기간: 무작위 배정일부터 ICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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중환자실 체류 기간을 기준으로 계산되고 급성 질환의 중증도에 따라 조정됨
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무작위 배정일부터 ICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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표준화된 사망률
기간: 무작위 배정일부터 ICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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예상 사망에 대한 관찰 사망의 비율
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무작위 배정일부터 ICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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중심선 관련 혈류 감염(CLABSI)의 발생 밀도
기간: 무작위 배정일부터 ICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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질병 통제 센터/국가 의료 안전 네트워크(CDC/NHSN) 감시 정의 의료 관련 감염 2019에 따름
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무작위 배정일부터 ICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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인공호흡기 관련 폐렴(VAP)의 발생 밀도
기간: 무작위 배정일부터 ICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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질병 통제 센터/국가 의료 안전 네트워크(CDC/NHSN) 감시 정의 의료 관련 감염 2019에 따름
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무작위 배정일부터 ICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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카테터와 관련된 요로 감염의 발생 밀도
기간: 무작위 배정일부터 ICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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질병 통제 센터/국가 의료 안전 네트워크(CDC/NHSN) 감시 정의 의료 관련 감염 2019에 따름
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무작위 배정일부터 ICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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28일차 인공호흡기 없는 날
기간: 28일
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ICU 입원부터 28일까지 침습적 기계적 인공호흡이 없는 생존 시간.
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28일
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경구 또는 장내 영양 공급을 받는 환자 일수
기간: 무작위 배정일부터 ICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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경장 또는 경구 수유 사용
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무작위 배정일부터 ICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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가벼운 진정 또는 경고 및 진정 상태에서의 환자 일수
기간: 무작위 배정일부터 ICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS) -3에서 +1로 정의
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무작위 배정일부터 ICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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정상 산소 상태의 환자 비율
기간: 무작위 배정일부터 ICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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92%~96% 사이의 산소 포화도(SpO2)로 정의됨
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무작위 배정일부터 ICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침상머리가 올라간 환자 비율
기간: 무작위 배정일부터 ICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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기계적 환기를 받는 환자의 경우 30도
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무작위 배정일부터 ICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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조기 재삽관의 부각
기간: 무작위 배정일부터 ICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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발관 후 48시간 미만
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무작위 배정일부터 ICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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우발적 발관의 부각
기간: 무작위 배정일부터 ICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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우발적 발관 비율
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무작위 배정일부터 ICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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중심선 카테터 사용률
기간: 무작위 배정일부터 ICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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중심선 카테터 사용
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무작위 배정일부터 ICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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방광 카테터 사용률
기간: 무작위 배정일부터 ICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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방광 카테터 사용
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무작위 배정일부터 ICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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정맥 혈전색전증에 대한 적절한 예방의 비율
기간: 무작위 배정일부터 ICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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정맥 혈전색전증에 대한 적절한 예방
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무작위 배정일부터 ICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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적절한 혈당 조절 비율
기간: 무작위 배정일부터 ICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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적절한 혈당 조절
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무작위 배정일부터 ICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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ICU 재입원
기간: 무작위 배정일부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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퇴원 후 24시간 이내에 재입원
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무작위 배정일부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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ICU 사망률
기간: 무작위 배정일부터 ICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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ICU 사망률
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무작위 배정일부터 ICU 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Adriano J Pereira, MD PhD, Hospital israelita Albert Einstein
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ranzani O, Pereira AJ, Santos MCD, Correa TD, Ferraz LJR, Cordioli E, Morbeck RA, Berwanger O, Morais LC, Schettino G, Cavalcanti AB, Rosa RG, Biondi RS, Salluh JIF, Azevedo LCP, Serpa Neto A, Noritomi DT. Statistical analysis of a cluster-randomized clinical trial on adult general intensive care units in Brazil: TELE-critical care verSus usual Care On ICU PErformance (TELESCOPE) trial. Rev Bras Ter Intensiva. 2022 Jan-Mar;34(1):87-95. doi: 10.5935/0103-507x.20220003-pt.
- Noritomi DT, Ranzani OT, Ferraz LJR, Dos Santos MC, Cordioli E, Albaladejo R, Serpa Neto A, Correa TD, Berwanger O, de Morais LC, Schettino G, Cavalcanti AB, Rosa RG, Biondi RS, Salluh JI, Azevedo LCP, Pereira AJ; TELESCOPE Trial Investigators. TELE-critical Care verSus usual Care On ICU PErformance (TELESCOPE): protocol for a cluster-randomised clinical trial on adult general ICUs in Brazil. BMJ Open. 2021 Jun 21;11(6):e042302. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042302.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 8월 5일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 4월 7일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TELESCOPE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 연구가 발표된 지 2년이 지나면 연구 참여자가 아닌 연구자에게 데이터 공유가 가능합니다.
IPD 공유 기간
첫 출간 2년 만에
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 비밀번호로 보호되는 온라인 저장소를 통해 액세스되며 미리 지정된 계획에 따라 2차 분석을 위해 사용됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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