트라넥삼산의 시야 침윤으로 슬관절 전치환술에서 혈액 손실 감소
2019년 4월 30일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
배경 및 연구 목적 골관절염(OA)은 가장 흔히 무릎에 영향을 미치는 관절염의 가장 흔한 유형입니다.
뼈 끝에 있는 보호 연골이 닳아 없어지면서 발생합니다.
그런 다음 뼈가 서로 마찰되어 경직, 통증 및 사람의 운동 범위 감소를 유발할 수 있습니다.
무릎 관절 교체는 OA로 인한 통증과 장애를 완화하기 위해 무릎 관절의 체중 지지 표면을 금속 및 플라스틱 부품으로 교체하는 일반적인 절차입니다.
Tranexamic Acid(TXA)는 혈액 손실, 통증 점수 및 합병증을 줄이는 전통적인 방법입니다.
그러나 TKA 환자에게 가장 좋은 TXA 방법이 무엇인지는 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 슬관절 치환술을 받은 환자에서 Tranexamic Acid의 시야 침윤이 혈액 손실을 감소시키는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
누가 참여할 수 있나요? 골관절염이 있고 슬관절 전치환술이 필요한 성인. 연구에는 무엇이 포함됩니까? 참가자는 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 개입 분야의 경우, 각 치료 부문에 대한 간략한 방법론과 치료 및 후속 조치의 총 기간을 제공해 주시겠습니까? 그룹 A: 슬관절 전치환술 중 Tranexamic Acid의 시야 침투. 그룹 B: 슬관절 전치환술 중 Tranexamic Acid의 시야 침윤 없음.
실혈, VAS 통증 점수, 입원 기간, 부기 및 출혈, 영향을 받은 무릎의 운동 범위는 수술 후 며칠 동안 평가됩니다.
참여의 가능한 이점과 위험은 무엇입니까? Tranexamic Acid의 시야 침윤으로 치료를 받도록 할당된 참가자는 수술 후 실혈, 통증, 부기 및 실혈이 감소하여 입원 기간이 단축되는 이점을 얻을 수 있습니다.
Tranexamic Acid의 시야 침윤을 사용할 때 불편함, 동상 또는 심부 정맥 혈전증(다리의 주요 정맥에 있는 혈전)의 약간의 위험이 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
골관절염이 있고 슬관절 전치환술이 필요한 성인.
제외 기준:
- 환자는 비정상적인 혈액 응고를 보였습니다.
- 환자들은 류마티스 관절염, 외상성 골관절염, 강직, 척추염, 혈우병성 관절염, 말초 혈관 질환으로 진단되었다.
- 감기 두드러기.
- 수술 전 항응고 요법 환자는 수술 전 심부 정맥 혈전증(DVT)이 있었습니다.
- 빈혈의 수술 전 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A
그룹 A: 슬관절 전치환술 중 Tranexamic Acid의 시야 침투.
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슬관절 전치환술 중 Tranexamic Acid의 시야 침윤
|
|
간섭 없음: 그룹 B
그룹 B: 슬관절 전치환술 중 Tranexamic Acid의 시야 침윤 없음.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출혈
기간: 수술 후 1주일
|
헤모글로빈 수치로 계산된 혈액 손실
|
수술 후 1주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2019년 4월 26일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2019년 12월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2018-126
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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