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하루 종일 성인 ADHD 증상 및 실행 기능에 대한 MYDAYIS의 지속 시간 및 효능 연구 (MYDAYIS)

2024년 3월 6일 업데이트: NYU Langone Health
주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)는 주의력, 조직화, 계획, 미루는 습관, 백일몽, 안절부절, 충동성 및 과잉 행동의 지속 문제를 특징으로 하는 신경 정신 장애입니다. 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 진단을 가지고 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 시험의 한 가지 목적은 DSM-5 성인 ADHD에 대해 검증된 임상적 ADHD 증상 척도로 효능을 포함하도록 성인 ADHD에서 Mydayis의 근거 기반을 확장하는 것입니다. 이 시험의 또 다른 목적은 나중에 ADHD 증상에 대한 Mydayis의 임상 효능을 재검토하는 것입니다. TASS 1(Spencer et al. 2008)을 통한 ADHD 증상에 대한 데이터는 10년 전이며 후속 시험에서 조사되지 않았습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
52

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 모든 인종과 민족의 18-60세 사이의 남성 또는 여성.
  • 성인 ADHD 임상 진단 척도 버전 1.2(ACDS v1.2)를 통해 진단된 ADHD의 일차 진단(주로 부주의한 증상 또는 복합 증상 포함)에 대한 DSM V-TR 기준을 충족합니다.

제외 기준:

  • ACDS v1.2를 통해 진단된 과잉행동-충동형 ADHD의 1차 진단에 대한 DSM V-TR 기준을 충족합니다.
  • 약물 요법 치료가 필요한 M.I.N.I를 통해 결정된 기타 현재 정신 장애.
  • Columbia- Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)에 근거한 현재의 자살 생각 또는 자살 시도 이력
  • M.I.N.I에 따른 양극성 장애 또는 정신병 장애의 평생 병력
  • 임신, 모유 수유 또는 임신을 계획 중인 여성.
  • 양성 소변 약물 독성학은 제외됩니다.
  • 조사관의 의견에 따라 피험자가 연구에 참여하는 것을 방해하거나 피험자의 안전을 위협하는 기타 모든 이유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 치료
2주간의 단일 맹검 위약 투여 후 모든 환자는 Mydayis로 4주 동안 순서 고정 치료를 받게 됩니다.
의약품: 마이데이스
MYDAYIS 치료는 최소 용량 12.5mg/일로 제공되며 임상 반응 및 내약성에 따라 12.5mg씩 증량하여 최대 37.5mg까지 증량합니다.
의약품: 위약
2주간의 위약 도입 기간 동안 모든 환자는 방문 1과 방문 2에서 위약 12.5mg을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
위약 도입 종료 시 성인 ADHD 연구자 증상 평가 척도(AISRS) 점수
기간: 2주차(위약 도입 종료)
성인 ADHD 측면을 측정하는 18개 항목 설문지. 참가자는 4점 리커트 척도(0(없음), 1(가벼움), 2(보통), 3(심함))로 항목의 순위를 매깁니다. 총점은 응답의 합계이며 범위는 0에서 54까지입니다. 점수가 높을수록 ADHD의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
2주차(위약 도입 종료)
Mydayis 치료 종료 시 성인 ADHD 조사관 증상 평가 척도(AISRS) 점수
기간: 6주차(Mydayis 치료 종료)
성인 ADHD 측면을 측정하는 18개 항목 설문지. 참가자는 4점 리커트 척도(0(없음), 1(가벼움), 2(보통), 3(심함))로 항목의 순위를 매깁니다. 총점은 응답의 합계이며 범위는 0에서 54까지입니다. 점수가 높을수록 ADHD의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
6주차(Mydayis 치료 종료)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
AISRS: 위약 도입 종료 시 전반적인 부주의(IA) 증상 하위 척도 점수
기간: 2주차(위약 도입 종료)
IA 증상 하위 척도는 ADHD의 부주의 증상을 측정하는 AISRS의 9개 항목으로 구성됩니다. 항목은 4점 리커트 척도(0(없음), 1(가벼움), 2(보통), 3(심함))로 순위가 매겨집니다. 총 IA 하위 척도 점수의 범위는 0에서 27까지입니다. 점수가 높을수록 IA 증상이 더 심함을 나타냅니다.
2주차(위약 도입 종료)
AISRS: Mydayis 치료 종료 시 전반적인 부주의(IA) 증상 하위 척도 점수
기간: 6주차(Mydayis 치료 종료)
IA 증상 하위 척도는 ADHD의 부주의 증상을 측정하는 AISRS의 9개 항목으로 구성됩니다. 항목은 4점 리커트 척도(0(없음), 1(가벼움), 2(보통), 3(심함))로 순위가 매겨집니다. 총 IA 하위 척도 점수의 범위는 0에서 27까지입니다. 점수가 높을수록 IA 증상이 더 심함을 나타냅니다.
6주차(Mydayis 치료 종료)
AISRS: 플라시보 도입 종료 시 과잉행동-충동(HI) 증상 하위 척도 점수
기간: 2주차(위약 도입 종료)
HI 증상 하위척도는 ADHD의 과잉행동-충동 증상을 측정하는 AISRS의 9개 항목으로 구성됩니다. 항목은 4점 리커트 척도(0(없음), 1(가벼움), 2(보통), 3(심함))로 순위가 매겨집니다. 총 IA 하위 척도 점수의 범위는 0에서 27까지입니다. 높은 점수는 더 심각한 HI 증상을 나타냅니다.
2주차(위약 도입 종료)
AISRS: Mydayis 치료 종료 시점의 과잉행동-충동(HI) 증상 하위 척도 점수
기간: 6주차(Mydayis 치료 종료)
HI 증상 하위척도는 ADHD의 과잉행동-충동 증상을 측정하는 AISRS의 9개 항목으로 구성됩니다. 항목은 4점 리커트 척도(0(없음), 1(가벼움), 2(보통), 3(심함))로 순위가 매겨집니다. 총 IA 하위 척도 점수의 범위는 0에서 27까지입니다. 높은 점수는 더 심각한 HI 증상을 나타냅니다.
6주차(Mydayis 치료 종료)
위약 도입 종료 시 임상적 전반적 인상-중증도(CGI-S) 척도 점수
기간: 2주차(위약 도입 종료)
동일한 진단을 받은 환자에 대한 임상의의 과거 경험과 관련하여 임상의가 평가 시점에 환자 질병의 중증도를 평가하도록 요구하는 7개 항목 설문지. 등급 범위는 1-7이며 여기서: 1 = 정상, 전혀 아프지 않음; 2 = 경계선 정신 질환; 3 = 경증; 4 = 중등도 질병; 5 = 현저하게 아프다; 6 = 심하게 아프다; 및 7 = 가장 극도로 아픈 환자 중.
2주차(위약 도입 종료)
Mydayis 치료 종료 시 CGI-S(Clinical Global Impression-Severity) 척도 점수
기간: 6주차(Mydayis 치료 종료)
동일한 진단을 받은 환자에 대한 임상의의 과거 경험과 관련하여 임상의가 평가 시점에 환자 질병의 중증도를 평가하도록 요구하는 7개 항목 설문지. 등급 범위는 1-7이며 여기서: 1 = 정상, 전혀 아프지 않음; 2 = 경계선 정신 질환; 3 = 경증; 4 = 중등도 질병; 5 = 현저하게 아프다; 6 = 심하게 아프다; 및 7 = 가장 극도로 아픈 환자 중.
6주차(Mydayis 치료 종료)
위약 도입 종료 시 투여 후 14시간 시간에 민감한 성인 ADHD 증상 척도(TASS) 점수
기간: 2주차(위약 도입 종료)
아침 투약 14시간 후 투여된 ADHD 증상의 중증도에 대한 18항목 평가. 항목은 4점 리커트 척도(0(전혀 없음), 1(가벼움), 2(보통), 3(심함))로 순위가 매겨집니다. 총점은 척도에 있는 모든 항목의 합계이며 범위는 0에서 54까지입니다. 총점이 높을수록 ADHD가 심함을 나타냅니다.
2주차(위약 도입 종료)
Mydayis 치료 종료 시 투여 후 14시간 시간에 민감한 성인 ADHD 증상 척도(TASS) 점수
기간: 6주차(Mydayis 치료 종료)
아침 투약 14시간 후 투여된 ADHD 증상의 중증도에 대한 18항목 평가. 항목은 4점 리커트 척도(0(전혀 없음), 1(가벼움), 2(보통), 3(심함))로 순위가 매겨집니다. 총점은 척도에 있는 모든 항목의 합계이며 범위는 0에서 54까지입니다. 총점이 높을수록 ADHD가 심함을 나타냅니다.
6주차(Mydayis 치료 종료)
투여 후 14시간 TASS: 위약 도입 종료 시 부주의(IA) 증상 하위 척도 점수
기간: 2주차(위약 도입 종료)
IA 증상 하위 척도는 ADHD의 부주의 증상을 측정하는 TASS의 9개 항목으로 구성됩니다. 항목은 4점 리커트 척도(0(전혀 없음), 1(가벼움), 2(보통), 3(심함))로 순위가 매겨집니다. 총 IA 하위 척도 점수의 범위는 0에서 27까지입니다. 점수가 높을수록 IA 증상이 더 심함을 나타냅니다. 아침 투약 후 14시간 후에 투여한다.
2주차(위약 도입 종료)
투여 후 14시간 TASS: Mydayis 치료 종료 시 부주의(IA) 증상 하위 척도 점수
기간: 6주차(Mydayis 치료 종료)
IA 증상 하위 척도는 ADHD의 부주의 증상을 측정하는 TASS의 9개 항목으로 구성됩니다. 항목은 4점 리커트 척도(0(전혀 없음), 1(가벼움), 2(보통), 3(심함))로 순위가 매겨집니다. 총 IA 하위 척도 점수의 범위는 0에서 27까지입니다. 점수가 높을수록 IA 증상이 더 심함을 나타냅니다. 아침 투약 후 14시간 후에 투여한다.
6주차(Mydayis 치료 종료)
14시간 투약 후 TASS: 위약 도입 종료 시 과잉행동-충동(HI) 증상 하위 척도 점수
기간: 2주차(위약 도입 종료)
HI 증상 하위 척도는 ADHD의 부주의 증상을 측정하는 TASS의 9개 항목으로 구성됩니다. 항목은 4점 리커트 척도(0(전혀 없음), 1(가벼움), 2(보통), 3(심함))로 순위가 매겨집니다. 총 IA 하위 척도 점수의 범위는 0에서 27까지입니다. 높은 점수는 더 심각한 HI 증상을 나타냅니다. 아침 투약 후 14시간 후에 투여한다.
2주차(위약 도입 종료)
14시간 투약 후 TASS: Mydayis 치료 종료 시 과잉행동-충동(HI) 증상 하위 척도 점수
기간: 6주차(Mydayis 치료 종료)
HI 증상 하위 척도는 ADHD의 부주의 증상을 측정하는 TASS의 9개 항목으로 구성됩니다. 항목은 4점 리커트 척도(0(전혀 없음), 1(가벼움), 2(보통), 3(심함))로 순위가 매겨집니다. 총 IA 하위 척도 점수의 범위는 0에서 27까지입니다. 높은 점수는 더 심각한 HI 증상을 나타냅니다. 아침 투약 후 14시간 후에 투여한다.
6주차(Mydayis 치료 종료)
3주차에 집행 기능-성인 버전(BRIEF-A) 점수의 행동 평가 인벤토리
기간: 3주차
지난 한 달 동안 성인의 인지, 감정 및 행동 기능을 측정하는 75개 항목 설문지. 항목은 3점 리커트 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 가끔, 3 = 자주)로 순위가 매겨집니다. 원시 점수를 계산하여 8개 척도(억제, 교대, 감정 제어, 시작, 작업 기억, 계획/구성, 작업 모니터, 자료 구성), 2개 요약 지수 척도(행동 조절 지수 및 메타인지)에 대한 T-점수를 생성하는 데 사용됩니다. 지수) 및 전반적인 기능을 반영하는 1 척도(Global Executive Composite). T-점수 범위는 30~100이며 점수 ≥65는 임상적 손상을 나타냅니다.
3주차
7주차에 집행 기능-성인 버전(BRIEF-A) 점수의 행동 평가 인벤토리
기간: 7주차
지난 한 달 동안 성인의 인지, 감정 및 행동 기능을 측정하는 75개 항목 설문지. 항목은 3점 리커트 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 가끔, 3 = 자주)로 순위가 매겨집니다. 원시 점수를 계산하여 8개 척도(억제, 교대, 감정 제어, 시작, 작업 기억, 계획/구성, 작업 모니터, 자료 구성), 2개 요약 지수 척도(행동 조절 지수 및 메타인지)에 대한 T-점수를 생성하는 데 사용됩니다. 지수) 및 전반적인 기능을 반영하는 1 척도(Global Executive Composite). T-점수 범위는 30~100이며 점수 ≥65는 임상적 손상을 나타냅니다.
7주차
WebNeuro 신경인지 평가 - 작업 기억 용량 - 기준선의 회상 범위 점수
기간: 기준선
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 작업 메모리 용량 - 회상 범위 영역에서 참가자는 앞쪽 숫자 범위 작업을 완료하고 올바른 순서로 키패드에 입력할 수 있는 시각적으로 표시된 숫자 시퀀스의 최대 길이를 기준으로 평가됩니다. 총점은 숫자 시퀀스의 최대 길이입니다.
기준선
WebNeuro 신경인지 평가 - 작업 기억 용량 - 7주차의 회상 범위 점수
기간: 7주차
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 작업 메모리 용량 - 회상 범위 영역에서 참가자는 앞쪽 숫자 범위 작업을 완료하고 올바른 순서로 키패드에 입력할 수 있는 시각적으로 표시된 숫자 시퀀스의 최대 길이를 기준으로 평가됩니다. 총점은 숫자 시퀀스의 최대 길이입니다.
7주차
WebNeuro 신경인지 평가 - 작업 기억 용량 - 기준선에서의 작업 기억 정확도
기간: 기준선
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 작업 기억 용량 - 작업 기억 정확도 영역에서 참가자는 숫자 범위 작업을 완료합니다. 참가자는 각 증분 범위 길이에 2개의 시도가 있는 앞쪽 숫자 범위 작업의 올바른 시도의 총 수를 기반으로 평가됩니다. 진행하려면 적어도 하나를 올바르게 불러와야 합니다.
기준선
WebNeuro 신경인지 평가 - 작업 기억 용량 - 7주차의 작업 기억 정확도
기간: 7주차
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 작업 기억 용량 - 작업 기억 정확도 영역에서 참가자는 숫자 범위 작업을 완료합니다. 참가자는 각 증분 범위 길이에 2개의 시도가 있는 앞쪽 숫자 범위 작업의 올바른 시도의 총 수를 기반으로 평가됩니다. 진행하려면 적어도 하나를 올바르게 불러와야 합니다.
7주차
WebNeuro 신경인지 평가 - 주의력 및 집중력 - 기준선에서의 반응 시간
기간: 기준선
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 주의력 및 집중력 - 반응 시간 영역에서 참가자는 지속적인 수행 테스트를 완료합니다. 참가자는 스페이스바 누르기에 대한 반응 시간을 기준으로 평가되며, 올바르게 식별된 모든 대상 자극(동일한 문자가 연속으로 두 번 표시됨)에 대한 평균을 냅니다.
기준선
WebNeuro 신경인지 평가 - 주의력 및 집중력 - 7주차 반응 시간
기간: 7주차
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 주의력 및 집중력 - 반응 시간 영역에서 참가자는 지속적인 수행 테스트를 완료합니다. 참가자는 스페이스바 누르기에 대한 반응 시간을 기준으로 평가되며, 올바르게 식별된 모든 대상 자극(동일한 문자가 연속으로 두 번 표시됨)에 대한 평균을 냅니다.
7주차
WebNeuro 신경인지 평가 - 주의력 및 집중력 - 기준선의 잘못된 경보
기간: 기준선
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 주의력 및 집중 - 허위 경보 영역에서 참가자는 지속적인 성능 테스트를 완료합니다. 참가자는 "목표" 자극에 반응하지 않고 언제든지 스페이스바를 누른 횟수를 기준으로 평가됩니다.
기준선
WebNeuro 신경인지 평가 - 주의력 및 집중력 - 7주차의 잘못된 경보
기간: 7주차
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 주의력 및 집중 - 허위 경보 영역에서 참가자는 지속적인 성능 테스트를 완료합니다. 참가자는 "목표" 자극에 반응하지 않고 언제든지 스페이스바를 누른 횟수를 기준으로 평가됩니다.
7주차
WebNeuro 신경인지 평가 - 주의력 및 집중력 - 기준선의 잘못된 오류
기간: 기준선
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 주의 집중 - 잘못된 실수 영역에서 참가자는 지속적인 수행 테스트를 완료합니다. 참가자는 대상 자극 후 스페이스바를 누르지 않은 횟수를 기준으로 평가됩니다.
기준선
WebNeuro 신경인지 평가 - 주의력 및 집중력 - 7주차의 잘못된 오류
기간: 7주차
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 주의 집중 - 잘못된 실수 영역에서 참가자는 지속적인 수행 테스트를 완료합니다. 참가자는 대상 자극 후 스페이스바를 누르지 않은 횟수를 기준으로 평가됩니다.
7주차
WebNeuro 신경인지 평가 - 정보 처리 효율성 - 기준선 완료 시간
기간: 기준선
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 정보 처리 효율성 - 완료 시간 영역에서 참가자는 주의 전환 작업을 완료합니다. 참가자는 숫자와 문자의 전체 순서를 완성하는 데 걸린 총 시간을 기준으로 평가됩니다.
기준선
WebNeuro 신경인지 평가 - 정보 처리 효율성 - 7주차 완료 시간
기간: 7주차
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 정보 처리 효율성 - 완료 시간 영역에서 참가자는 주의 전환 작업을 완료합니다. 참가자는 숫자와 문자의 전체 순서를 완성하는 데 걸린 총 시간을 기준으로 평가됩니다.
7주차
WebNeuro 신경인지 평가 - 정보 처리 효율성 - 기준선에서의 평균 연결 시간
기간: 기준선
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 정보 처리 효율성 - 평균 연결 시간 영역에서 참가자는 주의 전환 작업을 완료합니다. 참가자는 정답 사이의 평균 시간을 기준으로 평가됩니다.
기준선
WebNeuro 신경인지 평가 - 정보 처리 효율성 - 7주차 평균 연결 시간
기간: 7주차
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 정보 처리 효율성 - 평균 연결 시간 영역에서 참가자는 주의 전환 작업을 완료합니다. 참가자는 정답 사이의 평균 시간을 기준으로 평가됩니다.
7주차
WebNeuro 신경인지 평가 - 정보 처리 효율성 - 기준선 오류
기간: 기준선
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 정보 처리 효율성 - 오류 영역에서 참가자는 주의 전환 작업을 완료합니다. 참가자는 순서대로 잘못된 숫자나 문자를 누른 횟수를 기준으로 평가됩니다.
기준선
WebNeuro 신경인지 평가 - 정보 처리 효율성 - 7주차 오류
기간: 7주차
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 정보 처리 효율성 - 오류 영역에서 참가자는 주의 전환 작업을 완료합니다. 참가자는 순서대로 잘못된 숫자나 문자를 누른 횟수를 기준으로 평가됩니다.
7주차
WebNeuro 신경인지 평가 - 반응 속도 - 기준선의 탭 수
기간: 기준선
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 응답 속도 - 탭 횟수 영역에서 참가자는 모터 태핑 작업을 완료합니다. 참가자는 주로 사용하는 손으로 30초 내에 스페이스바를 탭할 수 있는 횟수를 기준으로 평가됩니다.
기준선
WebNeuro 신경인지 평가 - 반응 속도 - 7주차 탭 수
기간: 7주차
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 응답 속도 - 탭 횟수 영역에서 참가자는 모터 태핑 작업을 완료합니다. 참가자는 주로 사용하는 손으로 30초 내에 스페이스바를 탭할 수 있는 횟수를 기준으로 평가됩니다.
7주차
WebNeuro 신경인지 평가 - 반응 속도 - 기준선에서의 가변성 활용
기간: 기준선
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 응답 속도 - 태핑 가변성 영역에서 참가자는 모터 태핑 작업을 완료합니다. 참가자는 주로 사용하는 손의 스페이스바 탭 간 시간 간격의 표준 편차를 기준으로 평가됩니다.
기준선
WebNeuro 신경인지 평가 - 반응 속도 - 7주차의 변동성 두드리기
기간: 7주차
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 응답 속도 - 태핑 가변성 영역에서 참가자는 모터 태핑 작업을 완료합니다. 참가자는 주로 사용하는 손의 스페이스바 탭 간 시간 간격의 표준 편차를 기준으로 평가됩니다.
7주차
WebNeuro 신경인지 평가 - 정보 처리 효율성 - 기준선에서의 반응 시간
기간: 기준선
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 정보처리 효율성-반응시간 영역에서 참여자는 반응시간 선택 과제를 완료한다. 참가자는 각 시험에서 강조 표시된 원(왼쪽 또는 오른쪽)에 해당하는 왼쪽 또는 오른쪽 화살표를 누르는 데 걸린 평균 시간을 기준으로 평가됩니다.
기준선
WebNeuro 신경인지 평가 - 정보 처리 효율성 - 7주차 반응 시간
기간: 7주차
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 정보처리 효율성-반응시간 영역에서 참여자는 반응시간 선택 과제를 완료한다. 참가자는 각 시험에서 강조 표시된 원(왼쪽 또는 오른쪽)에 해당하는 왼쪽 또는 오른쪽 화살표를 누르는 데 걸린 평균 시간을 기준으로 평가됩니다.
7주차
WebNeuro 신경인지 평가 - 정보 처리 효율성 - 기준점 점수(단어)
기간: 기준선
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 정보처리 효율성 - 점수(단어) 영역에서 참가자는 언어 간섭(단어) 작업을 완료합니다. 참가자는 30초의 제한 시간 내에 색상 단어의 이름이 올바르게 선택된(단어의 글꼴 색상 무시) 자극 수를 기준으로 평가됩니다(즉, 점수가 높을수록 속도가 더 빠르다는 것을 나타냅니다).
기준선
WebNeuro 신경인지 평가 - 정보 처리 효율성 - 7주차 점수(단어)
기간: 7주차
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 정보처리 효율성 - 점수(단어) 영역에서 참가자는 언어 간섭(단어) 작업을 완료합니다. 참가자는 30초의 제한 시간 내에 색상 단어의 이름이 올바르게 선택된(단어의 글꼴 색상 무시) 자극 수를 기준으로 평가됩니다(즉, 점수가 높을수록 속도가 더 빠르다는 것을 나타냅니다).
7주차
WebNeuro 신경인지 평가 - 정보 처리 효율성 - 기준선의 오류(단어)
기간: 기준선
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 정보처리 효율성 - 오류(단어) 영역에서 참가자는 언어 간섭(단어) 작업을 완료합니다. 참가자는 30초의 제한 시간 내에 색상 단어의 이름이 잘못 선택된(단어의 글꼴 색상 무시) 자극 수를 기준으로 평가됩니다(즉, 점수가 높을수록 더 많은 오류를 반영함).
기준선
WebNeuro 신경인지 평가 - 정보 처리 효율성 - 7주차 오류(단어)
기간: 7주차
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 정보처리 효율성 - 오류(단어) 영역에서 참가자는 언어 간섭(단어) 작업을 완료합니다. 참가자는 30초의 제한 시간 내에 색상 단어의 이름이 잘못 선택된(단어의 글꼴 색상 무시) 자극 수를 기준으로 평가됩니다(즉, 점수가 높을수록 더 많은 오류를 반영함).
7주차
WebNeuro 신경인지 평가 - 정보 처리 효율성 - 기준선에서의 반응 시간(단어)
기간: 기준선
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 정보처리 효율성-반응시간(단어) 영역에서 참가자는 언어 간섭(단어) 작업을 완료합니다. 참가자는 색상 단어의 이름이 올바르게 선택된 자극에 대한 평균 반응 시간을 기준으로 평가됩니다(단어의 글꼴 색상 무시).
기준선
WebNeuro 신경인지 평가 - 정보 처리 효율성 - 7주차 반응 시간(단어)
기간: 7주차
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 정보처리 효율성-반응시간(단어) 영역에서 참가자는 언어 간섭(단어) 작업을 완료합니다. 참가자는 색상 단어의 이름이 올바르게 선택된 자극에 대한 평균 반응 시간을 기준으로 평가됩니다(단어의 글꼴 색상 무시).
7주차
WebNeuro 신경인지 평가 - 정보 처리 효율성 - 기준점 점수(색상)
기간: 기준선
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 정보 처리 효율성 - 점수(색상) 영역에서 참가자는 언어 간섭(색상) 작업을 완료합니다. 참가자는 30초의 제한 시간 내에 색상 단어의 글꼴 색상이 올바르게 선택된(단어 이름 무시) 자극 수를 기준으로 평가됩니다(즉, 점수가 높을수록 속도가 더 빠르다는 것을 나타냅니다).
기준선
WebNeuro 신경인지 평가 - 정보 처리 효율성 - 7주차 점수(색상)
기간: 7주차
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 정보 처리 효율성 - 점수(색상) 영역에서 참가자는 언어 간섭(색상) 작업을 완료합니다. 참가자는 30초의 제한 시간 내에 색상 단어의 글꼴 색상이 올바르게 선택된(단어 이름 무시) 자극 수를 기준으로 평가됩니다(즉, 점수가 높을수록 속도가 더 빠르다는 것을 나타냅니다).
7주차
WebNeuro 신경인지 평가 - 정보 처리 효율성 - 기준선의 오류(색상)
기간: 기준선
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 정보 처리 효율성 - 오류(색상) 영역에서 참가자는 언어 간섭(색상) 작업을 완료합니다. 참가자는 30초의 제한 시간 내에 색상 단어의 글꼴 색상이 잘못 선택된(단어 이름 무시) 자극 수를 기준으로 평가됩니다(즉, 점수가 높을수록 더 많은 오류를 반영함).
기준선
WebNeuro 신경인지 평가 - 정보 처리 효율성 - 7주차 오류(색상)
기간: 7주차
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 정보 처리 효율성 - 오류(색상) 영역에서 참가자는 언어 간섭(색상) 작업을 완료합니다. 참가자는 30초의 제한 시간 내에 색상 단어의 글꼴 색상이 잘못 선택된(단어 이름 무시) 자극 수를 기준으로 평가됩니다(즉, 점수가 높을수록 더 많은 오류를 반영함).
7주차
WebNeuro 신경인지 평가 - 정보 처리 효율성 - 기준선의 반응 시간(색상)
기간: 기준선
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 정보 처리 효율성 - 반응 시간(색상) 영역에서 참가자는 언어 간섭(색상) 작업을 완료합니다. 참가자는 색상 단어의 글꼴 색상이 올바르게 선택된 자극에 대한 평균 반응 시간을 기준으로 평가됩니다(단어 이름 무시).
기준선
WebNeuro 신경인지 평가 - 정보 처리 효율성 - 7주차 반응 시간(색상)
기간: 7주차
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 정보 처리 효율성 - 반응 시간(색상) 영역에서 참가자는 언어 간섭(색상) 작업을 완료합니다. 참가자는 색상 단어의 글꼴 색상이 올바르게 선택된 자극에 대한 평균 반응 시간을 기준으로 평가됩니다(단어 이름 무시).
7주차
WebNeuro 신경인지 평가 - 집행 기능 - 기준선에서 시험 완료
기간: 기준선
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 실행 기능 - 시험 완료 도메인에서 참가자는 미로 작업을 완료합니다. 참가자는 두 번 연속 오류 없이 미로를 성공적으로 완료하기 위해 시도한 시도 횟수를 기준으로 평가됩니다.
기준선
WebNeuro 신경인지 평가 - 집행 기능 - 7주차에 시험 완료
기간: 7주차
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 실행 기능 - 시험 완료 도메인에서 참가자는 미로 작업을 완료합니다. 참가자는 두 번 연속 오류 없이 미로를 성공적으로 완료하기 위해 시도한 시도 횟수를 기준으로 평가됩니다.
7주차
WebNeuro 신경인지 평가 - 실행 기능 - 기준선 완료 시간
기간: 기준선
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 실행 기능 - 완료 시간 영역에서 참가자는 미로 작업을 완료합니다. 참가자는 두 번 연속 오류 없이 미로를 성공적으로 완료하는 데 걸린 시간을 기준으로 평가됩니다.
기준선
WebNeuro 신경인지 평가 - 실행 기능 - 7주차 완료 시간
기간: 7주차
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 실행 기능 - 완료 시간 영역에서 참가자는 미로 작업을 완료합니다. 참가자는 두 번 연속 오류 없이 미로를 성공적으로 완료하는 데 걸린 시간을 기준으로 평가됩니다.
7주차
WebNeuro 신경인지 평가 - 집행 기능 - 기준선에서의 경로 학습 시간
기간: 기준선
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 실행 기능 - 경로 학습 시간 영역에서 참가자는 미로 작업을 완료합니다. 참가자는 두 번 연속 오류 없이 미로를 성공적으로 완료하기 직전에 최소 하나의 오류가 있는 최종 시험이 끝날 때까지 걸린 시간을 기준으로 평가됩니다.
기준선
WebNeuro 신경인지 평가 - 실행 기능 - 7주차 경로 학습 시간
기간: 7주차
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 실행 기능 - 경로 학습 시간 영역에서 참가자는 미로 작업을 완료합니다. 참가자는 두 번 연속 오류 없이 미로를 성공적으로 완료하기 직전에 최소 하나의 오류가 있는 최종 시험이 끝날 때까지 걸린 시간을 기준으로 평가됩니다.
7주차
WebNeuro 신경인지 평가 - 실행 기능 - 기준선의 총 오류
기간: 기준선
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 실행 기능 - 총 오류 영역에서 참가자는 미로 작업을 완료합니다. 참가자는 오류 없이 미로를 완료하기 위해 두 번 연속 시도한 모든 시도에서 발생한 모든 유형의 오류의 누적 수를 기준으로 평가됩니다.
기준선
WebNeuro 신경인지 평가 - 실행 기능 - 7주차의 총 오류
기간: 7주차
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 실행 기능 - 총 오류 영역에서 참가자는 미로 작업을 완료합니다. 참가자는 오류 없이 미로를 완료하기 위해 두 번 연속 시도한 모든 시도에서 발생한 모든 유형의 오류의 누적 수를 기준으로 평가됩니다.
7주차
WebNeuro 신경인지 평가 - 실행 기능 - 기준선에서의 오버런 수
기간: 기준선
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 실행 기능 - 오버런 수 도메인에서 참가자는 미로 작업을 완료합니다. 참가자는 오류 없이 미로를 두 번 연속 완성하기 위해 수행된 모든 시도에서 발생한 '오버런' 오류의 누적 수를 기준으로 평가됩니다. 오버런 오류는 특히 피험자가 필요한 곳을 돌리는 대신 미로를 통과하는 동일한 이동 방향으로 계속 누르는 경우에 발생합니다.
기준선
WebNeuro 신경인지 평가 - 실행 기능 - 7주차의 오버런 수
기간: 7주차
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 실행 기능 - 오버런 수 도메인에서 참가자는 미로 작업을 완료합니다. 참가자는 오류 없이 미로를 두 번 연속 완성하기 위해 수행된 모든 시도에서 발생한 '오버런' 오류의 누적 수를 기준으로 평가됩니다. 오버런 오류는 특히 피험자가 필요한 곳을 돌리는 대신 미로를 통과하는 동일한 이동 방향으로 계속 누르는 경우에 발생합니다.
7주차
WebNeuro 신경인지 평가 - 충동성 - 기준선에서의 반응 시간
기간: 기준선
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 충동성 - 반응 시간 영역에서 참가자는 Go/No-Go 작업을 완료합니다. 참가자는 올바르게 수행된 모든 녹색 "프레스" 자극에 대해 평균된 스페이스바 누르기에 대한 반응 시간을 기준으로 평가됩니다.
기준선
WebNeuro 신경인지 평가 - 충동성 - 7주차 반응 시간
기간: 7주차
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 충동성 - 반응 시간 영역에서 참가자는 Go/No-Go 작업을 완료합니다. 참가자는 올바르게 수행된 모든 녹색 "프레스" 자극에 대해 평균된 스페이스바 누르기에 대한 반응 시간을 기준으로 평가됩니다.
7주차
WebNeuro 신경인지 평가 - 충동성 - 기준선의 허위 경보
기간: 기준선
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 충동성 - 잘못된 경보 영역에서 참가자는 Go/No-Go 작업을 완료합니다. 참가자는 빨간색 "누르지 마세요" 자극에 반응하여 언제든지 스페이스바를 누른 횟수를 기준으로 평가됩니다.
기준선
WebNeuro 신경인지 평가 - 충동성 - 7주차의 허위 경보
기간: 7주차
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 충동성 - 잘못된 경보 영역에서 참가자는 Go/No-Go 작업을 완료합니다. 참가자는 빨간색 "누르지 마세요" 자극에 반응하여 언제든지 스페이스바를 누른 횟수를 기준으로 평가됩니다.
7주차
WebNeuro 신경인지 평가 - 충동성 - 기준선에서의 잘못된 누락
기간: 7주차
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 충동성 - 거짓 누락 영역에서 참가자는 Go/No-Go 작업을 완료합니다. 참가자는 녹색 "누르기" 자극에 반응하여 스페이스바를 누르지 않은 횟수를 기준으로 평가됩니다.
7주차
WebNeuro 신경인지 평가 - 충동성 - 7주차의 잘못된 오류
기간: 7주차
WebNeuro는 신경인지 기능의 여러 영역으로 구성된 웹 기반 컴퓨터 배터리입니다. 충동성 - 거짓 누락 영역에서 참가자는 Go/No-Go 작업을 완료합니다. 참가자는 녹색 "누르기" 자극에 반응하여 스페이스바를 누르지 않은 횟수를 기준으로 평가됩니다.
7주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
NYU Langone Health

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Lenard Adler, MD, New York Langone Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 7월 15일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 5월 11일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 5월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 3월 6일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 19-00046

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).

IPD 공유 기간

논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용을 제안한 조사자.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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