요실금을 동반한 다발성 경화증 환자의 균형, 체간 손상 및 낙상 공포
2019년 5월 9일 업데이트: Ankara Yildirim Beyazıt University
요실금을 동반한 다발성경화증 환자의 균형감각, 몸통손상 및 낙상에 대한 공포에 관한 조사
현재 연구의 목적은 요실금이 있는 다발성 경화증 환자의 균형, 몸통 손상 및 낙상에 대한 두려움을 조사하는 것이었습니다. 다발성 경화증 환자의 임상 증상은 이질적이며 병변의 정도와 기간, 질병의 종류에 따라 다양합니다. 신경계군, 특히 다발성경화증 환자의 경우 초기에도 요실금이 관찰됩니다.
골반기저근은 방광경부를 안정시키고 요도내압을 증가시켜 요실금에 기여합니다. 또한 척추와 골반을 기계적으로 지지합니다. 이 기계적 지지는 척추 조절에 중요한 천장 관절 강성과 복강 내 압력 변화의 증가를 통해 달성됩니다. 요실금과 함께 이 기계적 지지대가 악화되어 몇 가지 문제가 발생합니다. 이런 식으로 요실금이 있는 개인의 골반저 근육의 자세 기능이 변경될 수 있으므로 요골반 안정화에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 요실금이 있는 개인의 체간 근육 활동이 변화하여 척추 움직임이 발생하고 자세에 영향을 줄 수 있습니다. 따라서 균형 장애가 발생할 수 있습니다. 균형 장애로 인한 자세 흔들림과 자세 교정의 감소는 낙상과 관련된 위험 요소로 나열되었습니다.
문헌을 검토할 때 요실금이 MS 환자의 균형, 몸통 손상 및 낙상에 대한 두려움에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. 이러한 모든 이유로 연구자들은 다발성 경화증 환자의 요실금이 균형, 몸통 손상 및 낙상에 대한 두려움에 영향을 미친다고 생각합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 요실금 유무에 관계없이 MS 환자의 균형, 몸통 손상 및 낙상에 대한 두려움을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
이 연구는 24-58세 연령 범위의 35명의 다발성 경화증 환자를 대상으로 수행되었습니다. 환자들은 요실금 발생에 따라 두 그룹으로 나뉘었다. 신경과 전문의가 EDSS를 사용하여 신경학적 검사를 수행했습니다.
요실금은 요실금 중증도 지수(ISI)로 측정했고, 균형은 Technobody® 안정 측정 플랫폼으로 측정했으며 낙상 공포는 낙상 효능 척도(FES)로 측정했습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Esenboğa
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Ankara, Esenboğa, 칠면조, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
24년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
요실금을 동반한 다발성 경화증 및 요실금을 동반하지 않는 다발성 경화증
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증 질환의 임상적 진단
- 장애 수준은 EDSS에 따라 0.5-4 사이여야 합니다.
- 간이정신상태검사에서 24점 이상
제외 기준:
- 급성 발작이 있는 환자(연구 전 6개월)
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 25점 미만
- 참가자의 어깨 부상, 수술, 의학적 문제 또는 기타 신경 장애의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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요실금을 동반한 다발성 경화증 환자
요실금이 있는 24-58세의 다발성 경화증으로 자원 봉사 중입니다.
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요실금 중증도 지수(ISI)는 다발성 경화증 환자의 요실금 중증도를 평가하는 데 사용되었습니다. 첫 번째 항목은 1~4점, 두 번째 항목은 1~3점입니다.
총 점수는 이 두 답변의 곱으로 계산됩니다.
지수 점수는 1-2 약간, 3-6 중간, 8-9 심각, 12 매우 심각으로 분류됩니다.
다른 이름들:
방광이 비어있는 동안 환자를 평가했습니다.
환자의 정적 균형은 Technobody® 안정 측정 플랫폼으로 측정되었습니다.
방광이 비어있는 동안 환자를 평가했습니다.
검사는 환자의 팔을 옆으로 하고, 눈을 뜨고 감고, 두 발로 진행하였다.
타원 면적, 전방-후방 동요 및 내외측 동요 점수가 기록되었습니다.
다른 이름들:
참가자의 방광이 비어 있는 동안 몸통 손상 척도(TIS)로 몸통 손상을 평가했습니다.
이 척도는 17개 항목을 통해 정적 및 동적 앉기 균형과 몸통 조정을 평가합니다.
각 항목은 0에서 3 사이로 점수가 매겨집니다.
총 점수 범위는 0에서 23 사이이며 점수가 높을수록 더 나은 균형 성능을 나타냅니다.
다른 이름들:
추락에 대한 두려움은 Tinetti와 동료들이 개발한 Falls Efficacy Scale을 사용하여 평가되었습니다.
이 척도는 일상생활 활동을 수행하는 동안 개인의 자신감 수준에 떨어지는 두려움의 영향을 평가하는 10개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 참가자가 0(전혀 걱정하지 않음)에서 10(매우 걱정함) 사이로 점수를 매겼으며, 점수의 범위는 0(낮은 낙상 효능)에서 100(높은 낙상 효능) 사이입니다.
다른 이름들:
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요실금이 없는 다발성 경화증 환자
요실금이 없는 24-58세의 다발성 경화증으로 지원 중입니다.
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요실금 중증도 지수(ISI)는 다발성 경화증 환자의 요실금 중증도를 평가하는 데 사용되었습니다. 첫 번째 항목은 1~4점, 두 번째 항목은 1~3점입니다.
총 점수는 이 두 답변의 곱으로 계산됩니다.
지수 점수는 1-2 약간, 3-6 중간, 8-9 심각, 12 매우 심각으로 분류됩니다.
다른 이름들:
방광이 비어있는 동안 환자를 평가했습니다.
환자의 정적 균형은 Technobody® 안정 측정 플랫폼으로 측정되었습니다.
방광이 비어있는 동안 환자를 평가했습니다.
검사는 환자의 팔을 옆으로 하고, 눈을 뜨고 감고, 두 발로 진행하였다.
타원 면적, 전방-후방 동요 및 내외측 동요 점수가 기록되었습니다.
다른 이름들:
참가자의 방광이 비어 있는 동안 몸통 손상 척도(TIS)로 몸통 손상을 평가했습니다.
이 척도는 17개 항목을 통해 정적 및 동적 앉기 균형과 몸통 조정을 평가합니다.
각 항목은 0에서 3 사이로 점수가 매겨집니다.
총 점수 범위는 0에서 23 사이이며 점수가 높을수록 더 나은 균형 성능을 나타냅니다.
다른 이름들:
추락에 대한 두려움은 Tinetti와 동료들이 개발한 Falls Efficacy Scale을 사용하여 평가되었습니다.
이 척도는 일상생활 활동을 수행하는 동안 개인의 자신감 수준에 떨어지는 두려움의 영향을 평가하는 10개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 참가자가 0(전혀 걱정하지 않음)에서 10(매우 걱정함) 사이로 점수를 매겼으며, 점수의 범위는 0(낮은 낙상 효능)에서 100(높은 낙상 효능) 사이입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금의 중증도 평가
기간: 3주
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요실금 중증도 지수(ISI)는 MS 환자의 요실금 중증도를 평가하는 데 사용되었습니다.
첫 번째 항목은 1에서 4 사이의 점수가 매겨지고 두 번째 항목은 1에서 3 사이의 점수가 매겨집니다.
총 점수는 이 두 답변의 곱으로 계산됩니다.
지수 점수는 1-2 약간, 3-6 중간, 8-9 심각, 12 매우 심각으로 분류됩니다.
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3주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정적 균형 평가
기간: 3주
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환자의 정적 균형은 Technobody® 안정 측정 플랫폼으로 측정되었습니다.
검사는 환자의 팔을 옆으로 하고, 눈을 뜨고 감고, 두 발로 진행하였다.
타원 면적, 전방-후방 동요 및 내외측 동요 점수가 기록되었습니다.
흔들림이 증가할수록 균형 장애가 증가합니다.
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3주
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몸통 손상 평가
기간: 3주
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몸통 손상 척도를 사용하여 몸통 손상을 평가했습니다.
이 척도는 17개 항목을 통해 정적 및 동적 앉기 균형과 몸통 조정을 평가합니다.
각 항목은 0에서 3 사이로 점수가 매겨집니다.
총 점수 범위는 0에서 23 사이이며 점수가 높을수록 더 나은 균형 성능을 나타냅니다.
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3주
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떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 3주
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낙상에 대한 두려움은 Falls Efficacy Scale을 사용하여 평가되었습니다.
이 척도는 일상생활 활동을 수행하는 동안 개인의 자신감 수준에 떨어지는 두려움의 영향을 평가하는 10개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 참가자가 0(전혀 걱정하지 않음)에서 10(매우 걱정함) 사이로 점수를 매겼으며 점수의 범위는 0(낮은 낙상 효능)에서 100(높은 낙상 효능) 사이입니다.
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3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 3월 25일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 4월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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